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- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07473466
Le French Gut: Ensayo Controlado Aleatorizado para Evaluar Estrategias de Recordatorio (Correos Electrónicos y Mensajes de Texto) para Aumentar la Participación en la E-cohorte de Le French Gut
Le French Gut: Ensayo Controlado Aleatorizado para Evaluar Estrategias de Recordatorio (Correos Electrónicos y Mensajes de Texto) para Incrementar la Participación en la Cohorte Electrónica Le French Gut
Este estudio es un ensayo controlado aleatorizado integrado en la e-cohorte "Le French Gut" que tiene como objetivo probar la eficacia de 4 estrategias de recordatorio (correos electrónicos y/o SMS con redacción estándar y/o institucional) para aumentar la participación de voluntarios inactivos.
Este ensayo se lleva a cabo en colaboración entre el proyecto "Le French Gut" y SKEZI, una start-up DeepTech que comercializa la solución de recopilación de datos (plataforma en línea SKEZIA) para el proyecto "Le French Gut" y ejecuta el programa InnoPRO, destinado a generar nuevos conocimientos en el campo de las e-cohortes.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El proyecto "Le French Gut" (NCT05758961) es una cohorte de investigación en línea en curso que tiene como objetivo recoger muestras fecales y datos nutricionales y clínicos asociados para comprender mejor la heterogeneidad observada entre el microbioma intestinal de sujetos sanos, sus conexiones con la dieta y el estilo de vida, pero también los cambios en la microbiota intestinal asociados con enfermedades (diabetes, obesidad, alergias, cáncer, Parkinson, Alzheimer…). Le French Gut está iniciado por MetaGenoPolis-INRAE, con el apoyo de INRAE y el Prof. R. Benamouzig (AP-HP) como investigador principal del proyecto.
Cuando los participantes se registran por primera vez para participar en la cohorte, deben completar un breve cuestionario "Sobre ti" ("À propos de vous") antes de poder recibir cualquier kit de estudio y ser considerados como participantes activos en la investigación. En octubre de 2024, casi la mitad de los aproximadamente 43.000 individuos que han creado una cuenta nunca terminan este primer cuestionario necesario para validar su participación en la cohorte.
Propósito del estudio Este estudio probará qué tipo de recordatorio funciona mejor para animar a esos voluntarios inactivos a volver a la plataforma y completar el cuestionario faltante.
Cómo se realizará el estudio
Todos los voluntarios elegibles (es decir, personas que se registraron en la plataforma en línea y proporcionaron una dirección de correo electrónico o un número de móvil válidos pero aún no han terminado de completar el cuestionario "À propos de vous") serán asignados aleatoriamente a uno de cuatro grupos:
- Correo electrónico estándar: un correo electrónico regular, semiformal. El mismo correo electrónico enviado tres veces, con 72 horas de diferencia.
- SMS: un mensaje de texto corto enviado al teléfono del participante. El mismo SMS enviado tres veces, con 72 horas de diferencia.
- Correo electrónico institucional: un correo electrónico sencillo y formal firmado por el coordinador del estudio "Le French Gut". El mismo correo electrónico enviado tres veces, con 72 horas de diferencia.
- Secuencia combinada: un correo electrónico estándar, seguido 72 horas después por el SMS, y 72 horas después de eso por el correo electrónico institucional.
Todos los mensajes contienen el mismo contenido (un enlace que lleva al participante directamente al cuestionario). El estudio durará aproximadamente un mes después de que se envíe el último recordatorio.
Preguntas que responderá el estudio
- ¿Qué método de recordatorio da como resultado la tasa de finalización más alta del cuestionario "À propos de vous" (es decir, proporción de personas que completan el cuestionario) en un plazo de 30 días?
- ¿Qué tan rápido responden los participantes después de cada tipo de recordatorio?
- ¿Influye el tiempo transcurrido desde que una persona se registró por primera vez (registro reciente vs. antiguo) en qué recordatorio funciona mejor?
Hipótesis Suponemos que la secuencia combinada (correo electrónico estándar → SMS → correo electrónico institucional) dará como resultado una proporción mayor de participantes que completen el cuestionario que cualquier recordatorio de un solo canal por sí solo.
Por qué es importante Encontrar la estrategia de recordatorio más efectiva y de bajo coste ayudará al equipo de French Gut, y a otras cohortes en línea, a mantener a más participantes comprometidos, mejorando así la cantidad y la calidad de los datos que pueden utilizarse para futuras investigaciones en salud. Los resultados se compartirán en un artículo científico revisado por pares y podrían guiar el diseño de futuros estudios de e-cohortes en todo el mundo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia
- SKEZI
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estar registrado en la plataforma "Le French Gut" pero no ser participante activo (es decir, cuestionario de elegibilidad no completado, consentimiento de "Le French Gut" no validado, cuestionario "A propos de vous" no completado)
- Haber proporcionado una dirección de correo electrónico válida y/o un número de teléfono móvil
Criterios de exclusión:
- Haber completado el cuestionario "A propos de vous" antes del primer recordatorio
- No ser elegible para la cohorte "Le French Gut" (elegibilidad para la cohorte "Le French Gut": tener más de 18 años y vivir en Francia)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: correos estándar únicamente
Correo electrónico estándar, redactado de manera semi-formal, invitando a los participantes a completar el cuestionario en línea "A propos de vous" (información personal) para validar su participación en la cohorte "Le French Gut".
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El mismo correo electrónico estándar se envía tres veces a los participantes, cada correo con un intervalo de 72 horas.
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Experimental: correos electrónicos institucionales únicamente
Correo electrónico institucional, redactado de manera formal, firmado por el coordinador del estudio, invitando a los participantes a completar el cuestionario en línea "A propos de vous" (información personal) para validar su participación en la cohorte "Le French Gut".
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El mismo correo electrónico institucional se envía tres veces a los participantes, con un intervalo de 72 horas entre cada envío.
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Experimental: Solo SMS
Breve mensaje de texto invitando a los participantes a completar el cuestionario online "A propos de vous" (información personal) para validar su participación en la cohorte "Le French Gut".
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El mismo SMS (mensaje de texto breve) se envía tres veces a los participantes, cada SMS con un intervalo de 72 horas.
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Experimental: Recordatorios combinados
Secuencia combinada de recordatorios: primero, el correo electrónico estándar; segundo, el SMS; tercero, el correo electrónico institucional.
El contenido de los recordatorios es similar al de los otros tres grupos paralelos, invitando a los participantes a completar el cuestionario en línea "A propos de vous" (información personal) para validar su participación en la cohorte "Le French Gut".
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Se envían tres recordatorios a los participantes, cada uno con un intervalo de 72 horas: el primer recordatorio es un correo electrónico estándar, el segundo es un SMS, el tercer recordatorio es un correo electrónico institucional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de finalización
Periodo de tiempo: 30 días después del recordatorio
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Proporción de participantes que completan el cuestionario "A propos de vous" en los 30 días posteriores al último recordatorio, calculada como el número de participantes que completaron totalmente el cuestionario dividido por el número total de participantes incluidos en el estudio (o brazo)
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30 días después del recordatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo de finalización
Periodo de tiempo: 30 días después del recordatorio
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Tiempo (en horas) entre la fecha en que se envió el último recordatorio a un participante y la fecha de finalización del cuestionario
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30 días después del recordatorio
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Tasa de inicio de sesión
Periodo de tiempo: 30 días después del recordatorio
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Número de participantes que iniciaron sesión en su cuenta dividido por el número total de participantes incluidos en el estudio (o brazo)
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30 días después del recordatorio
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Tiempo de inicio de sesión
Periodo de tiempo: 30 días después del recordatorio
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Tiempo (en horas) entre la fecha en que se envió el recordatorio final a un participante y la fecha de su próximo inicio de sesión en la plataforma
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30 días después del recordatorio
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de apertura de correos electrónicos
Periodo de tiempo: 30 días después del recordatorio
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Número de correos electrónicos abiertos dividido por el número de correos electrónicos entregados
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30 días después del recordatorio
|
|
Tasa de clics en correos electrónicos
Periodo de tiempo: 30 días después del recordatorio
|
Número de participantes que hicieron clic en el enlace del correo electrónico dividido por el número de correos electrónicos abiertos
|
30 días después del recordatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Philippe Bertocchio, MD, PhD, SKEZI
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LFGxSKEZI-2024-001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .