Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Le French Gut: Рандомизированное контролируемое исследование по оценке стратегий напоминания (электронные письма и текстовые сообщения) для увеличения участия в электронной когорте Le French Gut

14 марта 2026 г. обновлено: Jean-Philippe BERTOCCHIO, SKEZI

Le French Gut: Рандомизированное контролируемое исследование по оценке стратегий напоминаний (электронные письма и SMS) для увеличения участия в электронной когорте Le French Gut

Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование, встроенное в электронную когорту "Le French Gut", направленное на проверку эффективности 4 стратегий напоминания (электронные письма и/или SMS со стандартными и/или институциональными формулировками) в повышении участия неактивных добровольцев.

Это испытание проводится в сотрудничестве между проектом "Le French Gut" и SKEZI, стартапом в области DeepTech, который продвигает решение для сбора данных (онлайн-платформа SKEZIA) для проекта "Le French Gut" и реализует программу InnoPRO, направленную на генерацию новых знаний в области электронных когорт.

Обзор исследования

Подробное описание

Проект "Le French Gut" (NCT05758961) представляет собой текущую онлайн-исследовательскую когорту, целью которой является сбор образцов кала и связанных с ними нутрициологических и клинических данных для лучшего понимания наблюдаемой гетерогенности между микробиомами кишечника здоровых субъектов, её связи с питанием и образом жизни, а также изменений в микробиоте кишечника, связанных с заболеваниями (диабет, ожирение, аллергии, рак, болезнь Паркинсона, болезнь Альцгеймера…). Le French Gut инициирован MetaGenoPolis-INRAE при поддержке INRAE, главным исследователем проекта является проф. Р. Бенамузиг (AP-HP).

Когда участники впервые регистрируются для участия в когорте, они должны заполнить короткую анкету "О вас" ("A propos de vous"), прежде чем смогут получить наборы для исследования и будут считаться активными участниками исследования. В октябре 2024 года почти половина из ~43 000 человек, создавших учётную запись, так и не завершили эту первую анкету, необходимую для подтверждения их участия в когорте.

Цель исследования Данное исследование проверит, какой тип напоминания работает лучше всего для поощрения этих неактивных добровольцев вернуться на платформу и заполнить недостающую анкету.

Как будет проводиться исследование

Все подходящие добровольцы (т.е. люди, зарегистрировавшиеся на онлайн-платформе и предоставившие действительный адрес электронной почты или номер мобильного телефона, но ещё не завершившие заполнение анкеты "A propos de vous") будут случайным образом распределены в одну из четырёх групп:

  1. Стандартное электронное письмо — обычное, полуофициальное письмо. То же письмо отправляется трижды с интервалом в 72 часа.
  2. SMS — короткое текстовое сообщение, отправленное на телефон участника. То же SMS отправляется трижды с интервалом в 72 часа.
  3. Официальное электронное письмо — простое, формальное письмо, подписанное координатором исследования "Le French Gut". То же письмо отправляется трижды с интервалом в 72 часа.
  4. Комбинированная последовательность — стандартное электронное письмо, через 72 часа после него SMS, и через 72 часа после этого официальное электронное письмо.

Все сообщения содержат одинаковый контент (ссылку, которая перенаправляет участника непосредственно к анкете). Исследование продлится около одного месяца после отправки последнего напоминания.

Вопросы, на которые ответит исследование

  • Какой метод напоминания приводит к наивысшему проценту заполнения анкеты "A propos de vous" (т.е. доля людей, заполнивших анкету) в течение 30 дней?
  • Как быстро участники реагируют после каждого типа напоминания?
  • Влияет ли время, прошедшее с момента первой регистрации человека (недавний vs. давний регистрант), на то, какое напоминание работает лучше всего?

Гипотеза Мы предполагаем, что комбинированная последовательность (стандартное электронное письмо → SMS → официальное электронное письмо) приведёт к более высокой доле участников, заполнивших анкету, по сравнению с любым одиночным напоминанием по одному каналу.

Почему это важно Поиск наиболее эффективной и недорогой стратегии напоминаний поможет команде French Gut — и другим онлайн-когортам — поддерживать вовлечённость большего числа участников, тем самым улучшая количество и качество данных, которые могут быть использованы для будущих исследований в области здравоохранения. Результаты будут опубликованы в рецензируемой научной статье и могут послужить руководством для разработки будущих электронных когортных исследований по всему миру.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20487

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Быть зарегистрированным на платформе «Le French Gut», но не являться активным участником (т.е. анкета на соответствие критериям не заполнена, согласие «Le French Gut» не подтверждено, анкета «A propos de vous» не заполнена)
  • Предоставить действительный адрес электронной почты и/или номер мобильного телефона

Критерии исключения:

  • Заполнить анкету «A propos de vous» до первого напоминания
  • Не соответствовать критериям включения в когорту «Le French Gut» (критерии включения в когорту «Le French Gut»: возраст старше 18 лет и проживание во Франции)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: только стандартные электронные письма
Стандартное, полуофициальное письмо, приглашающее участников заполнить онлайн-анкету «A propos de vous» (личная информация) для подтверждения их участия в когорте «Le French Gut».
Один и тот же стандартный email отправляется участникам три раза, каждый следующий email отправляется через 72 часа после предыдущего.
Экспериментальный: только институциональные электронные письма
Официальное письмо от учреждения, подписанное координатором исследования, приглашающее участников заполнить онлайн-анкету "A propos de vous" (личная информация) для подтверждения их участия в когорте "Le French Gut".
Одно и то же институциональное письмо отправляется участникам три раза, каждое письмо с интервалом в 72 часа.
Экспериментальный: Только SMS
Краткое текстовое сообщение, приглашающее участников заполнить онлайн-анкету "A propos de vous" (личная информация), чтобы подтвердить свое участие в когорте "Le French Gut".
Одно и то же СМС (короткое текстовое сообщение) отправляется участникам три раза, каждое СМС с интервалом в 72 часа.
Экспериментальный: Комбинированные напоминания
Комбинированная последовательность напоминаний: сначала стандартное электронное письмо; затем SMS; затем институциональное электронное письмо. Содержание напоминаний аналогично содержанию трёх других параллельных групп, приглашающих участников заполнить онлайн-анкету "A propos de vous" (личная информация), чтобы подтвердить своё участие в когорте "Le French Gut".
Участникам отправляются три напоминания, каждое с интервалом в 72 часа: первое напоминание — стандартное электронное письмо, второе напоминание — SMS, третье напоминание — корпоративное электронное письмо.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота завершения
Временное ограничение: 30 дней после напоминания
Доля участников, которые заполнят анкету «A propos de vous» в течение 30 дней после последнего напоминания, рассчитанная как количество участников, полностью заполнивших анкету, разделенное на общее количество участников, включенных в исследование (или группу)
30 дней после напоминания

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время завершения
Временное ограничение: 30 дней после напоминания
Время (в часах) между датой отправки последнего напоминания участнику и датой заполнения анкеты
30 дней после напоминания
Частота входа
Временное ограничение: 30 дней после напоминания
Количество участников, вошедших в свою учетную запись, разделенное на общее количество участников, включенных в исследование (или группу)
30 дней после напоминания
Время входа
Временное ограничение: 30 дней после напоминания
Время (в часах) между датой отправки последнего напоминания участнику и датой его следующего входа на платформу
30 дней после напоминания

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент открытия электронных писем
Временное ограничение: 30 дней после напоминания
Количество открытых писем, разделённое на количество доставленных писем
30 дней после напоминания
Процент кликов по электронной почте
Временное ограничение: 30 дней после напоминания
Количество участников, кликнувших по ссылке в электронном письме, разделённое на количество открытых писем
30 дней после напоминания

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Jean-Philippe Bertocchio, MD, PhD, SKEZI

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 ноября 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 ноября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться