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Metabolismo do Oxigénio Retiniano em Crianças com Miopia

10 de março de 2026 atualizado por: Doreen Schmidl, Medical University of Vienna

O objetivo do presente estudo é obter mais informações sobre os parâmetros funcionais da retina em crianças míopes na Europa. Para este fim, será realizado um estudo prospetivo de caso-controlo em crianças com idades entre os 8 e os 13 anos, uma vez que esta é a idade habitual de início da miopia. Quarenta crianças míopes serão emparelhadas por idade e sexo com controlos não míopes. A extração de oxigénio retiniano será utilizada como o principal parâmetro de resultado, uma vez que os dados de estudos em animais e humanos apontam para um envolvimento da hipóxia no processo da doença. Além disso, serão investigados outros parâmetros provavelmente ligados à miopia, como o fluxo sanguíneo retiniano e coroideu, bem como a densidade dos vasos coroideus e retinianos e estruturas anatómicas como a espessura coroideia e retiniana central. Também serão preenchidos questionários sobre fatores de estilo de vida.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Miopia

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Doreen Schmidl-Schordje, MD, PhD
Número de telefone: +43140400 29810
E-mail: doreen.schmidl@meduniwien.ac.at

Locais de estudo

Áustria
- - Vienna, Áustria, 1090
    - Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna, Austria
    - Contato:
      
      Gerhard Garhöfer, MD
      
      Número de telefone: +43140400 29810

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

40 crianças com miopia e 40 controlos saudáveis correspondentes em idade e sexo

Descrição

Critérios de inclusão para crianças com miopia:

Crianças com idades entre os 8 e os 13 anos (inclusive)
Consentimento informado assinado pela criança e pelo responsável legal
Achados oftalmológicos normais exceto miopia
Equivalente esférico cicloplégico (SE) ≤ -1,0 dpt em ambos os olhos
Achados normais na história clínica, a menos que o investigador considere uma anormalidade clinicamente irrelevante

Critérios de inclusão para controlos saudáveis emparelhados por idade e sexo:

Crianças com idades entre os 8 e os 13 anos (inclusive)
Consentimento informado assinado pela criança e pelo responsável legal
Achados oftalmológicos normais
Equivalente esférico cicloplégico (SE) entre +0,5 dpt e -0,5 dpt
Achados normais na história clínica, a menos que o investigador considere uma anormalidade clinicamente irrelevante

Critérios de Exclusão:

Ingestão de bebidas estimulantes contendo derivados de xantina (chá, café, bebidas tipo cola) 12 horas antes do dia do estudo
Anormalidades oculares prévias como catarata, queratopatia, estrabismo, ambliopia, inflamação ocular, trauma ou cirurgia
História de qualquer doença ou síndrome associada a miopia grave como síndrome de Marfan, síndrome de Stickler ou retinopatia da prematuridade
Causa não axial da miopia
AVCC inferior a 20/25
Pressão intraocular ≥ 21mmHg
Astigmatismo ≤ -1,0 dpt
Anisometropia ≥ 2 dpt
Incapacidade de ler letras para teste de acuidade visual

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de grupos/coortes

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
crianças com miopia
controlos saudáveis correspondentes em idade e sexo controlos saudáveis emparelhados por idade e sexo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Extração de oxigénio retiniano Prazo: Dia 1 do Estudo	Extração de oxigénio retiniano medida com LSFG e RVA	Dia 1 do Estudo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Fluxo sanguíneo coroideu e retiniano Prazo: Dia 1 do Estudo	Fluxo sanguíneo coroideu e retiniano medido com LSFG	Dia 1 do Estudo
Espessura coroideia e retiniana central Prazo: Dia 1 do Estudo	Espessura da coroide e da retina central medida com OCT	Dia 1 do Estudo
Densidade vascular da retina e da coroide Prazo: Dia 1 do Estudo	Densidade vascular da retina e da coroide medida com OCT-A	Dia 1 do Estudo
Fatores de estilo de vida Prazo: Dia 1 do Estudo	Fatores de estilo de vida com questionários	Dia 1 do Estudo
Comprimento axial do olho Prazo: Dia 1 do Estudo	Comprimento axial do olho medido com IOL-Master	Dia 1 do Estudo
Pressão intraocular Prazo: Dia 1 do Estudo	Pressão intraocular medida com tonómetro de rebote	Dia 1 do Estudo
Refração sob cicloplegia Prazo: Dia 1 do Estudo	Refração em cicloplegia medida com Autorefractómetro	Dia 1 do Estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Medical University of Vienna

Investigadores

Investigador principal: Doreen Schmidl-Schordje, MD, PhD, Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

11 de maio de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

2 de janeiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

2 de janeiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

16 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)