放射線療法を受けるがん患者における甲状腺がん
放射線治療を受けるがん患者における甲状腺癌
調査の概要
詳細な説明
本研究は、放射線療法を受けた小児（甲状腺結節および分化型甲状腺がん（DTC）の発症リスクが高いとされる集団）の最適なモニタリング方法について、理解を深めることを目的としています。 現在の小児科ガイドラインでは、これらの患者に対する最も適切なサーベイランス戦略の定義が完全に一致しているわけではありません。 早期かつ集中的な臨床的および超音波検査によるフォローアップを実施することで、本研究は甲状腺異常がどのくらいの頻度で発生するか、どの要因がリスクを高めるか、およびこれらの状態が通常放射線療法後にいつ現れるかについて、より明確なエビデンスを提供しようとしています。 最終的な目標は、早期発見を可能にしつつ、実用的で費用対効果が高く、若いがん患者の感情的負担に配慮したサーベイランスアプローチを定義することです。
本研究のもう一つの重要な焦点は、放射線療法を受けた小児における甲状腺腫瘍の遺伝的特性評価です。 小児甲状腺がんの診断および治療管理における分子検査の使用を支持するエビデンスはまだ限られています。 細胞学的および組織学的サンプルの遺伝子バイオマーカーを分析することで、本研究は甲状腺腫瘍の発症、悪性度、および侵襲性を予測する上でのそれらの役割を探求することを目指しています。 これらの知見は、より個別化された医療への道を開くのに役立ち、適切な場合にはより保存的な外科的アプローチを支持し、標的治療の使用を促進する可能性があります。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Federico Baronio
- 電話番号：00390512144816
- メール：federico.baronio@aosp.bo.it
研究場所
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-
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Bologna、イタリア、40138
- 募集
- UO Medicina Nucleare - IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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コンタクト：
- Letizia Calderoni
- 電話番号：00390512144816
- メール：letizia.calderoni4@unibo.it
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Bologna、イタリア、40138
- 募集
- UOC Pediatria - IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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コンタクト：
- Federico Baronio
- 電話番号：00390512144816
- メール：federico.baronio@aosp.bo.it
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
- 1999年1月1日から2018年12月31日までに小児期に放射線療法を受けた腫瘍学的患者で、IRCCS AOU Bologna小児科ユニットで少なくとも4年間の追跡調査を受けた者。
- 1999年1月1日から2018年12月31日までにIRCCS AOU Bologna核医学ユニットで小児期に甲状腺超音波検査を受けた、放射線療法に曝露されておらず、分化型甲状腺癌（DTC）の特定のリスク因子を持たない被験者。
説明
適格基準
放射線療法を受けた腫瘍患者群の場合：
- 1999年1月1日から2018年12月31日までの期間に実施された腫瘍性疾患に対する放射線療法；
- 放射線療法実施時の年齢が18歳未満；
- IRCCS AOU Bologna小児科、内分泌・代謝疾患プログラムにおいて少なくとも4年間の追跡調査が実施されていること；
- インフォームドコンセントを取得済み
放射線に曝露しておらず、DTCの特定の危険因子を持たない被験者群の場合：
- 電離放射線への曝露歴がないこと；
- DTCの特定の危険因子（自己免疫性甲状腺炎、家族性形態、遺伝性症候群）がないこと；
- 1999年1月1日から2018年12月31日までの期間にIRCCS AOU Bologna核医学ユニットで実施された甲状腺超音波検査；
- 甲状腺超音波検査実施時の年齢が18歳未満；
- インフォームドコンセントを取得済み
除外基準：
放射線療法を受けた腫瘍患者群の場合：
- IRCCS AOU Bologna小児科における放射線療法後の4年間の追跡調査を完了する前に他施設に転院し、甲状腺癌の診断を受けていない患者。
放射線に曝露しておらず、DTCの特定の危険因子を持たない被験者群の場合：
- なし。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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放射線療法を受けた患者と受けなかった患者における甲状腺結節および／または甲状腺がんの発生率を計算する
時間枠：放射線療法を受けた群では放射線療法後4年時点；放射線療法を受けていない群では超音波検査時点
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甲状腺結節および/または甲状腺がんの有無（はい/いいえ）
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放射線療法を受けた群では放射線療法後4年時点；放射線療法を受けていない群では超音波検査時点
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小児期に放射線治療を受けた患者における甲状腺結節および／または甲状腺癌の発症リスク要因を特定するため
時間枠：放射線治療後4年
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甲状腺結節および/または甲状腺がんの有無（はい/いいえ）
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放射線治療後4年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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小児集団における放射線療法の曝露の有無にかかわらず、甲状腺がんの発症を予測する遺伝子バイオマーカーを特定するために
時間枠：放射線療法を受けたグループでは放射線療法後4年時点、非放射線療法グループでは超音波検査時点
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甲状腺がんの有無（はい／いいえ）
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放射線療法を受けたグループでは放射線療法後4年時点、非放射線療法グループでは超音波検査時点
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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