Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Le French Gut: Randomiseret, kontrolleret forsøg til evaluering af påmindelsesstrategier (e-mails og sms'er) for at øge deltagelsen i Le French Gut e-kohorten

14. marts 2026 opdateret af: Jean-Philippe BERTOCCHIO, SKEZI

Le French Gut: Randomiseret kontrolleret forsøg til evaluering af påmindelsesstrategier (e-mails og sms'er) for at øge deltagelsen i Le French Gut E-kohorten

Dette studie er en randomiseret kontrolleret forsøg indlejret i "Le French Gut" e-kohorten med det formål at teste effektiviteten af 4 påmindelsesstrategier (e-mails og/eller SMS med standard- og/eller institutionel formulering) til at øge deltagelsen af inaktive frivillige.

Dette forsøg udføres i samarbejde mellem "Le French Gut"-projektet og SKEZI, en DeepTech-startup, som markedsfører dataindsamlingsløsningen (SKEZIA online platform) for "Le French Gut"-projektet og gennemfører InnoPRO-programmet, der sigter mod at generere ny viden inden for e-kohorter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

"Le French Gut"-projektet (NCT05705758961) er en igangværende online forskningskohorte, der har til formål at indsamle afføringsprøver og tilhørende ernærings- og kliniske data for bedre at forstå den observerede heterogenitet mellem tarmmikrobiomet hos raske personer, dets forbindelser med kost og livsstil, men også forandringer i tarmmikrobiota forbundet med sygdomme (diabetes, overvægt, allergier, kræft, Parkinson, Alzheimer...). Le French Gut er initieret af MetaGenoPolis-INRAE, støttet af INRAE med prof. R. Benamouzig (AP-HP) som projektets hovedundersøger.

Når deltagere først tilmelder sig for at deltage i kohorten, skal de udfylde et kort "Om dig"-spørgeskema, før de kan modtage nogen undersøgelsessæt og blive betragtet som aktive deltagere i forskningen. I oktober 2024 har næsten halvdelen af de ~43.000 personer, der har oprettet en konto, aldrig afsluttet dette første spørgeskema, der er nødvendigt for at validere deres deltagelse i kohorten.

Formål med undersøgelsen Denne undersøgelse vil teste, hvilken type påmindelse der fungerer bedst til at opmuntre de inaktive frivillige til at vende tilbage til platformen og udfylde det manglende spørgeskema.

Sådan vil undersøgelsen blive gennemført

Alle berettigede frivillige (dvs. personer, der har registreret sig på onlineplatformen og angivet en gyldig e-mailadresse eller mobilnummer, men endnu ikke har afsluttet udfyldelsen af "Om dig"-spørgeskemaet) vil blive tilfældigt tildelt en af fire grupper:

  1. Standard e-mail - en almindelig, semi-formel e-mail. Samme e-mail sendes tre gange med 72 timers mellemrum.
  2. SMS - en kort tekstbesked sendt til deltagerens telefon. Samme SMS sendes tre gange med 72 timers mellemrum.
  3. Institutionel e-mail - en simpel, formel e-mail underskrevet af "Le French Gut"-undersøgelsens koordinator. Samme e-mail sendes tre gange med 72 timers mellemrum.
  4. Kombineret sekvens - en standard e-mail, efterfulgt 72 timer senere af SMS'en, og 72 timer efter det af den institutionelle e-mail.

Alle beskeder indeholder det samme indhold (et link, der fører deltageren direkte til spørgeskemaet). Undersøgelsen vil vare omkring en måned efter den sidste påmindelse er sendt.

Spørgsmål, som undersøgelsen vil besvare

  • Hvilken påmindelsesmetode resulterer i den højeste gennemførelsesrate for "Om dig"-spørgeskemaet (dvs. andelen af personer, der udfylder spørgeskemaet) inden for 30 dage?
  • Hvor hurtigt reagerer deltagerne efter hver type påmindelse?
  • Har tiden siden en person først registrerede sig (ny vs. længe siden registrering) indflydelse på, hvilken påmindelse der fungerer bedst?

Hypotese Vi antager, at den kombinerede sekvens (standard e-mail → SMS → institutionel e-mail) vil føre til en højere andel af deltagere, der udfylder spørgeskemaet, end enhver enkeltkanals påmindelse alene.

Hvorfor dette betyder noget At finde den mest effektive, lavprispåmindelsesstrategi vil hjælpe det franske tarmteam - og andre onlinekohorter - med at holde flere deltagere engageret, hvilket forbedrer mængden og kvaliteten af de data, der kan bruges til fremtidig sundhedsforskning. Resultaterne vil blive delt i en fagfællebedømt videnskabelig artikel og kunne vejlede udformningen af fremtidige e-kohortestudier over hele verden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20487

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være registreret på "Le French Gut"-platformen, men ikke være aktiv deltager (dvs. kvalificeringsspørgeskema ikke udfyldt, "Le French Gut"-samtykke ikke valideret, "A propos de vous"-spørgeskema ikke udfyldt)
  • At have angivet en gyldig e-mailadresse og/eller mobiltelefonnummer

Eksklusionskriterier:

  • Har udfyldt "A propos de vous"-spørgeskemaet før den første påmindelse
  • At være ikke-kvalificeret til "Le French Gut"-kohorten (kvalificering til "Le French Gut"-kohorten: at være over 18 år og bo i Frankrig)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: kun standard e-mails
Standard, semi-formelt formuleret e-mail, der inviterer deltagerne til at udfylde den online "A propos de vous" (personlige oplysninger) spørgeskema for at validere deres deltagelse i "Le French Gut" kohorten.
Den samme standard-e-mail sendes tre gange til deltagerne, hver e-mail med 72 timers mellemrum.
Eksperimentel: kun institutionelle e-mails
Institutionel, formelt formuleret e-mail, underskrevet af studiekordinator, der inviterer deltagerne til at udfylde det online "A propos de vous" (personlige oplysninger) spørgeskema for at validere deres deltagelse i "Le French Gut" kohorten.
Den samme institutionelle e-mail sendes tre gange til deltagerne, hver e-mail med 72 timers mellemrum.
Eksperimentel: Kun SMS
Kort tekstbesked, der inviterer deltagere til at udfylde den online "A propos de vous" (personlige oplysninger) spørgeskema for at validere deres deltagelse i "Le French Gut" kohorten.
Den samme SMS (kort tekstbesked) sendes tre gange til deltagerne, hver SMS med 72 timers mellemrum.
Eksperimentel: Kombinerede påmindelser
Kombineret rækkefølge af påmindelser: først standard-e-mailen; derefter SMS'en; tredje, den institutionelle e-mail. Indholdet af påmindelserne ligner det fra de tre andre parallelle grupper, der inviterer deltagerne til at udfylde det online "A propos de vous" (personlige oplysninger) spørgeskema for at validere deres deltagelse i "Le French Gut" kohorten.
Tre påmindelser sendes til deltagerne, hver påmindelse med 72 timers mellemrum: den første påmindelse er en standard e-mail, den anden påmindelse er en SMS, den tredje påmindelse er en institutionel e-mail.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fuldførelsesrate
Tidsramme: 30 dage efter påmindelse
Andel af deltagere, der udfylder "A propos de vous"-spørgeskemaet inden for 30 dage efter den sidste påmindelse, beregnet som antallet af deltagere, der fuldt ud har udfyldt spørgeskemaet, divideret med det samlede antal deltagere, der er inkluderet i studiet (eller armen)
30 dage efter påmindelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fuldførelsestid
Tidsramme: 30 dage efter påmindelse
Tid (i timer) mellem datoen for sidste påmindelse sendt til en deltager og datoen for spørgeskemafærdiggørelse
30 dage efter påmindelse
Login rate
Tidsramme: 30 dage efter påmindelse
Antal deltagere, der loggede ind på deres konto, divideret med det samlede antal deltagere inkluderet i studiet (eller arm)
30 dage efter påmindelse
Logintid
Tidsramme: 30 dage efter påmindelse
Tid (i timer) mellem datoen for den sidste påmindelse, der blev sendt til en deltager, og datoen for deres næste login på platformen
30 dage efter påmindelse

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Åbningsrate for e-mails
Tidsramme: 30 dage efter påmindelsen
Antal åbnede e-mails divideret med antal leverede e-mails
30 dage efter påmindelsen
E-mail-klikrate
Tidsramme: 30 dage efter påmindelse
Antal deltagere, der klikkede på linket i e-mailen divideret med antallet af åbnede e-mails
30 dage efter påmindelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean-Philippe Bertocchio, MD, PhD, SKEZI

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. november 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

25. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

16. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 3 standard e-mail-påmindelser

Abonner