Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Le French Gut: Randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera påminnelsestrategier (e-post och sms) för att öka deltagandet i Le French Gut e-kohort

14 mars 2026 uppdaterad av: Jean-Philippe BERTOCCHIO, SKEZI

Le French Gut: Randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera påminnelsestrategier (e-post och textmeddelanden) för att öka deltagandet i Le French Gut E-kohorten

Denna studie är en randomiserad kontrollerad prövning inbäddad i "Le French Gut" e-kohorten med syfte att testa effektiviteten av 4 påminnelsestrategier (e-post och/eller SMS med standard- och/eller institutionellt språkbruk) för att öka deltagandet av inaktiva volontärer.

Denna prövning ledes i samarbete mellan "Le French Gut"-projektet och SKEZI, en DeepTech-startup som marknadsför datainsamlingslösningen (SKEZIA onlineplattform) för "Le French Gut"-projektet och genomför InnoPRO-programmet, som syftar till att generera ny kunskap inom området e-kohorter.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Projektet "Le French Gut" (NCT05758961) är en pågående onlineforskningskohort som syftar till att samla avföringsprover och tillhörande närings- och kliniska data för att bättre förstå den observerade heterogeniteten mellan tarmmikrobiomet hos friska individer, dess kopplingar till kost och livsstil, men också förändringar i tarmmikrobiotan som är förknippade med sjukdomar (diabetes, fetma, allergier, cancer, Parkinsons, Alzheimers…). Le French Gut initierades av MetaGenoPolis-INRAE, stöds av INRAE med prof. R. Benamouzig, (AP-HP) som huvudutredare för projektet.

När deltagare först registrerar sig för att delta i kohorten måste de fylla i en kort "Om dig"-enkät ("A propos de vous") innan de kan få några studiekit och betraktas som aktiva deltagare i forskningen. I oktober 2024 hade nästan hälften av de ~43 000 personer som skapat ett konto aldrig slutfört denna första enkät som behövs för att validera deras deltagande i kohorten.

Syftet med studien Denna studie kommer att testa vilken typ av påminnelse som fungerar bäst för att uppmuntra dessa inaktiva volontärer att återvända till plattformen och slutföra den saknade enkäten.

Hur studien kommer att genomföras

Alla berättigade volontärer (dvs. människor som registrerat sig på onlineplattformen och angett en giltig e-postadress eller mobilnummer men ännu inte har slutfört "A propos de vous"-enkäten) kommer att slumpmässigt tilldelas en av fyra grupper:

  1. Standard e-post - ett vanligt, halvformellt e-postmeddelande. Samma e-post skickas tre gånger, med 72 timmars mellanrum.
  2. SMS - ett kort textmeddelande som skickas till deltagarens telefon. Samma SMS skickas tre gånger, med 72 timmars mellanrum.
  3. Institutionellt e-post - ett enkelt, formellt e-postmeddelande undertecknat av "Le French Gut"-studiens koordinator. Samma e-post skickas tre gånger, med 72 timmars mellanrum.
  4. Kombinerad sekvens - en standard e-post, följd 72 timmar senare av SMS, och 72 timmar efter det av det institutionella e-postmeddelandet.

Alla meddelanden innehåller samma innehåll (en länk som tar deltagaren direkt till enkäten). Studien kommer att pågå i ungefär en månad efter att den sista påminnelsen har skickats.

Frågor som studien kommer att besvara

  • Vilken påminnelsemetod resulterar i den högsta slutförandegraden av "A propos de vous"-enkäten (dvs. andel personer som slutför enkäten) inom 30 dagar?
  • Hur snabbt svarar deltagare efter varje typ av påminnelse?
  • Påverkar tiden sedan en person först registrerade sig (ny registrerad vs. länge sedan registrerad) vilken påminnelse som fungerar bäst?

Hypotes Vi antar att den kombinerade sekvensen (standard e-post → SMS → institutionellt e-post) kommer att leda till en högre andel deltagare som slutför enkäten än någon enskild kanalpåminnelse ensam.

Varför detta är viktigt Att hitta den mest effektiva, lågkostnadspåminnelsestrategin kommer att hjälpa French Gut-teamet – och andra onlinekohorter – att hålla fler deltagare engagerade, vilket förbättrar mängden och kvaliteten på de data som kan användas för framtida hälsoforskning. Resultaten kommer att delas i en peer-granskad vetenskaplig artikel och skulle kunna vägleda utformningen av framtida e-kohortstudier över hela världen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20487

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara registrerad på plattformen "Le French Gut" men inte vara en aktiv deltagare (dvs. har inte slutfört urvalsfrågeformuläret, har inte godkänt samtycket för "Le French Gut", har inte slutfört frågeformuläret "A propos de vous")
  • Att ha angett en giltig e-postadress och/eller mobiltelefonnummer

Exklusionskriterier:

  • Har slutfört frågeformuläret "A propos de vous" före den första påminnelsen
  • Att inte vara berättigad till "Le French Gut"-kohorten (berättigande till "Le French Gut"-kohorten: vara över 18 år och bo i Frankrike)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: endast standardmejl
Standard, halvformellt formulerat e-postmeddelande som bjuder in deltagare att fylla i den digitala "A propos de vous"-formulären (personlig information) för att validera deras deltagande i "Le French Gut"-kohorten.
Samma standardmejl skickas tre gånger till deltagarna, varje mejl med 72 timmars mellanrum.
Experimentell: institutionella e-postmeddelanden endast
Institutionellt, formellt ordat e-postmeddelande, undertecknat av studiekoordinatorn, som inbjuder deltagare att fylla i den digitala "A propos de vous" (personlig information) enkäten för att validera deras deltagande i "Le French Gut" kohorten.
Samma institutionella e-post skickas tre gånger till deltagarna, varje e-post med 72 timmars mellanrum.
Experimentell: SMS endast
Kort textmeddelande som bjuder in deltagare att fylla i den webbaserade "A propos de vous"-formulären (personuppgifter) för att validera deras deltagande i "Le French Gut"-kohorten.
Samma SMS (kort textmeddelande) skickas tre gånger till deltagarna, med 72 timmars mellanrum mellan varje SMS.
Experimentell: Kombinerade påminnelser
Kombinerad påminnelseföljd: först standardmejlet; sedan SMS:et; därefter det institutionella mejlet. Innehållet i påminnelserna liknar det i de tre andra parallella grupperna som bjuder in deltagare att fylla i det digitala "A propos de vous"-formuläret (personlig information) för att validera deras deltagande i "Le French Gut"-kohorten.
Tre påminnelser skickas till deltagarna, varje påminnelse med 72 timmars mellanrum: den första påminnelsen är ett standard-e-postmeddelande, den andra påminnelsen är ett SMS, den tredje påminnelsen är ett institutionellt e-postmeddelande.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Slutförandegrad
Tidsram: 30 dagar efter påminnelsen
Andel deltagare som slutför "A propos de vous"-enkäten inom 30 dagar efter den sista påminnelsen, beräknad som antalet deltagare som fullständigt slutfört enkäten dividerat med det totala antalet deltagare som ingår i studien (eller armen)
30 dagar efter påminnelsen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförandetid
Tidsram: 30 dagar efter påminnelsen
Tid (i timmar) mellan datumet då den sista påminnelsen skickades till en deltagare och datumet för ifyllandet av frågeformuläret
30 dagar efter påminnelsen
Inloggningsfrekvens
Tidsram: 30 dagar efter påminnelse
Antal deltagare som loggade in på sitt konto dividerat med totalt antal deltagare som ingick i studien (eller arm)
30 dagar efter påminnelse
Inloggningstid
Tidsram: 30 dagar efter påminnelsen
Tid (i timmar) mellan datumet då den slutliga påminnelsen skickades till en deltagare och datumet för deras nästa inloggning på plattformen
30 dagar efter påminnelsen

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
E-postöppningsfrekvens
Tidsram: 30 dagar efter påminnelse
Antal öppnade e-postmeddelanden dividerat med antal levererade e-postmeddelanden
30 dagar efter påminnelse
E-post klickfrekvens
Tidsram: 30 dagar efter påminnelsen
Antal deltagare som klickade på länken i e-postmeddelandet dividerat med antalet öppnade e-postmeddelanden
30 dagar efter påminnelsen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Jean-Philippe Bertocchio, MD, PhD, SKEZI

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 november 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

25 november 2024

Avslutad studie (Faktisk)

25 november 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2026

Första postat (Faktisk)

16 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera