Carcinoma della Tiroide nei Pazienti Oncologici Sottoposti a Radioterapia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio mira a migliorare la nostra comprensione di come monitorare al meglio i bambini che sono stati esposti alla radioterapia, un gruppo noto per essere a più alto rischio di sviluppare noduli tiroidei e carcinoma differenziato della tiroide (CDT). Le attuali linee guida pediatriche non sono pienamente coerenti nel definire la strategia di sorveglianza più appropriata per questi pazienti. Implementando un follow-up clinico ed ecografico precoce e intensivo, lo studio cerca di fornire prove più chiare su quanto frequentemente si verificano anomalie tiroidee, quali fattori aumentano il rischio e quando queste condizioni tipicamente insorgono dopo la radioterapia. L'obiettivo finale è definire un approccio di sorveglianza che consenta il rilevamento precoce rimanendo pratico, conveniente e attento al carico emotivo posto sui giovani pazienti oncologici.
Un altro importante obiettivo dello studio è la caratterizzazione genetica dei tumori tiroidei nei bambini esposti alla radioterapia. Le prove a sostegno dell'uso dei test molecolari nella gestione diagnostica e terapeutica del carcinoma tiroideo pediatrico sono ancora limitate. Analizzando biomarcatori genetici sia nei campioni citologici che istologici, lo studio mira a esplorare il loro ruolo nel prevedere lo sviluppo, la malignità e l'aggressività dei tumori tiroidei. Questi risultati potrebbero aiutare a preparare la strada verso cure più personalizzate, sostenendo approcci chirurgici più conservativi quando appropriato e facilitando l'uso di terapie mirate.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Federico Baronio
- Numero di telefono: 00390512144816
- Email: federico.baronio@aosp.bo.it
Luoghi di studio
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Bologna, Italia, 40138
- Reclutamento
- UO Medicina Nucleare - IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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Contatto:
- Letizia Calderoni
- Numero di telefono: 00390512144816
- Email: letizia.calderoni4@unibo.it
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Bologna, Italia, 40138
- Reclutamento
- UOC Pediatria - IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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Contatto:
- Federico Baronio
- Numero di telefono: 00390512144816
- Email: federico.baronio@aosp.bo.it
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
- Pazienti oncologici che hanno subito radioterapia durante l'infanzia tra il 1 gennaio 1999 e il 31 dicembre 2018, con un follow-up di almeno 4 anni presso l'Unità di Pediatria dell'IRCCS AOU Bologna.
- Soggetti non esposti a radioterapia e senza fattori di rischio specifici per il carcinoma differenziato della tiroide (DTC), che hanno effettuato un'ecografia tiroidea durante l'infanzia presso l'Unità di Medicina Nucleare dell'IRCCS AOU Bologna tra il 1 gennaio 1999 e il 31 dicembre 2018.
Descrizione
CRITERI DI INCLUSIONE
Per il gruppo di pazienti oncologici sottoposti a radioterapia:
- Radioterapia per una condizione oncologica eseguita tra il 1 gennaio 1999 e il 31 dicembre 2018;
- Età al momento della radioterapia < 18 anni;
- Follow-up di almeno 4 anni condotto presso il Programma Malattie Endocrino-Metaboliche, Unità Pediatrica, IRCCS AOU Bologna;
- Consenso informato ottenuto
Per il gruppo di soggetti non esposti a radioterapia e senza fattori di rischio specifici per DTC:
- Nessuna anamnesi di esposizione a radiazioni ionizzanti;
- Nessun fattore di rischio specifico per DTC (tiroidite autoimmune, forme familiari, sindromi genetiche);
- Ecografia tiroidea eseguita tra il 1 gennaio 1999 e il 31 dicembre 2018, presso l'Unità di Medicina Nucleare dell'IRCCS AOU Bologna;
- Età al momento dell'ecografia tiroidea < 18 anni;
- Consenso informato ottenuto
CRITERI DI ESCLUSIONE:
Per il gruppo di pazienti oncologici sottoposti a radioterapia:
- Pazienti trasferiti in un altro centro prima di completare 4 anni di follow-up dopo la radioterapia presso l'Unità Pediatrica dell'IRCCS AOU Bologna, senza aver ricevuto una diagnosi di cancro alla tiroide.
Per il gruppo di soggetti non esposti a radioterapia e senza fattori di rischio specifici per DTC:
- Nessuno.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Per calcolare l'incidenza di noduli tiroidei e/o cancro della tiroide nei pazienti esposti e non esposti alla radioterapia
Lasso di tempo: A 4 anni dalla radioterapia per il gruppo esposto alla radioterapia; Al momento dell'ecografia per il gruppo non sottoposto a radioterapia
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Presenza di noduli tiroidei e/o cancro della tiroide (sì/no)
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A 4 anni dalla radioterapia per il gruppo esposto alla radioterapia; Al momento dell'ecografia per il gruppo non sottoposto a radioterapia
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Per identificare i fattori di rischio per lo sviluppo di noduli tiroidei e/o cancro della tiroide nei pazienti sottoposti a radioterapia durante l'infanzia
Lasso di tempo: A 4 anni dopo la radioterapia
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Presenza di noduli tiroidei e/o cancro della tiroide (sì/no)
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A 4 anni dopo la radioterapia
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Per identificare biomarcatori genetici predittivi dello sviluppo del cancro della tiroide nella popolazione pediatrica, sia esposta che non esposta alla radioterapia
Lasso di tempo: A 4 anni dalla radioterapia per il gruppo esposto a radioterapia; Al momento dell'ecografia per il gruppo non sottoposto a radioterapia
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Presenza di cancro alla tiroide (sì/no)
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A 4 anni dalla radioterapia per il gruppo esposto a radioterapia; Al momento dell'ecografia per il gruppo non sottoposto a radioterapia
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KTir-Ped
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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