Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Retinal syremetabolism hos barn med myopi

10 mars 2026 uppdaterad av: Doreen Schmidl, Medical University of Vienna

Syftet med denna studie är att få mer information om funktionella parametrar för näthinnan hos myopa barn i Europa. För detta ändamål kommer en prospektiv fall-kontrollstudie att genomföras hos barn i åldrarna 8 till 13 år, eftersom detta är den vanliga åldern för myopiutveckling. Fyrtio myopa barn kommer att matchas efter ålder och kön med icke-myopa kontroller. Syreutvinning från näthinnan kommer att användas som huvudutfallsparameter, eftersom data från djurstudier och studier på människor tyder på att hypoxi är inblandad i sjukdomsprocessen. Dessutom kommer andra parametrar som troligen är kopplade till myopi att undersökas, såsom blodflöde i näthinnan och koroidea, samt densitet i koroideans och näthinnans kärl och anatomiska strukturer som koroideans tjocklek och centrala näthinnans tjocklek. Även frågeformulär om livsstilsfaktorer kommer att fyllas i.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Myopi

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Doreen Schmidl-Schordje, MD, PhD
Telefonnummer: +43140400 29810
E-post: doreen.schmidl@meduniwien.ac.at

Studieorter

Österrike
- - Vienna, Österrike, 1090
    - Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna, Austria
    - Kontakt:
      
      Gerhard Garhöfer, MD
      
      Telefonnummer: +43140400 29810

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Barn

Tar emot friska volontärer

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

40 barn med myopi och 40 friska, ålders- och könsmatchade kontroller

Beskrivning

Inklusionskriterier för barn med myopi:

Barn i åldern 8–13 år (inklusive)
Undertecknat informerat samtycke från barnet och vårdnadshavare
Normala oftalmologiska fynd utom myopi
Cykloplegiskt sfäriskt ekvivalent (SE) ≤ -1,0 dpt i båda ögonen
Normala fynd i medicinsk historik om inte utredaren bedömer att en avvikelse är kliniskt irrelevant

Inklusionskriterier för friska ålder- och könsmatchade kontroller:

Barn i åldern 8–13 år (inklusive)
Undertecknat informerat samtycke från barnet och vårdnadshavare
Normala oftalmologiska fynd
Cykloplegiskt sfäriskt ekvivalent (SE) mellan +0,5 dpt och -0,5 dpt
Normala fynd i medicinsk historik om inte utredaren bedömer att en avvikelse är kliniskt irrelevant

Exklusionskriterier:

Intag av stimulerande drycker med xantinderivat (te, kaffe, colaliknande drycker) 12 timmar före studiedagen
Tidigare ögonavvikelser som katarakt, keratopati, strabismus, amblyopi, ögoninflammation, trauma eller kirurgi
Historik av sjukdom eller syndrom associerat med svår myopi, t.ex. Marfans syndrom, Sticklers syndrom eller prematuritetsretinopati
Icke-axial orsak till myopi
BCVA mindre än 20/25
Intraokulärtryck ≥ 21 mmHg
Astigmatism ≤ -1,0 dpt
Anisometropi ≥ 2 dpt
Oförmåga att läsa bokstäver för synskärpetestning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
barn med myopi
friska kontroller matchade för ålder och kön friska kontroller matchade efter ålder och kön

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Retinal syreutvinning Tidsram: Studiedag 1	Retinal syreutvinning mätt med LSFG och RVA	Studiedag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Koroid och retinal blodflöde Tidsram: Studiedag 1	Koroidal och retinal blodflöde mätt med LSFG	Studiedag 1
Koroideal och central retinal tjocklek Tidsram: Studiedag 1	Koroidal- och central retinaltjocklek mätt med OCT	Studiedag 1
Retinal och koroideal kärldensitet Tidsram: Studiedag 1	Retinal och koroideal kärldensitet mätt med OCT-A	Studiedag 1
Livsstilsfaktorer Tidsram: Studiedag 1	Livsstilsfaktorer med frågeformulär	Studiedag 1
Axial ögonlängd Tidsram: Studiedag 1	Axial ögonlängd mätt med IOL-Master	Studiedag 1
Intraokulärt tryck Tidsram: Studiedag 1	Intraokulärt tryck mätt med reboundtonometer	Studiedag 1
Refraktion i cykloplegi Tidsram: Studiedag 1	Refraktion i cykloplegi mätt med autorefraktometer	Studiedag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical University of Vienna

Utredare

Huvudutredare: Doreen Schmidl-Schordje, MD, PhD, Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

11 maj 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

2 januari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

2 januari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2026

Första postat (Faktisk)

16 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)