Le French Gut: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus muistutusstrategioiden (sähköpostit ja tekstiviestit) arvioimiseksi osallistumisen lisäämiseksi Le French Gut E-kohorttiin
Le French Gut: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus arvioimaan muistutusstrategioita (sähköpostit ja tekstiviestit) osallistumisen lisäämiseksi Le French Gut -e-kohorttiin
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu koe, joka on upotettu "Le French Gut" e-kohorttiin tarkoituksenaan testata 4 muistutusstrategian (sähköpostit ja/tai tekstiviestit standardi- ja/tai instituutionaalisen sanamuodon kanssa) tehokkuutta passiivisten vapaaehtoisten osallistumisen lisäämisessä.
Tämä koe toteutetaan yhteistyössä "Le French Gut" -projektin ja SKEZI:n, DeepTech-startupin, välillä. SKEZI markkinoi "Le French Gut" -projektille tietojenkeruuratkaisua (SKEZIA-verkkoplattforma) ja toteuttaa InnoPRO-ohjelmaa, jonka tavoitteena on tuottaa uutta tietoa e-kohorttien alalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
"Le French Gut"-projekti (NCT05705758961) on käynnissä oleva verkossa toteutettava tutkimuskohortti, jonka tavoitteena on kerätä ulostenäytteitä sekä niihin liittyvää ravitsemus- ja kliinistä dataa, jotta havaittua vaihtelua terveiden henkilöden suoliston mikrobiston välillä, sen yhteyksiä ruokavalion ja elämäntapojen kanssa, mutta myös suoliston mikrobiston muutoksia sairauksiin (diabetes, lihavuus, allergiat, syöpä, Parkinsonin tauti, Alzheimerin tauti…) liittyen voitaisiin paremmin ymmärtää. Le French Gut on MetaGenoPolis-INRAE:n aloittama, ja sitä tukee INRAE professori R. Benamouzigin (AP-HP) ollessa projektin pääinvestigaattorina.
Kun osallistujat ensimmäisen kerran rekisteröityvät kohorttiin osallistuakseen, heidän on täytettävä lyhyt "Tietoja sinusta" ("A propos de vous") -kysely, ennen kuin he voivat vastaanottaa tutkimuspaketteja ja tulla pidetyksi aktiivisina tutkimuksen osallistujina. Lokakuussa 2024 lähes puolet noin 43 000 henkilöstä, jotka ovat luoneet tilin, eivät koskaan täytä tätä ensimmäistä kyselyä, joka on tarpeen heidän osallistumisensa vahvistamiseksi kohorttiin.
Tutkimuksen tarkoitus Tässä tutkimuksessa testataan, mikä muistutusmuoto toimii parhaiten kannustaakseen näitä passiivisia vapaaehtoisia palaamaan alustalle ja täyttämään puuttuva kysely.
Miten tutkimus toteutetaan
Kaikki kelvolliset vapaaehtoiset (eli henkilöt, jotka ovat rekisteröityneet verkkopalveluun ja antaneet kelvollisen sähköpostiosoitteen tai matkapuhelinnumeron, mutta eivät ole vielä täyttäneet "A propos de vous" -kyselyä) arvotaan satunnaisesti yhteen neljästä ryhmästä:
- Vakiosähköposti - tavallinen, puolimuodollinen sähköposti. Sama sähköposti lähetetään kolme kertaa, 72 tunnin välein.
- SMS - lyhyt tekstiviesti, joka lähetetään osallistujan puhelimeen. Sama SMS lähetetään kolme kertaa, 72 tunnin välein.
- Institutionaalinen sähköposti - yksinkertainen, muodollinen sähköposti, jonka allekirjoittaa "Le French Gut" -tutkimuksen koordinaattori. Sama sähköposti lähetetään kolme kertaa, 72 tunnin välein.
- Yhdistetty sekvenssi - vakiosähköposti, jota seuraa 72 tunnin kuluttua SMS, ja 72 tuntia sen jälkeen institutionaalinen sähköposti.
Kaikki viestit sisältävät saman sisällön (linkin, joka vie osallistujan suoraan kyselyyn). Tutkimus kestää noin kuukauden viimeisen muistutuksen lähettämisen jälkeen.
Kysymykset, joihin tutkimus vastaa
- Mikä muistutusmenetelmä johtaa korkeimpaan "A propos de vous" -kyselyn täyttöprosenttiin (eli kyselyn täyttäneiden henkilöiden osuuteen) 30 päivän sisällä?
- Kuinka nopeasti osallistujat vastaavat kunkin muistutustyypin jälkeen?
- Vaikuttaako aika, joka on kulunut henkilön ensimmäisestä rekisteröitymisestä (tuore vs. kauan sitten rekisteröitynyt), siihen, mikä muistutus toimii parhaiten?
Hypoteesi Oletamme, että yhdistetty sekvenssi (vakiosähköposti → SMS → institutionaalinen sähköposti) johtaa korkeampaan kyselyn täyttäneiden osallistujien osuuteen kuin mikään yksittäinen kanavamuistutus yksinään.
Miksi tällä on merkitystä Tehokkaimman ja edullisimman muistutusstrategian löytäminen auttaa French Gut -tiimiä - ja muita verkossa toimivia kohortteja - pitämään useammat osallistujat mukana, mikä parantaa tulevaisuuden terveystutkimuksissa käytettävissä olevan datan määrää ja laatua. Tulokset jaetaan vertaisarvioitussa tieteellisessä artikkelissa ja voivat ohjata tulevien e-kohorttitutkimusten suunnittelua maailmanlaajuisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska
- SKEZI
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Olla rekisteröity "Le French Gut" -alustalle, mutta ei ole aktiivinen osallistuja (eli kelpoisuuskyselyä ei ole täytetty, "Le French Gut" -suostumusta ei ole vahvistettu, "A propos de vous" -kyselyä ei ole täytetty)
- Olla antanut voimassa olevan sähköpostiosoitteen ja/tai matkapuhelinnumeron
Poissulkemiskriteerit:
- On täyttänyt "A propos de vous" -kyselyn ennen ensimmäistä muistutusta
- Ei ole kelvollinen "Le French Gut" -kohorttiin (kelpoisuus "Le French Gut" -kohorttiin: olla yli 18-vuotias ja asua Ranskassa)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: vain tavalliset sähköpostit
Standardi, puoliviralliseen tyyliin kirjoitettu sähköposti, jossa osallistujia kutsutaan täyttämään verkossa oleva "A propos de vous" (henkilökohtaiset tiedot) -kysely osallistumisensa vahvistamiseksi "Le French Gut" -kohortissa.
|
Sama standardisähköposti lähetetään osallistujille kolme kertaa, kukin sähköposti 72 tunnin välein.
|
|
Kokeellinen: vain institutionaaliset sähköpostit
Instituutionalinen, muodollisen sävyinen sähköposti, jonka tutkimuskoordinaattori on allekirjoittanut, kutsukirje osallistujille täyttämään verkkolomake "A propos de vous" (henkilötiedot) osallistumisensa vahvistamiseksi "Le French Gut" -kohorttiin.
|
Samaa institutionaalista sähköpostia lähetetään osallistujille kolme kertaa, jokaisen sähköpostin välillä on 72 tunnin välimatka.
|
|
Kokeellinen: Vain tekstiviesti
Lyhyt tekstiviesti, jossa osallistujia kutsutaan täyttämään verkkokysely "A propos de vous" (henkilökohtaiset tiedot) osallistumisensa vahvistamiseksi "Le French Gut" -kohorttiin.
|
Sama tekstiviesti (lyhyt tekstiviesti) lähetetään osallistujille kolme kertaa, jokainen tekstiviesti 72 tunnin välein.
|
|
Kokeellinen: Yhdistetyt muistutukset
Yhdistetty muistutusten sarja: ensin, standardi sähköposti; toiseksi, tekstiviesti; kolmanneksi, instituution sähköposti.
Muistutusten sisällöt ovat samanlaiset kuin kolmen muun rinnakkaisen ryhmän kutsut, joissa osallistujia pyydetään täyttämään verkossa oleva "A propos de vous" (henkilökohtaiset tiedot) -kysely osallistumisen vahvistamiseksi "Le French Gut" -kohorttiin.
|
Kolme muistutusta lähetetään osallistujille, ja kunkin muistutuksen välissä on 72 tuntia: ensimmäinen muistutus on tavallinen sähköposti, toinen muistutus on tekstiviesti, kolmas muistutus on institutionaalinen sähköposti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suoritusprosentti
Aikaikkuna: 30 päivää muistutuksen jälkeen
|
Osallistujien osuus, jotka täyttävät "A propos de vous" -kyselyn 30 päivän kuluessa viimeisestä muistutuksesta, laskettuna täysin kyselyn täyttäneiden osallistujien lukumääränä jaettuna tutkimukseen (tai ryhmään) sisällytettyjen osallistujien kokonaismäärällä
|
30 päivää muistutuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suoritusaika
Aikaikkuna: 30 päivää muistutuksen jälkeen
|
Aika (tunteina) viimeisen muistutuksen lähettämispäivän ja kyselylomakkeen täyttämispäivän välillä osallistujalle
|
30 päivää muistutuksen jälkeen
|
|
Kirjautumisprosentti
Aikaikkuna: 30 päivää muistutuksen jälkeen
|
Osallistujien määrä, jotka kirjautuivat tililleen, jaettuna tutkimukseen (tai haaraan) sisältyneiden osallistujien kokonaismäärällä
|
30 päivää muistutuksen jälkeen
|
|
Kirjautumisaika
Aikaikkuna: 30 päivää muistutuksen jälkeen
|
Aika (tunteina) viimeisen muistutuksen lähettämispäivämäärän ja osallistujan seuraavan kirjautumispäivämäärän välillä alustalle
|
30 päivää muistutuksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sähköpostin avausprosentti
Aikaikkuna: 30 päivää muistutuksen jälkeen
|
Avattujen sähköpostien määrä jaettuna toimitettujen sähköpostien määrällä
|
30 päivää muistutuksen jälkeen
|
|
Sähköpostin klikkausprosentti
Aikaikkuna: 30 päivää muistutuksen jälkeen
|
Sähköpostin linkkiin klikanneiden osallistujien lukumäärä jaettuna avattujen sähköpostien lukumäärällä
|
30 päivää muistutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jean-Philippe Bertocchio, MD, PhD, SKEZI
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LFGxSKEZI-2024-001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .