接受放射治疗的癌症患者的甲状腺癌
2026年3月11日 更新者：Federico Baronio、IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
接受放疗的癌症患者中的甲状腺癌
本研究旨在通过评估甲状腺结节和分化型甲状腺癌的发病率、风险因素及发生时机，为接受放射治疗的儿童确定最佳监测策略。
同时，本研究还探讨该人群中甲状腺肿瘤的遗传特征，以识别发病、恶性转化及侵袭性的预测性生物标志物。
最终目标是支持更个性化的管理方案，包括定制化手术和靶向治疗。
研究概览
详细说明
本研究旨在提高我们对如何最好地监测曾接受放射治疗的儿童的理解，这一群体已知具有更高的甲状腺结节和分化型甲状腺癌（DTC）风险。 当前的儿科指南在定义这些患者最合适的监测策略方面尚未完全一致。 通过实施早期和密集的临床及超声随访，本研究旨在提供更清晰的证据，说明甲状腺异常发生的频率、哪些因素会增加风险，以及这些情况通常在放射治疗后何时出现。 最终目标是定义一种监测方法，既能实现早期检测，又保持实用性、成本效益，并关注年轻肿瘤患者的情感负担。
本研究的另一个重要焦点是接受放射治疗的儿童甲状腺肿瘤的遗传特征分析。 支持在儿科甲状腺癌的诊断和治疗管理中应用分子检测的证据仍然有限。 通过分析细胞学和组织学样本中的遗传生物标志物，本研究旨在探讨它们在预测甲状腺肿瘤的发生、恶性和侵袭性方面的作用。 这些发现可能有助于为更个性化的护理铺平道路，在适当时支持更保守的手术方法，并促进靶向治疗的应用。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
2550
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Federico Baronio
- 电话号码：00390512144816
- 邮箱：federico.baronio@aosp.bo.it
学习地点
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Bologna、意大利、40138
- 招聘中
- UO Medicina Nucleare - IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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接触：
- Letizia Calderoni
- 电话号码：00390512144816
- 邮箱：letizia.calderoni4@unibo.it
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Bologna、意大利、40138
- 招聘中
- UOC Pediatria - IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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接触：
- Federico Baronio
- 电话号码：00390512144816
- 邮箱：federico.baronio@aosp.bo.it
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
- 在1999年1月1日至2018年12月31日期间，于IRCCS AOU博洛尼亚儿科单位接受过放射治疗的肿瘤患者，且随访时间至少4年。
- 未接受放射治疗且无分化型甲状腺癌（DTC）特定风险因素的受试者，在1999年1月1日至2018年12月31日期间，于IRCCS AOU博洛尼亚核医学科进行过儿童期甲状腺超声检查。
描述
纳入标准
对于接受放射治疗的肿瘤患者组：
- 1999年1月1日至2018年12月31日期间因肿瘤疾病接受放射治疗；
- 放射治疗时年龄<18岁；
- 在IRCCS AOU博洛尼亚医院儿科内分泌代谢疾病项目进行至少4年随访；
- 已获得知情同意
对于未接受放射治疗且无DTC特定风险因素的受试者组：
- 无电离辐射暴露史；
- 无DTC特定风险因素（自身免疫性甲状腺炎、家族性形式、遗传综合征）；
- 1999年1月1日至2018年12月31日期间在IRCCS AOU博洛尼亚医院核医学科进行甲状腺超声检查；
- 甲状腺超声检查时年龄<18岁；
- 已获得知情同意
排除标准：
对于接受放射治疗的肿瘤患者组：
- 在IRCCS AOU博洛尼亚医院儿科完成放射治疗后4年随访前转至其他中心，且未确诊甲状腺癌的患者。
对于未接受放射治疗且无DTC特定风险因素的受试者组：
- 无。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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计算接受过放射治疗和未接受过放射治疗的患者中甲状腺结节和/或甲状腺癌的发病率
大体时间：放疗暴露组为放疗后4年；非放疗组为超声检查时
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甲状腺结节和/或甲状腺癌的存在情况（是/否）
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放疗暴露组为放疗后4年；非放疗组为超声检查时
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识别在儿童时期接受放射治疗的患者中甲状腺结节和/或甲状腺癌发展的风险因素
大体时间：放疗后4年
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甲状腺结节和/或甲状腺癌的存在（是/否）
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放疗后4年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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为识别可预测儿童群体（包括接受过和未接受过放疗的儿童）甲状腺癌发展的遗传生物标志物
大体时间：放疗暴露组：放疗后4年；非放疗组：超声检查时
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是否存在甲状腺癌（是/否）
|
放疗暴露组：放疗后4年；非放疗组：超声检查时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年7月30日
初级完成 (估计的)
2026年7月30日
研究完成 (估计的)
2027年7月30日
研究注册日期
首次提交
2026年3月11日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月11日
首次发布 (实际的)
2026年3月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月11日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.