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Métabolisme de l'oxygène rétinien chez les enfants atteints de myopie

10 mars 2026 mis à jour par: Doreen Schmidl, Medical University of Vienna

L'objectif de la présente étude est d'obtenir davantage d'informations sur les paramètres fonctionnels de la rétine chez les enfants myopes en Europe. À cette fin, une étude cas-témoins prospective sera menée chez des enfants âgés de 8 à 13 ans, car c'est l'âge habituel du début de la myopie. Quarante enfants myopes seront appariés selon l'âge et le sexe à des témoins non myopes. L'extraction d'oxygène rétinien sera utilisée comme paramètre principal de résultat, car les données d'études animales et humaines indiquent une implication de l'hypoxie dans le processus pathologique. De plus, d'autres paramètres probablement liés à la myopie seront étudiés, tels que le débit sanguin rétinien et choroïdien, ainsi que la densité des vaisseaux choroïdiens et rétiniens, et les structures anatomiques telles que l'épaisseur choroïdienne et rétinienne centrale. En outre, des questionnaires sur les facteurs liés au mode de vie seront remplis.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Myopie

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Doreen Schmidl-Schordje, MD, PhD
Numéro de téléphone: +43140400 29810
E-mail: doreen.schmidl@meduniwien.ac.at

Lieux d'étude

L'Autriche
- - Vienna, L'Autriche, 1090
    - Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna, Austria
    - Contact:
      
      Gerhard Garhöfer, MD
      
      Numéro de téléphone: +43140400 29810

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

40 enfants atteints de myopie et 40 témoins sains appariés pour l'âge et le sexe

La description

Critères d'inclusion pour les enfants atteints de myopie :

Enfants âgés de 8 à 13 ans (inclus)
Consentement éclairé signé de l'enfant et du tuteur légal
Résultats ophtalmologiques normaux à l'exception de la myopie
Réfraction équivalent sphérique cycloplégique (SE) ≤ -1,0 dpt dans les deux yeux
Antécédents médicaux normaux, sauf si l'investigateur considère une anomalie comme cliniquement non pertinente

Critères d'inclusion pour les témoins sains appariés par âge et sexe :

Enfants âgés de 8 à 13 ans (inclus)
Consentement éclairé signé de l'enfant et du tuteur légal
Résultats ophtalmologiques normaux
Réfraction équivalent sphérique cycloplégique (SE) entre +0,5 dpt et -0,5 dpt
Antécédents médicaux normaux, sauf si l'investigateur considère une anomalie comme cliniquement non pertinente

Critères d'exclusion :

Prise de boissons stimulantes contenant des dérivés de xanthine (thé, café, boissons de type cola) 12 heures avant le jour de l'étude
Anomalies oculaires antérieures telles que cataracte, kératopathie, strabisme, amblyopie, inflammation oculaire, traumatisme ou chirurgie
Antécédents de toute maladie ou syndrome associé à une myopie sévère comme le syndrome de Marfan, le syndrome de Stickler ou la rétinopathie des prématurés
Cause non axiale de la myopie
Acuité visuelle corrigée (BCVA) inférieure à 20/25
Pression intraoculaire ≥ 21 mmHg
Astigmatisme ≤ -1,0 dpt
Anisométropie ≥ 2 dpt
Incapacité à lire les lettres pour le test d'acuité visuelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
enfants atteints de myopie
témoins sains appariés selon l'âge et le sexe

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Extraction d'oxygène rétinien Délai: Jour d'étude 1	Extraction d'oxygène rétinienne mesurée avec LSFG et RVA	Jour d'étude 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Débit sanguin choroïdien et rétinien Délai: Jour 1 de l'étude	Débit sanguin choroïdien et rétinien mesuré avec LSFG	Jour 1 de l'étude
Épaisseur choroïdienne et rétinienne centrale Délai: Jour 1 de l'étude	Épaisseur choroïdienne et rétinienne centrale mesurée par OCT	Jour 1 de l'étude
Densité vasculaire rétinienne et choroïdienne Délai: Jour d'étude 1	Densité vasculaire rétinienne et choroïdienne mesurée par OCT-A	Jour d'étude 1
Facteurs liés au mode de vie Délai: Jour d'étude 1	Facteurs liés au mode de vie avec questionnaires	Jour d'étude 1
Longueur axiale de l'œil Délai: Jour d'étude 1	Longueur axiale de l'œil mesurée avec l'IOL-Master	Jour d'étude 1
Pression intraoculaire Délai: Jour d'étude 1	Pression intraoculaire mesurée avec un tonomètre à rebond	Jour d'étude 1
Réfraction sous cycloplégie Délai: Jour 1 de l'étude	Réfraction sous cycloplégie mesurée avec un autoréfractomètre	Jour 1 de l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical University of Vienna

Les enquêteurs

Chercheur principal: Doreen Schmidl-Schordje, MD, PhD, Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

11 mai 2026

Achèvement primaire (Estimé)

2 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

2 janvier 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2026

Première publication (Réel)

16 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)