Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Le French Gut: Randomizovaná kontrolovaná studie k vyhodnocení strategií připomínání (e-maily a textové zprávy) pro zvýšení účasti v e-kohortě Le French Gut

14. března 2026 aktualizováno: Jean-Philippe BERTOCCHIO, SKEZI

Le French Gut: Randomizovaná kontrolovaná studie k vyhodnocení strategií připomenutí (e-maily a textové zprávy) pro zvýšení účasti v e-kohortě Le French Gut

Tato studie je randomizovaná kontrolovaná studie začleněná do e-kohorty "Le French Gut", jejímž cílem je otestovat účinnost 4 strategií připomenutí (e-maily a/nebo SMS se standardním a/nebo institucionálním zněním) při zvyšování účasti neaktivních dobrovolníků.

Tato studie je vedena ve spolupráci mezi projektem "Le French Gut" a společností SKEZI, start-upem v oblasti DeepTech, který uvádí na trh řešení pro sběr dat (online platforma SKEZIA) pro projekt "Le French Gut" a realizuje program InnoPRO, jehož cílem je generovat nové poznatky v oblasti e-kohort.

Přehled studie

Detailní popis

Projekt „Le French Gut“ (NCT05758961) je probíhající online výzkumná kohorta, jejímž cílem je sběr vzorků stolice a souvisejících nutričních a klinických dat, aby lépe porozuměla pozorované heterogenitě mezi střevním mikrobiomem zdravých jedinců, jeho souvislostem se stravou a životním stylem, ale také změnám ve střevní mikroflóře spojeným s nemocemi (cukrovka, obezita, alergie, rakovina, Parkinsonova choroba, Alzheimerova choroba…). Le French Gut iniciuje MetaGenoPolis-INRAE, podporuje INRAE s prof. R. Benamouzigem (AP-HP) jako hlavním vyšetřovatelem projektu.

Když se účastníci poprvé zaregistrují k účasti v kohortě, musí předtím, než mohou obdržet jakékoli studijní sady a být považováni za aktivní účastníky výzkumu, vyplnit krátký dotazník „O vás“ („A propos de vous“). V říjnu 2024 téměř polovina z přibližně 43 000 osob, které si vytvořily účet, nikdy nedokončí tento první dotazník potřebný k potvrzení jejich účasti v kohortě.

Účel studie Tato studie otestuje, který typ připomenutí nejlépe funguje pro povzbuzení těchto neaktivních dobrovolníků k návratu na platformu a dokončení chybějícího dotazníku.

Jak bude studie provedena

Všichni způsobilí dobrovolníci (tj. lidé, kteří se zaregistrovali na online platformě a poskytli platnou e-mailovou adresu nebo mobilní číslo, ale ještě nedokončili vyplnění dotazníku „A propos de vous“) budou náhodně rozděleni do jedné ze čtyř skupin:

  1. Standardní e-mail – běžný, polofomální e-mail. Stejný e-mail odeslán třikrát v rozestupu 72 hodin.
  2. SMS – krátká textová zpráva odeslaná na telefon účastníka. Stejná SMS odeslána třikrát v rozestupu 72 hodin.
  3. Institucionální e-mail – prostý, formální e-mail podepsaný koordinátorem studie „Le French Gut“. Stejný e-mail odeslán třikrát v rozestupu 72 hodin.
  4. Kombinovaná sekvence – standardní e-mail, následovaný po 72 hodinách SMS a po dalších 72 hodinách institucionálním e-mailem.

Všechny zprávy obsahují stejný obsah (odkaz, který účastníka přímo přenese k dotazníku). Studie bude trvat přibližně jeden měsíc po odeslání posledního připomenutí.

Otázky, na které studie odpoví

  • Která metoda připomenutí vede k nejvyšší míře dokončení dotazníku „A propos de vous“ (tj. podílu osob, které dotazník dokončí) do 30 dnů?
  • Jak rychle účastníci reagují po každém typu připomenutí?
  • Ovlivňuje doba od první registrace osoby (nedávná vs. dlouhodobá registrace) to, které připomenutí funguje nejlépe?

Hypotéza Předpokládáme, že kombinovaná sekvence (standardní e-mail → SMS → institucionální e-mail) povede k vyššímu podílu účastníků dokončujících dotazník než jakékoli připomenutí pouze jedním kanálem.

Proč je to důležité Nalezení nejúčinnější, nízkonákladové strategie připomenutí pomůže týmu French Gut – a dalším online kohortám – udržet více účastníků zapojených, čímž se zlepší množství a kvalita dat, která lze použít pro budoucí zdravotní výzkum. Výsledky budou sdíleny v recenzovaném vědeckém článku a mohly by vést návrh budoucích e-kohortových studií po celém světě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20487

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Být registrován na platformě „Le French Gut“, ale neaktivní účastník (tj. dotazník způsobilosti není vyplněn, souhlas s „Le French Gut“ není potvrzen, dotazník „A propos de vous“ není vyplněn)
  • Uvedení platné e-mailové adresy a/nebo mobilního telefonního čísla

Kriteria pro vyloučení:

  • Vyplnění dotazníku „A propos de vous“ před prvním připomenutím
  • Nesplňování způsobilosti pro kohortu „Le French Gut“ (způsobilost pro kohortu „Le French Gut“: být starší 18 let a žít ve Francii)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: standardní e-maily pouze
Standardní, poloneformální e-mail vyzývající účastníky k vyplnění online dotazníku "A propos de vous" (osobní údaje), aby potvrdili svou účast v kohortě "Le French Gut".
Stejný standardní e-mail je účastníkům zaslán třikrát, přičemž každý e-mail je odeslán v rozestupu 72 hodin.
Experimentální: pouze institucionální e-maily
Instituční, formálně formulovaný e-mail podepsaný koordinátorem studie, který zve účastníky k vyplnění online dotazníku "A propos de vous" (osobní informace) za účelem potvrzení jejich účasti v kohortě "Le French Gut".
Stejný institucionální e-mail je účastníkům odeslán třikrát, přičemž každý e-mail je odeslán s odstupem 72 hodin.
Experimentální: Pouze SMS
Krátká textová zpráva zve účastníky k vyplnění online dotazníku "A propos de vous" (osobní informace), aby potvrdili svou účast v kohortě "Le French Gut".
Stejná SMS (krátká textová zpráva) je účastníkům zaslána třikrát, přičemž každá SMS je odeslána s odstupem 72 hodin.
Experimentální: Kombinované připomínky
Kombinovaná sekvence připomínek: nejprve standardní e-mail; za druhé SMS; za třetí institucionální e-mail. Obsah připomínek je podobný obsahu dalších tří paralelních skupin, které vyzývají účastníky k vyplnění online dotazníku "A propos de vous" (osobní informace), aby potvrdili svou účast v kohortě "Le French Gut".
Účastníkům jsou zaslány tři připomínky, každá připomínka v odstupu 72 hodin: první připomínka je standardní e-mail, druhá připomínka je SMS, třetí připomínka je institucionální e-mail.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra dokončení
Časové okno: 30 dní po připomenutí
Podíl účastníků, kteří vyplní dotazník „A propos de vous“ do 30 dnů po posledním upozornění, vypočítaný jako počet účastníků, kteří dotazník plně vyplnili, dělený celkovým počtem účastníků zařazených do studie (nebo ramene)
30 dní po připomenutí

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas dokončení
Časové okno: 30 dní po připomenutí
Čas (v hodinách) mezi datem odeslání posledního upozornění účastníkovi a datem vyplnění dotazníku
30 dní po připomenutí
Frekvence přihlášení
Časové okno: 30 dní po připomenutí
Počet účastníků, kteří se přihlásili do svého účtu, děleno celkovým počtem účastníků zařazených do studie (nebo skupiny)
30 dní po připomenutí
Čas přihlášení
Časové okno: 30 dní po připomenutí
Čas (v hodinách) mezi datem, kdy byla účastníkovi odeslána poslední připomínka, a datem jeho dalšího přihlášení na platformu
30 dní po připomenutí

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra otevření e-mailů
Časové okno: 30 dní po připomenutí
Počet otevřených e-mailů děleno počtem doručených e-mailů
30 dní po připomenutí
Míra prokliku e-mailů
Časové okno: 30 dní po připomenutí
Počet účastníků, kteří klikli na odkaz v e-mailu, děleno počtem otevřených e-mailů
30 dní po připomenutí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jean-Philippe Bertocchio, MD, PhD, SKEZI

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. listopadu 2024

Primární dokončení (Aktuální)

25. listopadu 2024

Dokončení studie (Aktuální)

25. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

16. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • LFGxSKEZI-2024-001

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 3 standardní připomenutí e-mailem

Předplatit