Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Le French Gut: Randomisert kontrollert studie for å evaluere påminnelsesstrategier (e-poster og tekstmeldinger) for å øke deltakelsen i Le French Gut E-kohorten

14. mars 2026 oppdatert av: Jean-Philippe BERTOCCHIO, SKEZI

Denne studien er en randomisert kontrollert studie innenfor "Le French Gut" e-kohorten som har som mål å teste effektiviteten av 4 påminnelsesstrategier (e-poster og/eller SMS med standard og/eller institusjonell formulering) for å øke deltakelsen blant inaktive frivillige.

Denne studien gjennomføres i samarbeid mellom "Le French Gut"-prosjektet og SKEZI, et DeepTech-startup som markedsfører datainnsamlingsløsningen (SKEZIA onlineplattform) for "Le French Gut"-prosjektet og gjennomfører InnoPRO-programmet, som har som mål å generere ny kunnskap innen e-kohortfeltet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Prosjektet "Le French Gut" (NCT05758961) er en pågående online forskningskohort som har som mål å samle inn avføringsprøver og tilhørende ernærings- og kliniske data for bedre å forstå den observerte heterogeniteten mellom tarmmikrobiomet til friske personer, dets forbindelser med kosthold og livsstil, men også endringer i tarmmikrobiota assosiert med sykdommer (diabetes, fedme, allergier, kreft, Parkinsons, Alzheimers…). Le French Gut er initiert av MetaGenoPolis-INRAE, støttet av INRAE med prof. R. Benamouzig, (AP-HP) som prosjektets hovedforsker.

Når deltakere først registrerer seg for å delta i kohorten, må de fullføre en kort "Om deg" ("A propos de vous") spørreskjema før de kan motta noen studiekits og bli betraktet som aktive deltakere i forskningen. I oktober 2024 har nesten halvparten av de ~43 000 personene som har opprettet en konto aldri fullført dette første spørreskjemaet som trengs for å validere deres deltakelse i kohorten.

Formålet med studien Denne studien vil teste hvilken type påminnelse som fungerer best for å oppmuntre de inaktive frivillige til å gå tilbake til plattformen og fullføre det manglende spørreskjemaet.

Hvordan studien vil bli utført

Alle kvalifiserte frivillige (dvs. personer som har registrert seg på online-plattformen og oppgitt en gyldig e-postadresse eller mobilnummer, men som ennå ikke har fullført "A propos de vous"-spørreskjemaet) vil bli tilfeldig tildelt en av fire grupper:

  1. Standard e-post – en vanlig, semiformell e-post. Samme e-post sendt tre ganger, 72 timer mellom hver.
  2. SMS – en kort tekstmelding sendt til deltakerens telefon. Samme SMS sendt tre ganger, 72 timer mellom hver.
  3. Institusjonell e-post – en enkel, formell e-post signert av "Le French Gut"-studiekordinatoren. Samme e-post sendt tre ganger, 72 timer mellom hver.
  4. Kombinert sekvens – en standard e-post, etterfulgt 72 timer senere av SMS, og 72 timer etter det av den institusjonelle e-posten.

Alle meldinger inneholder det samme innholdet (en lenke som tar deltakeren direkte til spørreskjemaet). Studien vil vare omtrent en måned etter at den siste påminnelsen er sendt.

Spørsmål studien vil besvare

  • Hvilken påminnelsesmetode resulterer i den høyeste fullføringsraten av "A propos de vous"-spørreskjemaet (dvs. andel personer som fullfører spørreskjemaet) innen 30 dager?
  • Hvor raskt svarer deltakere etter hver type påminnelse?
  • Påvirker tiden siden en person først registrerte seg (nylig vs. lenge siden registrering) hvilken påminnelse som fungerer best?

Hypotese Vi antar at den kombinerte sekvensen (standard e-post → SMS → institusjonell e-post) vil føre til en høyere andel deltakere som fullfører spørreskjemaet enn noen enkeltkanalspåminnelse alene.

Hvorfor dette betyr noe Å finne den mest effektive, lavkostpåminnelsestrategien vil hjelpe det franske tarmteamet – og andre online-kohorter – med å holde flere deltakere engasjert, og dermed forbedre mengden og kvaliteten på dataene som kan brukes til fremtidig helseforskning. Resultatene vil bli delt i en fagfellevurdert vitenskapelig artikkel og kan veilede utformingen av fremtidige e-kohortstudier over hele verden.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20487

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være registrert på "Le French Gut"-plattformen, men ikke være en aktiv deltaker (dvs. deltakerklarhetsundersøkelsen ikke fullført, "Le French Gut"-samtykke ikke validert, "A propos de vous"-undersøkelsen ikke fullført)
  • Å ha oppgitt en gyldig e-postadresse og/eller mobiltelefonnummer

Eksklusjonskriterier:

  • Fullført "A propos de vous"-undersøkelsen før første påminnelse
  • Å ikke være kvalifisert for "Le French Gut"-kohorten (kvalifikasjon for "Le French Gut"-kohorten: å være over 18 år og bo i Frankrike)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: standard e-poster kun
Standard, semi-formell e-post som inviterer deltakere til å fylle ut det elektroniske spørreskjemaet "A propos de vous" (personlig informasjon) for å bekrefte deres deltakelse i kohorten "Le French Gut".
Den samme standard-e-posten sendes tre ganger til deltakerne, hver e-post med 72 timers mellomrom.
Eksperimentell: kun institusjonelle e-poster
Institusjonell, formell ordlagt e-post, signert av studiekoodinatoren, som inviterer deltakere til å fylle ut den elektroniske "A propos de vous" (personlig informasjon) spørreskjemaet for å validere deres deltakelse i "Le French Gut" kohorten.
Den samme institusjonelle e-posten sendes tre ganger til deltakerne, med 72 timers mellomrom mellom hver e-post.
Eksperimentell: Kun SMS
Kort tekstmelding som inviterer deltakere til å fylle ut nettbasert spørreskjema "A propos de vous" (personlig informasjon) for å validere deres deltakelse i "Le French Gut"-kohorten.
Den samme SMS-en (kort tekstmelding) sendes tre ganger til deltakerne, med 72 timers mellomrom mellom hver SMS.
Eksperimentell: Kombinerte påminnelser
Kombinert sekvens av påminnelser: først, standard e-post; andre, SMS; tredje, institusjonell e-post. Innholdet i påminnelsene ligner på de tre andre parallelle gruppene som inviterer deltakere til å fullføre den elektroniske "A propos de vous"-spørreundersøkelsen (personlig informasjon) for å validere deres deltakelse i "Le French Gut"-kohorten.
Det sendes tre påminnelser til deltakerne, hver påminnelse med 72 timers mellomrom: den første påminnelsen er en standard e-post, den andre påminnelsen er en SMS, den tredje påminnelsen er en institusjonell e-post.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fullføringsrate
Tidsramme: 30 dager etter påminnelse
Andel deltakere som fullfører "A propos de vous"-spørreskjemaet innen 30 dager etter siste påminnelse, beregnet som antall deltakere som fullførte spørreskjemaet delt på det totale antallet deltakere inkludert i studien (eller arm)
30 dager etter påminnelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fullførelsestid
Tidsramme: 30 dager etter påminnelse
Tid (i timer) mellom datoen siste påminnelse ble sendt til en deltaker og datoen for utfylling av spørreskjema
30 dager etter påminnelse
Innloggingsrate
Tidsramme: 30 dager etter påminnelse
Antall deltakere som logget inn på kontoen sin delt på totalt antall deltakere som ble inkludert i studien (eller arm)
30 dager etter påminnelse
Innloggings tid
Tidsramme: 30 dager etter påminnelse
Tid (i timer) mellom datoen den siste påminnelsen ble sendt til en deltaker og datoen for deres neste innlogging på plattformen
30 dager etter påminnelse

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
E-post åpningsrate
Tidsramme: 30 dager etter påminnelse
Antall åpnede e-poster delt på antall leverte e-poster
30 dager etter påminnelse
E-post klikkfrekvens
Tidsramme: 30 dager etter påminnelse
Antall deltakere som klikket på lenken i e-posten delt på antall åpnede e-poster
30 dager etter påminnelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jean-Philippe Bertocchio, MD, PhD, SKEZI

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. november 2024

Primær fullføring (Faktiske)

25. november 2024

Studiet fullført (Faktiske)

25. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

16. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere