Le French Gut:Le French Gut Eコホートへの参加を促進するためのリマインダー戦略(メールおよびテキストメッセージ)を評価するランダム化比較試験
Le French Gut:ランダム化比較試験によるリマインダー戦略(電子メールおよびテキストメッセージ)の評価で、Le French Gut E-コホートへの参加率向上を目指す
この研究は、「Le French Gut」電子コホート内に組み込まれた無作為化比較試験であり、非活動的なボランティアの参加率を向上させるために、4つのリマインダー戦略(標準および/または機関の文言を用いたメールおよび/またはSMS)の効果を検証することを目的としています。
この試験は、「Le French Gut」プロジェクトと、DeepTechスタートアップ企業であるSKEZIとの共同で実施されています。SKEZIは、「Le French Gut」プロジェクトのデータ収集ソリューション(SKEZIAオンラインプラットフォーム)を販売し、電子コホート分野における新たな知見の創出を目的としたInnoPROプログラムを実施しています。
調査の概要
状態
詳細な説明
「Le French Gut」プロジェクト(NCT05758961)は、健康な被験者の腸内細菌叢間で観察される多様性、食事やライフスタイルとの関連性、および疾患(糖尿病、肥満、アレルギー、がん、パーキンソン病、アルツハイマー病など)に関連する腸内細菌叢の変化をよりよく理解するために、糞便サンプルと関連する栄養・臨床データを収集することを目的とした継続中のオンライン研究コホートです。 Le French Gutは、MetaGenoPolis-INRAEによって開始され、INRAEが支援し、プロジェクトの主任研究者としてProf. R. Benamouzig(AP-HP)が関わっています。
参加者がコホートに初めて登録する際、研究キットを受け取り、研究のアクティブな参加者と見なされる前に、短い「About You」(「A propos de vous」)アンケートを完了する必要があります。 2024年10月時点で、アカウントを作成した約43,000人のうち、ほぼ半数がコホートへの参加を確定するために必要なこの最初のアンケートを完了していません。
研究の目的 この研究では、どの種類のリマインダーが、これらの非アクティブなボランティアがプラットフォームに戻り、未完了のアンケートを完了するよう促すのに最も効果的かをテストします。
研究の方法
すべての適格なボランティア(つまり、オンラインプラットフォームに登録し、有効なメールアドレスまたは携帯電話番号を提供したが、「A propos de vous」アンケートの完了をまだ終えていない人々)は、無作為に4つのグループのいずれかに割り当てられます:
- 標準メール - 通常の、やや形式ばったメール。同じメールが72時間間隔で3回送信されます。
- SMS - 参加者の携帯電話に送信される短いテキストメッセージ。同じSMSが72時間間隔で3回送信されます。
- 機関メール - 「Le French Gut」研究コーディネーターが署名した簡素で形式ばったメール。同じメールが72時間間隔で3回送信されます。
- 組み合わせシーケンス - 標準メール、その72時間後にSMS、さらにその72時間後に機関メールが送信されます。
すべてのメッセージは同じ内容を含みます(参加者を直接アンケートに導くリンク)。 研究は、最後のリマインダーが送信された後、約1か月間続きます。
研究が答える質問
- どのリマインダー方法が、「A propos de vous」アンケートの最高の完了率(つまり、アンケートを完了した人の割合)を30日以内に生み出すか?
- 参加者は各タイプのリマインダー後、どれくらい速く反応するか?
- 人が初めて登録してからの時間(最近の登録者 vs. 長期間の登録者)は、どのリマインダーが最も効果的かに影響するか?
仮説 我々は、組み合わせシーケンス(標準メール → SMS → 機関メール)が、単一チャネルのリマインダー単独よりも高い割合の参加者がアンケートを完了する結果になると仮定します。
重要性 最も効果的で低コストなリマインダー戦略を見つけることは、French Gutチームや他のオンラインコホートがより多くの参加者を関与させ続けるのに役立ち、それによって将来の健康研究に使用できるデータの量と質を向上させます。 結果は査読付き科学論文で共有され、世界中の将来のeコホート研究の設計を導く可能性があります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Paris、フランス
- SKEZI
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
参加基準:
- 「Le French Gut」プラットフォームに登録されているが、活動的な参加者ではないこと(例:適格性アンケートが未完了、「Le French Gut」の同意が未承認、「A propos de vous」アンケートが未完了)
- 有効なメールアドレスおよび/または携帯電話番号を提供していること
除外基準:
- 最初のリマインダー前に「A propos de vous」アンケートを完了していること
- 「Le French Gut」コホートに不適格であること(「Le French Gut」コホートの適格性:18歳以上でフランスに居住していること)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:標準メールのみ
標準的でやや形式ばった言葉遣いのメールで、参加者にオンラインの「A propos de vous」(個人情報)アンケートを完了し、「Le French Gut」コホートへの参加を確定するよう招待します。
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参加者には同じ標準的なメールが3回送信され、各メールは72時間間隔で送信されます。
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実験的:機関専用メールアドレスのみ
研究コーディネーターが署名した、機関からの正式なメールで、参加者がオンラインの「A propos de vous」(個人情報)アンケートを完了し、「Le French Gut」コホートへの参加を確認するよう招待するものです。
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同じ機関のメールが参加者に3回送信され、各メールは72時間間隔で送信されます。
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実験的:SMSのみ
「Le French Gut」コホートへの参加を確定するために、オンラインの「A propos de vous」(個人情報)アンケートの入力をお願いする短いメッセージ。
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同じSMS(短いテキストメッセージ)が参加者に3回送信され、各SMSは72時間間隔で送信されます。
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実験的:組み合わせリマインダー
リマインダーの組み合わせ順序:最初は標準的なメール、次にSMS、3番目は機関のメール。
リマインダーの内容は、参加者に「Le French Gut」コホートへの参加を確認するためにオンラインの「A propos de vous」(個人情報)アンケートを完了するよう招待する他の3つの並行グループと同様です。
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参加者には3回のリマインダーが送信され、各リマインダーは72時間間隔で送信されます:最初のリマインダーは標準的な電子メール、2回目のリマインダーはSMS、3回目のリマインダーは機関の電子メールです。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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完了率
時間枠:リマインダー後30日
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最終リマインダーから30日以内に「A propos de vous」アンケートを完了した参加者の割合。アンケートを完全に完了した参加者数を、研究(またはアーム)に含まれる参加者総数で割って算出されます。
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リマインダー後30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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完了時間
時間枠:リマインダー後30日
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参加者に最後のリマインダーが送信された日付と質問票の完了日付の間の時間(時間単位)
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リマインダー後30日
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ログイン率
時間枠:リマインダー後30日
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研究(またはアーム)に含まれる参加者の総数で割った、アカウントにログインした参加者の数
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リマインダー後30日
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ログイン時間
時間枠:リマインダー後30日
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最終リマインダーが参加者に送信された日付と、参加者が次回プラットフォームにログインした日付の間の時間(時間単位)
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リマインダー後30日
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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メール開封率
時間枠:リマインダー後30日
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配信されたメール数を開封されたメール数で割った値
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リマインダー後30日
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メールのクリック率
時間枠:リマインダー後30日
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メールを開封した数で割った、メール内のリンクをクリックした参加者の数
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リマインダー後30日
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Jean-Philippe Bertocchio, MD, PhD、SKEZI
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- LFGxSKEZI-2024-001
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。