Carcinome thyroïdien chez les patients atteints de cancer subissant une radiothérapie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude vise à améliorer notre compréhension de la meilleure façon de surveiller les enfants ayant été exposés à la radiothérapie, un groupe connu pour présenter un risque plus élevé de développer des nodules thyroïdiens et un cancer différencié de la thyroïde (CDT). Les lignes directrices pédiatriques actuelles ne sont pas pleinement cohérentes dans la définition de la stratégie de surveillance la plus appropriée pour ces patients. En mettant en œuvre un suivi clinique et échographique précoce et intensif, l'étude cherche à fournir des preuves plus claires sur la fréquence à laquelle les anomalies thyroïdiennes surviennent, les facteurs qui augmentent le risque, et le moment où ces conditions apparaissent généralement après la radiothérapie. L'objectif ultime est de définir une approche de surveillance qui permette une détection précoce tout en restant pratique, rentable et attentive au fardeau émotionnel imposé aux jeunes patients en oncologie.
Un autre axe important de l'étude est la caractérisation génétique des tumeurs thyroïdiennes chez les enfants exposés à la radiothérapie. Les preuves soutenant l'utilisation de tests moléculaires dans la prise en charge diagnostique et thérapeutique du cancer thyroïdien pédiatrique sont encore limitées. En analysant les biomarqueurs génétiques dans des échantillons cytologiques et histologiques, l'étude vise à explorer leur rôle dans la prédiction du développement, de la malignité et de l'agressivité des tumeurs thyroïdiennes. Ces résultats pourraient aider à ouvrir la voie vers des soins plus personnalisés, en soutenant des approches chirurgicales plus conservatrices lorsque cela est approprié et en facilitant l'utilisation de thérapies ciblées.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Federico Baronio
- Numéro de téléphone: 00390512144816
- E-mail: federico.baronio@aosp.bo.it
Lieux d'étude
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Bologna, Italie, 40138
- Recrutement
- UO Medicina Nucleare - IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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Contact:
- Letizia Calderoni
- Numéro de téléphone: 00390512144816
- E-mail: letizia.calderoni4@unibo.it
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Bologna, Italie, 40138
- Recrutement
- UOC Pediatria - IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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Contact:
- Federico Baronio
- Numéro de téléphone: 00390512144816
- E-mail: federico.baronio@aosp.bo.it
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
- Patients oncologiques ayant subi une radiothérapie pendant l'enfance entre le 1er janvier 1999 et le 31 décembre 2018, avec un suivi d'au moins 4 ans à l'Unité de Pédiatrie de l'IRCCS AOU Bologne.
- Sujets non exposés à la radiothérapie et sans facteurs de risque spécifiques pour le cancer différencié de la thyroïde (CDT), ayant bénéficié d'une échographie thyroïdienne pendant l'enfance au Service de Médecine Nucléaire de l'IRCCS AOU Bologne entre le 1er janvier 1999 et le 31 décembre 2018.
La description
CRITÈRES D'INCLUSION
Pour le groupe de patients oncologiques ayant subi une radiothérapie :
- Radiothérapie pour une condition oncologique réalisée entre le 1er janvier 1999 et le 31 décembre 2018 ;
- Âge au moment de la radiothérapie < 18 ans ;
- Suivi d'au moins 4 ans réalisé au Programme des Maladies Endocrino-Métaboliques, Unité Pédiatrique, IRCCS AOU Bologne ;
- Consentement éclairé obtenu
Pour le groupe de sujets non exposés à la radiothérapie et sans facteurs de risque spécifiques de CDT :
- Pas d'antécédent d'exposition aux rayonnements ionisants ;
- Pas de facteurs de risque spécifiques de CDT (thyroïdite auto-immune, formes familiales, syndromes génétiques) ;
- Échographie thyroïdienne réalisée entre le 1er janvier 1999 et le 31 décembre 2018, à l'Unité de Médecine Nucléaire de l'IRCCS AOU Bologne ;
- Âge au moment de l'échographie thyroïdienne < 18 ans ;
- Consentement éclairé obtenu
CRITÈRES D'EXCLUSION :
Pour le groupe de patients oncologiques ayant subi une radiothérapie :
- Patients transférés vers un autre centre avant d'avoir complété 4 ans de suivi après la radiothérapie à l'Unité Pédiatrique de l'IRCCS AOU Bologne, sans avoir reçu de diagnostic de cancer de la thyroïde.
Pour le groupe de sujets non exposés à la radiothérapie et sans facteurs de risque spécifiques de CDT :
- Aucun.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pour calculer l'incidence des nodules thyroïdiens et/ou du cancer de la thyroïde chez les patients exposés et non exposés à la radiothérapie
Délai: À 4 ans après la radiothérapie pour le groupe exposé à la radiothérapie ; Au moment de l'échographie pour le groupe non radiothérapie
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Présence de nodules thyroïdiens et/ou de cancer de la thyroïde (oui/non)
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À 4 ans après la radiothérapie pour le groupe exposé à la radiothérapie ; Au moment de l'échographie pour le groupe non radiothérapie
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Pour identifier les facteurs de risque de développement de nodules thyroïdiens et/ou de cancer de la thyroïde chez les patients ayant subi une radiothérapie pendant l'enfance
Délai: À 4 ans après la radiothérapie
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Présence de nodules thyroïdiens et/ou de cancer de la thyroïde (oui/non)
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À 4 ans après la radiothérapie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pour identifier les biomarqueurs génétiques prédictifs du développement du cancer de la thyroïde dans la population pédiatrique, exposée et non exposée à la radiothérapie
Délai: À 4 ans après la radiothérapie pour le groupe exposé à la radiothérapie ; Au moment de l'échographie pour le groupe non exposé à la radiothérapie
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Présence d'un cancer de la thyroïde (oui/non)
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À 4 ans après la radiothérapie pour le groupe exposé à la radiothérapie ; Au moment de l'échographie pour le groupe non exposé à la radiothérapie
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KTir-Ped
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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