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Le French Gut: 참여율 증진을 위한 알림 전략(이메일 및 문자 메시지) 평가를 위한 무작위 대조 임상시험

2026년 3월 14일 업데이트: Jean-Philippe BERTOCCHIO, SKEZI

Le French Gut: 이-코호트 Le French Gut 참여율 향상을 위한 알림 전략(이메일 및 문자 메시지) 평가를 위한 무작위 대조 시험

이 연구는 비활성 참가자들의 참여율을 높이기 위한 4가지 알림 전략(표준 및/또는 기관별 문구가 포함된 이메일 및/또는 SMS)의 효과를 테스트하기 위해 "르 프렌치 갓" e-코호트에 중첩된 무작위 대조 시험입니다.

이 시험은 "르 프렌치 갓" 프로젝트와 "르 프렌치 갓" 프로젝트를 위한 데이터 수집 솔루션(SKEZIA 온라인 플랫폼)을 제공하고 e-코호트 분야에서 새로운 지식을 창출하기 위한 InnoPRO 프로그램을 수행하는 딥테크 스타트업 SKEZI 간의 협력으로 진행됩니다.

연구 개요

상세 설명

"Le French Gut" 프로젝트(NCT05758961)는 건강한 참가자의 장내 미생물군의 관찰된 이질성, 식이 및 생활 방식과의 연관성, 그리고 질병(당뇨병, 비만, 알레르기, 암, 파킨슨병, 알츠하이머병 등)과 관련된 장내 미생물군의 변화를 더 잘 이해하기 위해 대변 샘플과 관련된 영양 및 임상 데이터를 수집하는 것을 목표로 하는 진행 중인 온라인 연구 코호트입니다. Le French Gut는 MetaGenoPolis-INRAE가 시작했으며, INRAE의 지원과 함께 R. Benamouzig 교수(AP-HP)가 이 프로젝트의 책임 연구자로 참여하고 있습니다.

참가자가 처음으로 코호트에 참여하기 위해 등록할 때, 연구 키트를 받고 연구의 활성 참가자로 간주되기 전에 짧은 "자기 소개"("A propos de vous") 설문지를 완료해야 합니다. 2024년 10월 기준으로, 계정을 생성한 약 43,000명 중 거의 절반이 코호트 참여를 확인하는 데 필요한 이 첫 번째 설문지를 완료하지 못했습니다.

연구 목적 이 연구는 비활성 자원봉사자들이 플랫폼으로 돌아와 누락된 설문지를 완료하도록 독려하는 데 어떤 유형의 알림이 가장 효과적인지 테스트할 것입니다.

연구 수행 방법

모든 적격 자원봉사자(즉, 온라인 플랫폼에 등록하고 유효한 이메일 주소나 휴대전화 번호를 제공했지만 아직 "자기 소개" 설문지를 완료하지 않은 사람들)는 무작위로 네 그룹 중 하나에 배정됩니다:

  1. 표준 이메일 - 일반적이고 반공식적인 이메일. 같은 이메일을 72시간 간격으로 세 번 보냅니다.
  2. SMS - 참가자의 휴대전화로 보내는 짧은 문자 메시지. 같은 SMS를 72시간 간격으로 세 번 보냅니다.
  3. 기관 이메일 - "Le French Gut" 연구 코디네이터가 서명한 단순하고 공식적인 이메일. 같은 이메일을 72시간 간격으로 세 번 보냅니다.
  4. 결합된 순서 - 표준 이메일을 보낸 후 72시간 후에 SMS를, 그로부터 72시간 후에 기관 이메일을 보냅니다.

모든 메시지는 동일한 내용(참가자를 설문지로 직접 연결하는 링크)을 포함합니다. 연구는 마지막 알림이 전송된 후 약 한 달 동안 지속됩니다.

연구가 답할 질문

  • 어떤 알림 방법이 30일 이내에 "자기 소개" 설문지의 가장 높은 완료율(즉, 설문지를 완료한 사람들의 비율)을 가져오는가?
  • 각 유형의 알림 후 참가자들은 얼마나 빨리 응답하는가?
  • 사람이 처음 등록한 이후의 시간(최근 등록자 대 오래전 등록자)이 어떤 알림이 가장 효과적인지에 영향을 미치는가?

가설 우리는 결합된 순서(표준 이메일 → SMS → 기관 이메일)가 단일 채널 알림만 사용하는 것보다 설문지를 완료하는 참가자의 비율을 더 높일 것이라고 가정합니다.

연구의 중요성 가장 효과적이고 저비용의 알림 전략을 찾는 것은 French Gut 팀과 다른 온라인 코호트가 더 많은 참가자를 참여시켜 미래 건강 연구에 사용할 수 있는 데이터의 양과 질을 향상시키는 데 도움이 될 것입니다. 결과는 동료 검토 과학 논문에 공유되며 전 세계적 e-코호트 연구의 설계에 지침을 제공할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20487

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • "Le French Gut" 플랫폼에 등록되어 있지만 활동적인 참여자가 아닌 경우(예: 적격성 설문 미완료, "Le French Gut" 동의서 미확인, "A propos de vous" 설문 미완료)
  • 유효한 이메일 주소 및/또는 휴대폰 번호를 제공한 경우

제외 기준:

  • 첫 번째 알림 이전에 "A propos de vous" 설문을 완료한 경우
  • "Le French Gut" 코호트에 적격하지 않은 경우("Le French Gut" 코호트 적격성: 만 18세 이상이며 프랑스에 거주)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 표준 이메일만
참가자들에게 "Le French Gut" 코호트 참여를 검증하기 위해 온라인 "A propos de vous"(개인정보) 설문지를 작성하도록 초대하는 표준적이고 준공식적인 어조의 이메일입니다.
참가자에게 동일한 표준 이메일이 세 번 발송되며, 각 이메일은 72시간 간격으로 발송됩니다.
실험적: 기관 이메일만
연구 코디네이터가 서명한 기관의 공식적인 어조의 이메일로, 참가자들에게 "Le French Gut" 코호트 참여를 확인하기 위해 온라인 "A propos de vous" (개인정보) 설문지를 작성하도록 초대하는 내용입니다.
동일한 기관 이메일이 참가자에게 세 번 발송되며, 각 이메일은 72시간 간격으로 발송됩니다.
실험적: SMS만
참가자들에게 "Le French Gut" 코호트 참여를 검증하기 위해 온라인 "A propos de vous"(개인 정보) 설문지를 완료하도록 초대하는 짧은 문자 메시지입니다.
동일한 SMS(간단한 문자 메시지)가 참가자에게 3회 발송되며, 각 SMS는 72시간 간격으로 발송됩니다.
실험적: 통합 알림
리마인더의 결합된 순서: 첫째, 표준 이메일; 둘째, SMS; 셋째, 기관 이메일. 리마인더의 내용은 "Le French Gut" 코호트에 참여하기 위해 온라인 "A propos de vous"(개인정보) 설문지를 작성하도록 참가자를 초대하는 다른 세 개의 병렬 그룹의 내용과 유사합니다.
참가자에게 세 차례의 알림이 발송되며, 각 알림은 72시간 간격으로 발송됩니다: 첫 번째 알림은 표준 이메일, 두 번째 알림은 SMS, 세 번째 알림은 기관 이메일입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
완료율
기간: 리마인더 후 30일
마지막 알림 후 30일 이내에 "A propos de vous" 설문지를 완료한 참가자의 비율(연구(또는 군)에 포함된 총 참가자 수로 완전히 설문지를 완료한 참가자 수를 나눈 값)
리마인더 후 30일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
완료 시간
기간: 리마인더 후 30일
참가자에게 마지막 리마인더를 보낸 날짜와 설문조사 완료 날짜 사이의 시간(시간 단위)
리마인더 후 30일
로그인률
기간: 리마인더 발송 후 30일
연구(또는 그룹)에 포함된 총 참가자 수로 나눈 계정에 로그인한 참가자 수
리마인더 발송 후 30일
로그인 시간
기간: 리마인더 후 30일
참가자에게 최종 알림이 발송된 날짜와 플랫폼에 다음으로 로그인한 날짜 사이의 시간(시간 단위)
리마인더 후 30일

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이메일 열람률
기간: 리마인더 발송 후 30일
배송된 이메일 수로 나눈 열린 이메일 수
리마인더 발송 후 30일
이메일 클릭률
기간: 리마인더 후 30일
이메일을 열어 본 수 대비 이메일 내 링크를 클릭한 참가자 수
리마인더 후 30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Jean-Philippe Bertocchio, MD, PhD, SKEZI

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 11월 7일

기본 완료 (실제)

2024년 11월 25일

연구 완료 (실제)

2024년 11월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 11일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 14일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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