Le French Gut:随机对照试验评估提醒策略(电子邮件和短信)以提高Le French Gut电子队列参与度
Le French Gut:评估提醒策略(电子邮件和短信)对提高Le French Gut电子队列参与度的随机对照试验
本研究是一项嵌套在“Le French Gut”电子队列中的随机对照试验,旨在测试四种提醒策略(电子邮件和/或短信,采用标准和/或机构措辞)在提高非活跃志愿者参与度方面的效果。
该试验由“Le French Gut”项目与SKEZI(一家为“Le French Gut”项目提供数据收集解决方案(SKEZIA在线平台)并进行InnoPRO计划的DeepTech初创公司)合作开展,旨在在电子队列领域生成新知识。
研究概览
详细说明
“法国肠道”(Le French Gut)项目(NCT05758961)是一项正在进行的在线研究队列,旨在收集粪便样本以及相关的营养和临床数据,以更好地理解健康受试者肠道微生物组之间观察到的异质性、其与饮食和生活方式的联系,以及肠道菌群与疾病(糖尿病、肥胖、过敏、癌症、帕金森病、阿尔茨海默病等)相关的变化。该项目由MetaGenoPolis-INRAE发起,INRAE支持,并由R. Benamouzig教授(AP-HP)担任项目首席研究员。
当参与者首次注册加入该队列时,他们必须先完成一份简短的“关于您”(“A propos de vous”)问卷,然后才能收到任何研究工具包,并被视为研究的活跃参与者。截至2024年10月,在约43,000名创建账户的个人中,近一半的人从未完成这份验证其参与队列所需的首份问卷。
研究目的 本研究将测试哪种类型的提醒方式最能鼓励这些不活跃的志愿者返回平台并完成缺失的问卷。
研究方法
所有符合条件的志愿者(即在在线平台注册并提供有效电子邮件地址或手机号码,但尚未完成“关于您”问卷的人员)将被随机分配到以下四组之一:
- 标准电子邮件——一封常规、半正式的电子邮件。相同的邮件将发送三次,每次间隔72小时。
- 短信——发送到参与者手机的一条简短文本消息。相同的短信将发送三次,每次间隔72小时。
- 机构电子邮件——一封由“法国肠道”研究协调员签署的简洁、正式的电子邮件。相同的邮件将发送三次,每次间隔72小时。
- 组合序列——首先发送标准电子邮件,72小时后发送短信,再72小时后发送机构电子邮件。
所有消息都包含相同的内容(一个直接链接到问卷的网址)。研究将在最后一次提醒发送后持续约一个月。
研究将回答的问题
- 哪种提醒方式在30天内导致“关于您”问卷的最高完成率(即完成问卷的人员比例)?
- 参与者在收到每种类型的提醒后多快做出响应?
- 一个人首次注册的时间(近期注册者 vs. 长期注册者)是否会影响哪种提醒方式效果最佳?
假设 我们假设组合序列(标准电子邮件 → 短信 → 机构电子邮件)将比任何单一渠道的提醒方式导致更高比例的参与者完成问卷。
研究意义 找到最有效、低成本的提醒策略将帮助法国肠道团队——以及其他在线队列——保持更多参与者的参与度,从而提高可用于未来健康研究的数据数量和质量。研究结果将在一篇同行评审的科学文章中分享,并可能指导全球未来电子队列研究的设计。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Paris、法国
- SKEZI
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
入选标准:
- 已在“Le French Gut”平台注册但非活跃参与者(即未完成资格问卷、“Le French Gut”知情同意未验证、未完成“关于您”问卷)
- 已提供有效的电子邮件地址和/或手机号码
排除标准:
- 在首次提醒前已完成“关于您”问卷
- 不符合“Le French Gut”队列资格(“Le French Gut”队列资格:年满18岁且居住在法国)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:仅限标准电子邮件
标准、半正式措辞的电子邮件,邀请参与者完成在线“关于您”(个人信息)问卷,以验证其参与“法国肠道”队列研究的资格。
|
向参与者发送三次相同的标准电子邮件,每封电子邮件间隔72小时。
|
|
实验性的:仅限机构邮箱
由研究协调员签署的机构正式邮件,邀请参与者完成在线“关于您”(个人信息)问卷,以验证其参与“法国肠道”队列研究的资格。
|
同一封机构邮件会分三次发送给参与者,每封邮件间隔72小时。
|
|
实验性的:仅短信
简短文字消息,邀请参与者完成在线“关于您”(个人信息)问卷,以验证其参与“法国肠道”队列研究的资格。
|
相同的短信(简短文本信息)会分三次发送给参与者,每次短信间隔72小时。
|
|
实验性的:综合提醒
组合提醒顺序:首先,标准电子邮件;其次,短信;第三,机构电子邮件。
提醒内容与其他三个平行组相似,邀请参与者完成在线“关于您”(个人信息)问卷,以验证他们参与“法国肠道”队列的资格。
|
向参与者发送三次提醒,每次提醒间隔72小时:第一次提醒是标准电子邮件,第二次提醒是短信,第三次提醒是机构电子邮件。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
完成率
大体时间:提醒后30天
|
在最后提醒后30天内完成“关于您”问卷的参与者比例,计算公式为:完全填写问卷的参与者人数除以研究(或分组)中纳入的参与者总人数
|
提醒后30天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
完成时间
大体时间:提醒后30天
|
从向参与者发送最后提醒的日期到问卷完成日期之间的时间(以小时计)
|
提醒后30天
|
|
登录率
大体时间:提醒后30天
|
登录其账户的参与者人数除以研究中(或组中)包含的参与者总人数
|
提醒后30天
|
|
登录时间
大体时间:提醒后30天
|
从向参与者发送最终提醒的日期到其下次登录平台的日期之间的时间(以小时为单位)
|
提醒后30天
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
邮件打开率
大体时间:提醒后30天
|
已打开邮件数量除以已送达邮件数量
|
提醒后30天
|
|
邮件点击率
大体时间:提醒后30天
|
点击邮件中链接的参与者数量除以已打开的邮件数量
|
提醒后30天
|
合作者和调查者
赞助
调查人员
- 首席研究员:Jean-Philippe Bertocchio, MD, PhD、SKEZI
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.