Retinale Sauerstoffmetabolismus bei Kindern mit Myopie
10. März 2026 aktualisiert von: Doreen Schmidl, Medical University of Vienna
Retinaler Sauerstoffmetabolismus bei Kindern mit Myopie
Ziel der vorliegenden Studie ist es, mehr Informationen über retinale Funktionsparameter bei kurzsichtigen Kindern in Europa zu gewinnen.
Zu diesem Zweck wird eine prospektive Fall-Kontroll-Studie bei Kindern im Alter zwischen 8 und 13 Jahren durchgeführt, da dies das übliche Alter des Auftretens von Kurzsichtigkeit ist.
Vierzig kurzsichtige Kinder werden nach Alter und Geschlecht mit nicht-kurzsichtigen Kontrollpersonen abgeglichen.
Die retinale Sauerstoffextraktion wird als Hauptzielparameter verwendet, da Daten aus Tier- und Humanstudien auf eine Beteiligung von Hypoxie am Krankheitsprozess hinweisen.
Darüber hinaus werden andere wahrscheinlich mit Kurzsichtigkeit verbundene Parameter untersucht, wie der retinale und choroidale Blutfluss sowie die choroidale und retinale Gefäßdichte und anatomische Strukturen wie die choroidale und zentrale retinale Dicke.
Außerdem werden Fragebögen zu Lebensstilfaktoren ausgefüllt.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
80
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Doreen Schmidl-Schordje, MD, PhD
- Telefonnummer: +43140400 29810
- E-Mail: doreen.schmidl@meduniwien.ac.at
Studienorte
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-
-
Vienna, Österreich, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna, Austria
-
Kontakt:
- Gerhard Garhöfer, MD
- Telefonnummer: +43140400 29810
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
40 Kinder mit Myopie und 40 gesunde, nach Alter und Geschlecht angepasste Kontrollen
Beschreibung
Einschlusskriterien für Kinder mit Myopie:
- Kinder im Alter von 8 bis 13 Jahren (einschließlich)
- Unterschriebene Einwilligungserklärung des Kindes und des gesetzlichen Vertreters
- Normale ophthalmologische Befunde außer Myopie
- Zykloplegisches sphärisches Äquivalent (SE) ≤ -1,0 dpt in beiden Augen
- Normale Befunde in der Krankengeschichte, es sei denn, der Prüfarzt hält eine Abweichung für klinisch irrelevant
Einschlusskriterien für gesunde, alters- und geschlechtsangepasste Kontrollen:
- Kinder im Alter von 8 bis 13 Jahren (einschließlich)
- Unterschriebene Einwilligungserklärung des Kindes und des gesetzlichen Vertreters
- Normale ophthalmologische Befunde
- Zykloplegisches sphärisches Äquivalent (SE) zwischen +0,5 dpt und -0,5 dpt
- Normale Befunde in der Krankengeschichte, es sei denn, der Prüfarzt hält eine Abweichung für klinisch irrelevant
Ausschlusskriterien:
- Einnahme von anregenden Getränken mit Xanthinderivaten (Tee, Kaffee, Cola-ähnliche Getränke) 12 Stunden vor dem Studientag
- Frühere Augenanomalien wie Katarakt, Keratopathie, Strabismus, Amblyopie, Augenentzündung, Trauma oder Operation
- Anamnese einer Krankheit oder eines Syndroms, das mit schwerer Myopie assoziiert ist, wie Marfan-Syndrom, Stickler-Syndrom oder Frühgeborenenretinopathie
- Nicht-axiale Ursache der Myopie
- BCVA weniger als 20/25
- Intraokulardruck ≥ 21 mmHg
- Astigmatismus ≤ -1,0 dpt
- Anisometropie ≥ 2 dpt
- Nicht in der Lage, Buchstaben für die Sehschärfeprüfung zu lesen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Kinder mit Myopie
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gesunde, alters- und geschlechtsangepasste Kontrollen
gesunde alters- und geschlechtsangepasste Kontrollen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Retinale Sauerstoffextraktion
Zeitfenster: Studientag 1
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Retinale Sauerstoffextraktion gemessen mit LSFG und RVA
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Studientag 1
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Choroidale und retinale Durchblutung
Zeitfenster: Studientag 1
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Chorioidale und retinale Durchblutung gemessen mit LSFG
|
Studientag 1
|
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Choroidale und zentrale Netzhautdicke
Zeitfenster: Studientag 1
|
Mit OCT gemessene Aderhaut- und zentrale Netzhautdicke
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Studientag 1
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Dichte der retinalen und choroidalen Gefäße
Zeitfenster: Studientag 1
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Retinale und choroidale Gefäßdichte gemessen mit OCT-A
|
Studientag 1
|
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Lebensstilfaktoren
Zeitfenster: Studientag 1
|
Lebensstilfaktoren mit Fragebögen
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Studientag 1
|
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Axiale Augapfellänge
Zeitfenster: Studientag 1
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Axiale Augenlänge gemessen mit IOL-Master
|
Studientag 1
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Intraokulardruck
Zeitfenster: Studientag 1
|
Intraokulardruck gemessen mit Rebound-Tonometer
|
Studientag 1
|
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Refraktion in Zykloplegie
Zeitfenster: Studientag 1
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Refraktion in Zykloplegie gemessen mit Autorefraktometer
|
Studientag 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Doreen Schmidl-Schordje, MD, PhD, Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
11. Mai 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
2. Januar 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
2. Januar 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Dezember 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. März 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. März 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OPHT-120825
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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