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Le French Gut:Le French Gut Eコホートへの参加を促進するためのリマインダー戦略(メールおよびテキストメッセージ)を評価するランダム化比較試験

2026年3月14日 更新者:Jean-Philippe BERTOCCHIO、SKEZI

Le French Gut:ランダム化比較試験によるリマインダー戦略(電子メールおよびテキストメッセージ)の評価で、Le French Gut E-コホートへの参加率向上を目指す

この研究は、「Le French Gut」電子コホート内に組み込まれた無作為化比較試験であり、非活動的なボランティアの参加率を向上させるために、4つのリマインダー戦略(標準および/または機関の文言を用いたメールおよび/またはSMS)の効果を検証することを目的としています。

この試験は、「Le French Gut」プロジェクトと、DeepTechスタートアップ企業であるSKEZIとの共同で実施されています。SKEZIは、「Le French Gut」プロジェクトのデータ収集ソリューション(SKEZIAオンラインプラットフォーム)を販売し、電子コホート分野における新たな知見の創出を目的としたInnoPROプログラムを実施しています。

調査の概要

詳細な説明

「Le French Gut」プロジェクト(NCT05758961)は、健康な被験者の腸内細菌叢間で観察される多様性、食事やライフスタイルとの関連性、および疾患(糖尿病、肥満、アレルギー、がん、パーキンソン病、アルツハイマー病など)に関連する腸内細菌叢の変化をよりよく理解するために、糞便サンプルと関連する栄養・臨床データを収集することを目的とした継続中のオンライン研究コホートです。 Le French Gutは、MetaGenoPolis-INRAEによって開始され、INRAEが支援し、プロジェクトの主任研究者としてProf. R. Benamouzig(AP-HP)が関わっています。

参加者がコホートに初めて登録する際、研究キットを受け取り、研究のアクティブな参加者と見なされる前に、短い「About You」(「A propos de vous」)アンケートを完了する必要があります。 2024年10月時点で、アカウントを作成した約43,000人のうち、ほぼ半数がコホートへの参加を確定するために必要なこの最初のアンケートを完了していません。

研究の目的 この研究では、どの種類のリマインダーが、これらの非アクティブなボランティアがプラットフォームに戻り、未完了のアンケートを完了するよう促すのに最も効果的かをテストします。

研究の方法

すべての適格なボランティア(つまり、オンラインプラットフォームに登録し、有効なメールアドレスまたは携帯電話番号を提供したが、「A propos de vous」アンケートの完了をまだ終えていない人々)は、無作為に4つのグループのいずれかに割り当てられます:

  1. 標準メール - 通常の、やや形式ばったメール。同じメールが72時間間隔で3回送信されます。
  2. SMS - 参加者の携帯電話に送信される短いテキストメッセージ。同じSMSが72時間間隔で3回送信されます。
  3. 機関メール - 「Le French Gut」研究コーディネーターが署名した簡素で形式ばったメール。同じメールが72時間間隔で3回送信されます。
  4. 組み合わせシーケンス - 標準メール、その72時間後にSMS、さらにその72時間後に機関メールが送信されます。

すべてのメッセージは同じ内容を含みます(参加者を直接アンケートに導くリンク)。 研究は、最後のリマインダーが送信された後、約1か月間続きます。

研究が答える質問

  • どのリマインダー方法が、「A propos de vous」アンケートの最高の完了率(つまり、アンケートを完了した人の割合)を30日以内に生み出すか?
  • 参加者は各タイプのリマインダー後、どれくらい速く反応するか?
  • 人が初めて登録してからの時間(最近の登録者 vs. 長期間の登録者)は、どのリマインダーが最も効果的かに影響するか?

仮説 我々は、組み合わせシーケンス(標準メール → SMS → 機関メール)が、単一チャネルのリマインダー単独よりも高い割合の参加者がアンケートを完了する結果になると仮定します。

重要性 最も効果的で低コストなリマインダー戦略を見つけることは、French Gutチームや他のオンラインコホートがより多くの参加者を関与させ続けるのに役立ち、それによって将来の健康研究に使用できるデータの量と質を向上させます。 結果は査読付き科学論文で共有され、世界中の将来のeコホート研究の設計を導く可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20487

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

参加基準:

  • 「Le French Gut」プラットフォームに登録されているが、活動的な参加者ではないこと(例:適格性アンケートが未完了、「Le French Gut」の同意が未承認、「A propos de vous」アンケートが未完了)
  • 有効なメールアドレスおよび/または携帯電話番号を提供していること

除外基準:

  • 最初のリマインダー前に「A propos de vous」アンケートを完了していること
  • 「Le French Gut」コホートに不適格であること(「Le French Gut」コホートの適格性:18歳以上でフランスに居住していること)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:標準メールのみ
標準的でやや形式ばった言葉遣いのメールで、参加者にオンラインの「A propos de vous」(個人情報)アンケートを完了し、「Le French Gut」コホートへの参加を確定するよう招待します。
参加者には同じ標準的なメールが3回送信され、各メールは72時間間隔で送信されます。
実験的:機関専用メールアドレスのみ
研究コーディネーターが署名した、機関からの正式なメールで、参加者がオンラインの「A propos de vous」(個人情報)アンケートを完了し、「Le French Gut」コホートへの参加を確認するよう招待するものです。
同じ機関のメールが参加者に3回送信され、各メールは72時間間隔で送信されます。
実験的:SMSのみ
「Le French Gut」コホートへの参加を確定するために、オンラインの「A propos de vous」(個人情報)アンケートの入力をお願いする短いメッセージ。
同じSMS(短いテキストメッセージ)が参加者に3回送信され、各SMSは72時間間隔で送信されます。
実験的:組み合わせリマインダー
リマインダーの組み合わせ順序:最初は標準的なメール、次にSMS、3番目は機関のメール。 リマインダーの内容は、参加者に「Le French Gut」コホートへの参加を確認するためにオンラインの「A propos de vous」(個人情報)アンケートを完了するよう招待する他の3つの並行グループと同様です。
参加者には3回のリマインダーが送信され、各リマインダーは72時間間隔で送信されます:最初のリマインダーは標準的な電子メール、2回目のリマインダーはSMS、3回目のリマインダーは機関の電子メールです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
完了率
時間枠:リマインダー後30日
最終リマインダーから30日以内に「A propos de vous」アンケートを完了した参加者の割合。アンケートを完全に完了した参加者数を、研究(またはアーム)に含まれる参加者総数で割って算出されます。
リマインダー後30日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
完了時間
時間枠:リマインダー後30日
参加者に最後のリマインダーが送信された日付と質問票の完了日付の間の時間(時間単位)
リマインダー後30日
ログイン率
時間枠:リマインダー後30日
研究(またはアーム)に含まれる参加者の総数で割った、アカウントにログインした参加者の数
リマインダー後30日
ログイン時間
時間枠:リマインダー後30日
最終リマインダーが参加者に送信された日付と、参加者が次回プラットフォームにログインした日付の間の時間(時間単位)
リマインダー後30日

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
メール開封率
時間枠:リマインダー後30日
配信されたメール数を開封されたメール数で割った値
リマインダー後30日
メールのクリック率
時間枠:リマインダー後30日
メールを開封した数で割った、メール内のリンクをクリックした参加者の数
リマインダー後30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Jean-Philippe Bertocchio, MD, PhD、SKEZI

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年11月7日

一次修了 (実際)

2024年11月25日

研究の完了 (実際)

2024年11月25日

試験登録日

最初に提出

2026年3月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月11日

最初の投稿 (実際)

2026年3月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月14日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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