Carcinoma de Tiroides en Pacientes Oncológicos Sometidos a Radioterapia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo mejorar nuestra comprensión de cómo monitorear mejor a los niños que han estado expuestos a radioterapia, un grupo conocido por tener un mayor riesgo de desarrollar nódulos tiroideos y cáncer diferenciado de tiroides (CDT). Las guías pediátricas actuales no son totalmente consistentes al definir la estrategia de vigilancia más apropiada para estos pacientes. Al implementar un seguimiento clínico y ecográfico temprano e intensivo, el estudio busca proporcionar evidencia más clara sobre la frecuencia con la que ocurren las anomalías tiroideas, qué factores aumentan el riesgo y cuándo suelen surgir estas afecciones después de la radioterapia. El objetivo final es definir un enfoque de vigilancia que permita la detección temprana y que sea práctico, rentable y consciente de la carga emocional que supone para los jóvenes pacientes oncológicos.
Otro enfoque importante del estudio es la caracterización genética de los tumores tiroideos en niños expuestos a radioterapia. La evidencia que respalda el uso de pruebas moleculares en el manejo diagnóstico y terapéutico del cáncer de tiroides pediátrico sigue siendo limitada. Al analizar biomarcadores genéticos en muestras tanto citológicas como histológicas, el estudio pretende explorar su papel en la predicción del desarrollo, la malignidad y la agresividad de los tumores tiroideos. Estos hallazgos podrían ayudar a allanar el camino hacia una atención más personalizada, apoyando enfoques quirúrgicos más conservadores cuando sea apropiado y facilitando el uso de terapias dirigidas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Federico Baronio
- Número de teléfono: 00390512144816
- Correo electrónico: federico.baronio@aosp.bo.it
Ubicaciones de estudio
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Bologna, Italia, 40138
- Reclutamiento
- UO Medicina Nucleare - IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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Contacto:
- Letizia Calderoni
- Número de teléfono: 00390512144816
- Correo electrónico: letizia.calderoni4@unibo.it
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Bologna, Italia, 40138
- Reclutamiento
- UOC Pediatria - IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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Contacto:
- Federico Baronio
- Número de teléfono: 00390512144816
- Correo electrónico: federico.baronio@aosp.bo.it
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
- Pacientes oncológicos que recibieron radioterapia durante la infancia entre el 1 de enero de 1999 y el 31 de diciembre de 2018, con un seguimiento de al menos 4 años en la Unidad de Pediatría del IRCCS AOU Bolonia.
- Sujetos no expuestos a radioterapia y sin factores de riesgo específicos para el cáncer diferenciado de tiroides (CDT), a quienes se les realizó una ecografía tiroidea durante la infancia en la Unidad de Medicina Nuclear del IRCCS AOU Bolonia entre el 1 de enero de 1999 y el 31 de diciembre de 2018.
Descripción
CRITERIOS DE INCLUSIÓN
Para el grupo de pacientes oncológicos que recibieron radioterapia:
- Radioterapia por una condición oncológica realizada entre el 1 de enero de 1999 y el 31 de diciembre de 2018;
- Edad en el momento de la radioterapia < 18 años;
- Seguimiento de al menos 4 años realizado en el Programa de Enfermedades Endocrino-Metabólicas, Unidad de Pediatría, IRCCS AOU Bolonia;
- Consentimiento informado obtenido
Para el grupo de sujetos no expuestos a radioterapia y sin factores de riesgo específicos para DTC:
- Sin antecedentes de exposición a radiación ionizante;
- Sin factores de riesgo específicos para DTC (tiroiditis autoinmune, formas familiares, síndromes genéticos);
- Ecografía tiroidea realizada entre el 1 de enero de 1999 y el 31 de diciembre de 2018 en la Unidad de Medicina Nuclear del IRCCS AOU Bolonia;
- Edad en el momento de la ecografía tiroidea < 18 años;
- Consentimiento informado obtenido
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN:
Para el grupo de pacientes oncológicos que recibieron radioterapia:
- Pacientes transferidos a otro centro antes de completar 4 años de seguimiento tras la radioterapia en la Unidad de Pediatría del IRCCS AOU Bolonia, sin haber recibido un diagnóstico de cáncer de tiroides.
Para el grupo de sujetos no expuestos a radioterapia y sin factores de riesgo específicos para DTC:
- Ninguno.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Para calcular la incidencia de nódulos tiroideos y/o cáncer de tiroides en pacientes que fueron expuestos y no expuestos a radioterapia
Periodo de tiempo: A los 4 años después de la radioterapia para el grupo expuesto a radioterapia; En el momento de la ecografía para el grupo sin radioterapia
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Presencia de nódulos tiroideos y/o cáncer de tiroides (sí/no)
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A los 4 años después de la radioterapia para el grupo expuesto a radioterapia; En el momento de la ecografía para el grupo sin radioterapia
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Para identificar los factores de riesgo para el desarrollo de nódulos tiroideos y/o cáncer de tiroides en pacientes que recibieron radioterapia durante la infancia
Periodo de tiempo: A los 4 años después de la radioterapia
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Presencia de nódulos tiroideos y/o cáncer de tiroides (sí/no)
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A los 4 años después de la radioterapia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Para identificar biomarcadores genéticos predictivos del desarrollo de cáncer de tiroides en la población pediátrica, tanto expuesta como no expuesta a radioterapia
Periodo de tiempo: A los 4 años después de la radioterapia para el grupo expuesto a radioterapia; En el momento de la ecografía para el grupo sin radioterapia
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Presencia de cáncer de tiroides (sí/no)
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A los 4 años después de la radioterapia para el grupo expuesto a radioterapia; En el momento de la ecografía para el grupo sin radioterapia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KTir-Ped
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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