Skjoldbruskkjertelkreft hos kreftpasienter som gjennomgår stråleterapi
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien har som mål å forbedre vår forståelse av hvordan man best kan overvåke barn som har blitt utsatt for stråleterapi, en gruppe som er kjent for å ha høyere risiko for å utvikle thyroideknuter og differensiert thyreoidekreft (DTC). Nåværende pediatriske retningslinjer er ikke helt konsistente når det gjelder å definere den mest passende overvåkingsstrategien for disse pasientene. Ved å implementere en tidlig og intensiv klinisk og ultralydoppfølging, søker studien å gi klarere bevis på hvor ofte thyroideavvik oppstår, hvilke faktorer som øker risikoen, og når disse tilstandene typisk oppstår etter stråleterapi. Det endelige målet er å definere en overvåkingsmetode som muliggjør tidlig oppdagelse samtidig som den forblir praktisk, kostnadseffektiv og tar hensyn til den følelsesmessige belastningen som unge kreftpasienter bærer.
Et annet viktig fokus for studien er den genetiske karakteriseringen av thyreoidekreft hos barn som har blitt utsatt for stråleterapi. Bevis som støtter bruken av molekylære tester i diagnostisk og terapeutisk behandling av pediatrisk thyreoidekreft er fortsatt begrenset. Ved å analysere genetiske biomarkører i både cytologiske og histologiske prøver, har studien som mål å utforske deres rolle i å forutsi utviklingen, maligniteten og aggressiviteten til thyreoidekreft. Disse funnene kan bidra til å banne vei for mer personlig tilpasset omsorg, støtte mer konservative kirurgiske tilnærminger der det er hensiktsmessig og legge til rette for bruk av målrettede terapier.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Federico Baronio
- Telefonnummer: 00390512144816
- E-post: federico.baronio@aosp.bo.it
Studiesteder
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- Rekruttering
- UO Medicina Nucleare - IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
Ta kontakt med:
- Letizia Calderoni
- Telefonnummer: 00390512144816
- E-post: letizia.calderoni4@unibo.it
-
Bologna, Italia, 40138
- Rekruttering
- UOC Pediatria - IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
Ta kontakt med:
- Federico Baronio
- Telefonnummer: 00390512144816
- E-post: federico.baronio@aosp.bo.it
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
- Onkologiske pasienter som gjennomgikk strålebehandling i barndommen mellom 1. januar 1999 og 31. desember 2018, med en oppfølging på minst 4 år ved Barneavdelingen på IRCCS AOU Bologna.
- Personer som ikke var utsatt for strålebehandling og uten spesifikke risikofaktorer for differensiert skjoldbruskkreft (DTC), som hadde en ultralyd av skjoldbruskkjertelen utført i barndommen ved Avdeling for nukleærmedisin på IRCCS AOU Bologna mellom 1. januar 1999 og 31. desember 2018.
Beskrivelse
INNKLUSJONSKRITERIER
For gruppen med onkologiske pasienter som gjennomgikk strålebehandling:
- Strålebehandling for en onkologisk tilstand utført mellom 1. januar 1999 og 31. desember 2018;
- Alder ved tiden for strålebehandling < 18 år;
- Oppfølging på minst 4 år utført ved Endokrin-metabolske sykdommer-programmet, Barneavdelingen, IRCCS AOU Bologna;
- Innhentet informert samtykke
For gruppen med personer ikke utsatt for strålebehandling og uten spesifikke risikofaktorer for DTC:
- Ingen historie med eksponering for ioniserende stråling;
- Ingen spesifikke risikofaktorer for DTC (autoimmun thyreoiditt, familierelaterte former, genetiske syndromer);
- Skjoldbruskkirtel ultralyd utført mellom 1. januar 1999 og 31. desember 2018 ved Nukleærmedisinavdelingen, IRCCS AOU Bologna;
- Alder ved tiden for skjoldbruskkirtel ultralyd < 18 år;
- Innhentet informert samtykke
EKSKLUSJONSKRITERIER:
For gruppen med onkologiske pasienter som gjennomgikk strålebehandling:
- Pasienter overført til et annet senter før fullføring av 4 års oppfølging etter strålebehandling ved Barneavdelingen, IRCCS AOU Bologna, uten å ha fått diagnose for skjoldbruskkirtelkreft.
For gruppen med personer ikke utsatt for strålebehandling og uten spesifikke risikofaktorer for DTC:
- Ingen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Å beregne forekomsten av thyreoideknuter og/eller thyreoidekreft hos pasienter som var eksponert og ikke eksponert for stråleterapi
Tidsramme: 4 år etter strålebehandling for strålebehandlingsgruppen; Ved ultralydundersøkelsen for ikke-strålebehandlingsgruppen
|
Tilstedeværelse av skjoldbruskknuter og/eller skjoldbruskkreft (ja/nei)
|
4 år etter strålebehandling for strålebehandlingsgruppen; Ved ultralydundersøkelsen for ikke-strålebehandlingsgruppen
|
|
"For å identifisere risikofaktorer for utvikling av thyreoideknuter og/eller thyreoidekreft hos pasienter som gjennomgikk strålebehandling i barndommen"
Tidsramme: 4 år etter strålebehandling
|
Tilstedeværelse av skjoldbruskknuter og/eller skjoldbruskkreft (ja/nei)
|
4 år etter strålebehandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å identifisere genetiske biomarkører som kan forutsi utvikling av skjoldbruskkreft i barne- og ungdomsbefolkningen, både hos de som er utsatt og ikke utsatt for stråleterapi
Tidsramme: Etter 4 år etter strålebehandling for strålebehandlingseksponert gruppe; Ved tidspunktet for ultralyd for ikke-strålebehandlingsgruppen
|
Tilstedeværelse av skjoldbruskkreft (ja/nei)
|
Etter 4 år etter strålebehandling for strålebehandlingseksponert gruppe; Ved tidspunktet for ultralyd for ikke-strålebehandlingsgruppen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KTir-Ped
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .