Skjoldbruskkirtelkræft hos kræftpatienter, der gennemgår strålebehandling
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette studie har til formål at forbedre vores forståelse af, hvordan man bedst overvåger børn, der har været udsat for stråleterapi, en gruppe, der er kendt for at have en højere risiko for at udvikle skjoldbruskkirtelknuder og differentieret skjoldbruskkirtelkræft (DTC). Nuværende pædiatriske retningslinjer er ikke fuldt ud konsekvente i definitionen af den mest passende overvågningsstrategi for disse patienter. Ved at implementere en tidlig og intensiv klinisk og ultralydsbaseret opfølgning søger studiet at give klarere beviser for, hvor hyppigt skjoldbruskkirtelabnormaliteter forekommer, hvilke faktorer der øger risikoen, og hvornår disse tilstande typisk opstår efter stråleterapi. Det ultimative mål er at definere en overvågningsstrategi, der muliggør tidlig opdagelse samtidig med, at den forbliver praktisk, omkostningseffektiv og bevidst om den emotionelle byrde, der pålægges unge onkologipatienter.
Et andet vigtigt fokus for studiet er den genetiske karakterisering af skjoldbruskkirteltumorer hos børn udsat for stråleterapi. Beviserne, der understøtter brugen af molekylær testning i den diagnostiske og terapeutiske håndtering af pædiatrisk skjoldbruskkirtelkræft, er stadig begrænsede. Ved at analysere genetiske biomarkører i både cytologiske og histologiske prøver sigter studiet mod at udforske deres rolle i forudsigelsen af udviklingen, ondartetheden og aggressiviteten af skjoldbruskkirteltumorer. Disse resultater kunne hjælpe med at ban vejen mod mere personlig pleje, understøtte mere konservative kirurgiske tilgange, når det er passende, og lette brugen af målrettede behandlinger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Federico Baronio
- Telefonnummer: 00390512144816
- E-mail: federico.baronio@aosp.bo.it
Studiesteder
-
-
-
Bologna, Italien, 40138
- Rekruttering
- UO Medicina Nucleare - IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
Kontakt:
- Letizia Calderoni
- Telefonnummer: 00390512144816
- E-mail: letizia.calderoni4@unibo.it
-
Bologna, Italien, 40138
- Rekruttering
- UOC Pediatria - IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
Kontakt:
- Federico Baronio
- Telefonnummer: 00390512144816
- E-mail: federico.baronio@aosp.bo.it
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
- Onkologiske patienter, der gennemgik strålebehandling i barndommen mellem 1. januar 1999 og 31. december 2018, med en opfølgning på mindst 4 år på Børneafdelingen ved IRCCS AOU Bologna.
- Personer, der ikke var udsat for strålebehandling og uden specifikke risikofaktorer for differentieret skjoldbruskkirtelkræft (DTC), som fik foretaget en ultralydsscanning af skjoldbruskkirtlen i barndommen på Nuklearmedicinsk Afdeling ved IRCCS AOU Bologna mellem 1. januar 1999 og 31. december 2018.
Beskrivelse
INKLUSIONSKRITERIER
For gruppen af onkologiske patienter, som blev behandlet med stråleterapi:
- Stråleterapi for en onkologisk tilstand udført mellem 1. januar 1999 og 31. december 2018;
- Alder på tidspunktet for stråleterapi < 18 år;
- Opfølgning på mindst 4 år udført ved Endokrine-Metaboliske Sygdommes Program, Pædiatrisk Afdeling, IRCCS AOU Bologna;
- Indhentet informeret samtykke
For gruppen af personer, som ikke var udsat for stråleterapi og uden specifikke risikofaktorer for DTC:
- Ingen historie for eksponering for ioniserende stråling;
- Ingen specifikke risikofaktorer for DTC (autoimmun thyreoiditis, familiære former, genetiske syndromer);
- Skjoldbruskkirtel-ultralyd udført mellem 1. januar 1999 og 31. december 2018 på Nuklearmedicinsk Afdeling af IRCCS AOU Bologna;
- Alder på tidspunktet for skjoldbruskkirtel-ultralyden < 18 år;
- Indhentet informeret samtykke
EKSKLUSIONSKRITERIER:
For gruppen af onkologiske patienter, som blev behandlet med stråleterapi:
- Patienter overført til et andet center inden afslutning af 4 års opfølgning efter stråleterapi på Pædiatrisk Afdeling af IRCCS AOU Bologna, uden at have modtaget en diagnose for skjoldbruskkirtelkræft.
For gruppen af personer, som ikke var udsat for stråleterapi og uden specifikke risikofaktorer for DTC:
- Ingen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At beregne incidensen af skjoldbruskkirtelknuder og/eller skjoldbruskkirtelkræft hos patienter, der var udsat for og ikke udsat for stråleterapi
Tidsramme: Efter 4 år efter strålebehandling for strålebehandlingsgruppen; Ved ultralydsscanning for ikke-strålebehandlingsgruppen
|
Tilstedeværelse af thyroidea-noduli og/eller thyroidea-karcinom (ja/nej)
|
Efter 4 år efter strålebehandling for strålebehandlingsgruppen; Ved ultralydsscanning for ikke-strålebehandlingsgruppen
|
|
At identificere risikofaktorer for udvikling af thyroideaknuder og/eller thyroideacancer hos patienter, som gennemgik strålebehandling i barndommen
Tidsramme: 4 år efter strålebehandling
|
Forekomst af thyroideknuder og/eller thyroidekræft (ja/nej)
|
4 år efter strålebehandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For at identificere genetiske biomarkører, der forudsiger udviklingen af skjoldbruskkirtelkræft i den pædiatriske befolkning, både udsat for og ikke udsat for radioterapi
Tidsramme: 4 år efter stråleterapi for stråleterapi-eksponerede gruppe; På tidspunktet for ultralyd for ikke-stråleterapi-gruppen
|
Tilstedeværelse af skjoldbruskkirtelkræft (ja/nej)
|
4 år efter stråleterapi for stråleterapi-eksponerede gruppe; På tidspunktet for ultralyd for ikke-stråleterapi-gruppen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KTir-Ped
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Børnekræft
-
Cairo UniversityRekrutteringSuprakondylær Humeral Fracture in PediatricEgypten