Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Le French Gut: Randomizowane badanie kontrolowane mające na celu ocenę strategii przypominania (wiadomości e-mail i SMS) w celu zwiększenia udziału w e-kohorcie Le French Gut

14 marca 2026 zaktualizowane przez: Jean-Philippe BERTOCCHIO, SKEZI

Le French Gut: Randomizowane badanie kontrolowane oceniające strategie przypomnień (wiadomości e-mail i SMS) w celu zwiększenia uczestnictwa w kohorcie internetowej Le French Gut

Niniejsze badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem klinicznym zagnieżdżonym w e-kohorcie "Le French Gut", którego celem jest przetestowanie skuteczności 4 strategii przypomnień (e-maile i/lub SMS-y ze standardowym i/lub instytucjonalnym sformułowaniem) w zwiększaniu uczestnictwa nieaktywnych wolontariuszy.

Badanie to jest prowadzone we współpracy między projektem "Le French Gut" a SKEZI, start-upem DeepTech, który komercjalizuje rozwiązanie do zbierania danych (platforma online SKEZIA) dla projektu "Le French Gut" i realizuje program InnoPRO, mający na celu generowanie nowej wiedzy w dziedzinie e-kohort.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Projekt "Le French Gut" (NCT05758961) to trwająca kohorta badawcza online, której celem jest zbieranie próbek kału oraz powiązanych danych żywieniowych i klinicznych, aby lepiej zrozumieć obserwowaną heterogeniczność między mikrobiomem jelitowym zdrowych osób, jego powiązania z dietą i stylem życia, a także zmiany w mikrobiocie jelitowej związane z chorobami (cukrzyca, otyłość, alergie, nowotwory, choroba Parkinsona, choroba Alzheimera…). Le French Gut jest inicjatywą MetaGenoPolis-INRAE, wspieraną przez INRAE, z prof. R. Benamouzig (AP-HP) jako głównym badaczem projektu.

Kiedy uczestnicy po raz pierwszy rejestrują się, aby wziąć udział w kohorcie, muszą wypełnić krótki kwestionariusz "O Tobie" ("A propos de vous"), zanim będą mogli otrzymać zestawy badawcze i zostać uznani za aktywnych uczestników badania. W październiku 2024 roku prawie połowa z około 43 000 osób, które założyły konto, nigdy nie ukończyła tego pierwszego kwestionariusza potrzebnego do potwierdzenia udziału w kohorcie.

Cel badania To badanie sprawdzi, który rodzaj przypomnienia działa najlepiej, aby zachęcić tych nieaktywnych wolontariuszy do powrotu na platformę i uzupełnienia brakującego kwestionariusza.

Jak będzie przeprowadzone badanie

Wszyscy uprawnieni wolontariusze (tj. osoby, które zarejestrowały się na platformie online i podały ważny adres e-mail lub numer telefonu komórkowego, ale jeszcze nie ukończyły kwestionariusza "A propos de vous") zostaną losowo przydzieleni do jednej z czterech grup:

  1. Standardowy e-mail – zwykły, półformalny e-mail. Ten sam e-mail wysłany trzy razy, w odstępach 72 godzin.
  2. SMS – krótka wiadomość tekstowa wysłana na telefon uczestnika. Ten sam SMS wysłany trzy razy, w odstępach 72 godzin.
  3. E-mail instytucjonalny – prosty, formalny e-mail podpisany przez koordynatora badania "Le French Gut". Ten sam e-mail wysłany trzy razy, w odstępach 72 godzin.
  4. Sekwencja łączona – standardowy e-mail, po 72 godzinach SMS, a 72 godziny później e-mail instytucjonalny.

Wszystkie wiadomości zawierają tę samą treść (link, który przenosi uczestnika bezpośrednio do kwestionariusza). Badanie będzie trwało około miesiąca po wysłaniu ostatniego przypomnienia.

Pytania, na które badanie odpowie

  • Która metoda przypomnienia skutkuje najwyższym wskaźnikiem ukończenia kwestionariusza "A propos de vous" (tj. odsetkiem osób wypełniających kwestionariusz) w ciągu 30 dni?
  • Jak szybko uczestnicy reagują po każdym rodzaju przypomnienia?
  • Czy czas od pierwszej rejestracji osoby (niedawno vs. dawno zarejestrowana) wpływa na to, które przypomnienie działa najlepiej?

Hipoteza Zakładamy, że sekwencja łączona (standardowy e-mail → SMS → e-mail instytucjonalny) doprowadzi do wyższego odsetka uczestników uzupełniających kwestionariusz niż jakiekolwiek przypomnienie pojedynczym kanałem.

Dlaczego to ważne Znalezienie najskuteczniejszej, niskokosztowej strategii przypominania pomoże zespołowi French Gut – i innym kohortom online – utrzymać zaangażowanie większej liczby uczestników, poprawiając tym samym ilość i jakość danych, które mogą być wykorzystane w przyszłych badaniach zdrowotnych. Wyniki zostaną udostępnione w recenzowanym artykule naukowym i mogą kierować projektowaniem przyszłych badań e-kohortowych na całym świecie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20487

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Bycie zarejestrowanym na platformie "Le French Gut", ale nieaktywnym uczestnikiem (tj. kwestionariusz kwalifikacyjny nie został wypełniony, zgoda "Le French Gut" nie została potwierdzona, kwestionariusz "A propos de vous" nie został wypełniony)
  • Podanie ważnego adresu e-mail i/lub numeru telefonu komórkowego

Kryteria wykluczenia:

  • Wypełnienie kwestionariusza "A propos de vous" przed pierwszym przypomnieniem
  • Niekwalifikowanie się do kohorty "Le French Gut" (kwalifikacja do kohorty "Le French Gut": wiek powyżej 18 lat i zamieszkiwanie we Francji)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: standardowe e-maile tylko
Standardowy, półformalny e-mail zapraszający uczestników do wypełnienia internetowego kwestionariusza "A propos de vous" (informacje osobiste) w celu potwierdzenia ich uczestnictwa w kohorcie "Le French Gut".
Ten sam standardowy e-mail jest wysyłany trzykrotnie do uczestników, każdy e-mail z 72-godzinnym odstępem.
Eksperymentalny: tylko adresy e-mail instytucjonalne
Sformalizowany e-mail instytucjonalny, podpisany przez koordynatora badania, zapraszający uczestników do wypełnienia internetowego kwestionariusza "A propos de vous" (informacje osobiste) w celu potwierdzenia ich uczestnictwa w kohorcie "Le French Gut".
Ta sama instytucjonalna wiadomość e-mail jest wysyłana do uczestników trzykrotnie, każda w odstępie 72 godzin.
Eksperymentalny: Tylko SMS
Krótka wiadomość zapraszająca uczestników do wypełnienia internetowego kwestionariusza "A propos de vous" (informacje osobiste) w celu potwierdzenia ich uczestnictwa w kohorcie "Le French Gut".
Ta sama wiadomość SMS (krótka wiadomość tekstowa) jest wysyłana trzy razy do uczestników, każda SMS jest wysyłana w odstępie 72 godzin.
Eksperymentalny: Połączone przypomnienia
Połączona sekwencja przypomnień: najpierw standardowy e-mail; następnie SMS; na koniec e-mail instytucjonalny.
Treść przypomnień jest podobna do treści w trzech innych grupach równoległych, zapraszając uczestników do wypełnienia kwestionariusza online "A propos de vous" (informacje osobiste) w celu potwierdzenia ich udziału w kohorcie "Le French Gut".
Trzy przypomnienia są wysyłane do uczestników, każde przypomnienie w odstępie 72 godzin: pierwsze przypomnienie to standardowy e-mail, drugie przypomnienie to SMS, trzecie przypomnienie to e-mail instytucjonalny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik ukończenia
Ramy czasowe: 30 dni po przypomnieniu
Odsetek uczestników, którzy wypełnią kwestionariusz "A propos de vous" w ciągu 30 dni po ostatnim przypomnieniu, obliczony jako liczba uczestników, którzy w pełni wypełnili kwestionariusz podzielona przez całkowitą liczbę uczestników włączonych do badania (lub ramienia)
30 dni po przypomnieniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas ukończenia
Ramy czasowe: 30 dni po przypomnieniu
Czas (w godzinach) między datą wysłania ostatniego przypomnienia do uczestnika a datą wypełnienia kwestionariusza
30 dni po przypomnieniu
Wskaźnik logowania
Ramy czasowe: 30 dni po przypomnieniu
Liczba uczestników, którzy zalogowali się na swoje konto, podzielona przez całkowitą liczbę uczestników włączonych do badania (lub ramienia)
30 dni po przypomnieniu
Czas logowania
Ramy czasowe: 30 dni po przypomnieniu
Czas (w godzinach) między datą wysłania ostatniego przypomnienia do uczestnika a datą jego następnego logowania na platformę
30 dni po przypomnieniu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik otwarcia wiadomości e-mail
Ramy czasowe: 30 dni po przypomnieniu
Liczba otwartych wiadomości e-mail podzielona przez liczbę dostarczonych wiadomości e-mail
30 dni po przypomnieniu
Wskaźnik kliknięć w e-mailach
Ramy czasowe: 30 dni po przypomnieniu
Liczba uczestników, którzy kliknęli na link w e-mailu podzielona przez liczbę otwartych e-maili
30 dni po przypomnieniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Jean-Philippe Bertocchio, MD, PhD, SKEZI

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 listopada 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj