Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Retinal iltstofskifte hos børn med myopi

10. marts 2026 opdateret af: Doreen Schmidl, Medical University of Vienna
Formålet med den aktuelle undersøgelse er at opnå mere information om retinale funktionsparametre hos myope børn i Europa. Til dette formål vil der blive gennemført en prospektiv case-control-undersøgelse hos børn i alderen 8 til 13 år, da dette er den sædvanlige alder for myopiudvikling. Fyrre myope børn vil blive alders- og kønsmatchet med ikke-myope kontrolpersoner. Retinal oxygen extraction vil blive brugt som hovedoutcome-parameter, da data fra dyre- og humanstudier peger på en involvering af hypoksi i sygdomsprocessen. Derudover vil andre parametre, der sandsynligvis er knyttet til myopi, blive undersøgt, såsom retinal og koroidal blodgennemstrømning samt koroidal og retinal kærtæthed og anatomiske strukturer såsom koroidal og central retinal tykkelse. Desuden vil spørgeskemaer om livsstilsfaktorer blive udfyldt.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Østrig
      • Vienna, Østrig, 1090
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna, Austria
        • Kontakt:
          • Gerhard Garhöfer, MD
          • Telefonnummer: +43140400 29810

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

40 børn med myopi og 40 raske kontroller matchet på alder og køn

Beskrivelse

Inklusionskriterier for børn med myopi:

  • Børn i alderen 8 til 13 år (inklusiv)
  • Undertegnet informeret samtykke fra barnet og den lovlige værge
  • Normale oftalmologiske fund bortset fra myopi
  • Cykloplegisk sfærisk ækvivalent (SE) refraktion ≤ -1,0 dpt i begge øjne
  • Normale fund i sygehistorien, medmindre undersøgeren vurderer en unormalitet som klinisk irrelevant

Inklusionskriterier for sunde alders- og kønsmatchede kontrolpersoner:

  • Børn i alderen 8 til 13 år (inklusiv)
  • Undertegnet informeret samtykke fra barnet og den lovlige værge
  • Normale oftalmologiske fund
  • Cykloplegisk sfærisk ækvivalent (SE) refraktion mellem +0,5 dpt og -0,5 dpt
  • Normale fund i sygehistorien, medmindre undersøgeren vurderer en unormalitet som klinisk irrelevant

Eksklusionskriterier:

  • Indtagelse af stimulerende drikkevarer indeholdende xantinderivater (te, kaffe, cola-lignende drikke) 12 timer før studiedagen
  • Tidligere øjenabnormaliteter såsom katarakt, keratopati, strabisme, amblyopi, okulær inflammation, trauma eller kirurgi
  • Historie med enhver sygdom eller syndrom forbundet med svær myopi såsom Marfans syndrom, Sticklers syndrom eller prematuritetsretinopati
  • Ikke-aksial årsag til myopi
  • BCVA mindre end 20/25
  • Intraokulært tryk ≥ 21 mmHg
  • Astigmatisme ≤ -1,0 dpt
  • Anisometropi ≥ 2 dpt
  • Ikke i stand til at læse bogstaver til synsstyrkeprøvning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
børn med nærsynethed
børn med myopi
sunde alders- og kønsmatchede kontrolpersoner
raske alders- og kønsmatchede kontrolpersoner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Retinal oxygenudvinding
Tidsramme: Studiedag 1
Retinal iltudvinding målt med LSFG og RVA
Studiedag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Chorioidea- og retinal blodgennemstrømning
Tidsramme: Studiedag 1
Chorioideale og retinale blodgennemstrømning målt med LSFG
Studiedag 1
Chorioidea- og central retina tykkelse
Tidsramme: Studiedag 1
Chorioidea- og central nethindetykkelse målt med OCT
Studiedag 1
Tæthed af retinale og koroidale kar
Tidsramme: Studiedag 1
Retinal og koroidal blodkardensitet målt med OCT-A
Studiedag 1
Livsstilsfaktorer
Tidsramme: Studiedag 1
Livsstilsfaktorer med spørgeskemaer
Studiedag 1
Aksial øjelængde
Tidsramme: Studiedag 1
Aksiel øjelængde målt med IOL-Master
Studiedag 1
Intraokulært tryk
Tidsramme: Studiedag 1
Intraokulært tryk målt med reboundtonometer
Studiedag 1
Refraktion i cykloplegi
Tidsramme: Studiedag 1
Refraktion i cykloplegi målt med autorefraktometer
Studiedag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Vienna

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Doreen Schmidl-Schordje, MD, PhD, Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

11. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

2. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

2. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

16. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OPHT-120825

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nærsynethed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner