Schildkliercarcinoom bij kankerpatiënten die radiotherapie ondergaan
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek heeft tot doel ons begrip te verbeteren van hoe kinderen die zijn blootgesteld aan radiotherapie het beste kunnen worden gemonitord, een groep waarvan bekend is dat ze een hoger risico lopen op het ontwikkelen van schildklierknobbels en gedifferentieerd schildkliercarcinoom (DTC). Huidige pediatrische richtlijnen zijn niet volledig consistent in het definiëren van de meest geschikte surveillance-strategie voor deze patiënten. Door het implementeren van een vroege en intensieve klinische en echografische follow-up, tracht de studie duidelijkere bewijzen te leveren over hoe vaak schildklierafwijkingen voorkomen, welke factoren het risico verhogen en wanneer deze aandoeningen doorgaans optreden na radiotherapie. Het uiteindelijke doel is het definiëren van een surveillance-benadering die vroege detectie mogelijk maakt, terwijl deze praktisch, kosteneffectief en bewust van de emotionele belasting voor jonge oncologiepatiënten blijft.
Een ander belangrijk aandachtspunt van de studie is de genetische karakterisatie van schildkliertumoren bij kinderen die zijn blootgesteld aan radiotherapie. Bewijs dat het gebruik van moleculaire testen in het diagnostisch en therapeutisch management van pediatrisch schildkliercarcinoom ondersteunt, is nog steeds beperkt. Door het analyseren van genetische biomarkers in zowel cytologische als histologische monsters, beoogt de studie hun rol te onderzoeken bij het voorspellen van de ontwikkeling, maligniteit en agressiviteit van schildkliertumoren. Deze bevindingen kunnen helpen de weg te banen naar meer gepersonaliseerde zorg, door meer conservatieve chirurgische benaderingen te ondersteunen waar mogelijk en het gebruik van gerichte therapieën te vergemakkelijken.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Federico Baronio
- Telefoonnummer: 00390512144816
- E-mail: federico.baronio@aosp.bo.it
Studie Locaties
-
-
-
Bologna, Italië, 40138
- Werving
- UO Medicina Nucleare - IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
Contact:
- Letizia Calderoni
- Telefoonnummer: 00390512144816
- E-mail: letizia.calderoni4@unibo.it
-
Bologna, Italië, 40138
- Werving
- UOC Pediatria - IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
Contact:
- Federico Baronio
- Telefoonnummer: 00390512144816
- E-mail: federico.baronio@aosp.bo.it
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
- Oncologische patiënten die radiotherapie ondergingen tijdens de kindertijd tussen 1 januari 1999 en 31 december 2018, met een follow-up van minstens 4 jaar bij de Pediatrische Eenheid van IRCCS AOU Bologna.
- Personen die niet werden blootgesteld aan radiotherapie en zonder specifieke risicofactoren voor gedifferentieerd schildkliercarcinoom (DTC), die een schildklierechografie ondergingen tijdens de kindertijd bij de Nucleaire Geneeskunde Eenheid van IRCCS AOU Bologna tussen 1 januari 1999 en 31 december 2018.
Beschrijving
INCLUSIECRITERIA
Voor de groep oncologische patiënten die radiotherapie hebben ondergaan:
- Radiotherapie voor een oncologische aandoening uitgevoerd tussen 1 januari 1999 en 31 december 2018;
- Leeftijd ten tijde van de radiotherapie < 18 jaar;
- Follow-up van minimaal 4 jaar uitgevoerd bij het Endocrinologisch-Metabole Ziekten Programma, Pediatrische Eenheid, IRCCS AOU Bologna;
- Verkregen geïnformeerde toestemming
Voor de groep proefpersonen die niet zijn blootgesteld aan radiotherapie en zonder specifieke risicofactoren voor DTC:
- Geen voorgeschiedenis van blootstelling aan ioniserende straling;
- Geen specifieke risicofactoren voor DTC (auto-immuun thyroiditis, familievormen, genetische syndromen);
- Schildklier-echografie uitgevoerd tussen 1 januari 1999 en 31 december 2018 bij de Nucleaire Geneeskunde Eenheid van IRCCS AOU Bologna;
- Leeftijd ten tijde van de schildklier-echografie < 18 jaar;
- Verkregen geïnformeerde toestemming
EXCLUSIECRITERIA:
Voor de groep oncologische patiënten die radiotherapie hebben ondergaan:
- Patiënten die zijn overgeplaatst naar een ander centrum voordat zij 4 jaar follow-up na radiotherapie bij de Pediatrische Eenheid van IRCCS AOU Bologna hadden voltooid, zonder de diagnose schildklierkanker te hebben ontvangen.
Voor de groep proefpersonen die niet zijn blootgesteld aan radiotherapie en zonder specifieke risicofactoren voor DTC:
- Geen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om de incidentie van schildklierknobbels en/of schildklierkanker te berekenen bij patiënten die wel en niet aan radiotherapie werden blootgesteld
Tijdsspanne: Na 4 jaar na radiotherapie voor de radiotherapie-blootgestelde groep; Op het moment van echografie voor de niet-radiotherapie groep
|
Aanwezigheid van schildklierknobbels en/of schildklierkanker (ja/nee)
|
Na 4 jaar na radiotherapie voor de radiotherapie-blootgestelde groep; Op het moment van echografie voor de niet-radiotherapie groep
|
|
Om risicofactoren te identificeren voor de ontwikkeling van schildklierknobbels en/of schildklierkanker bij patiënten die tijdens hun kindertijd radiotherapie ondergingen
Tijdsspanne: 4 jaar na radiotherapie
|
Aanwezigheid van schildklierknobbels en/of schildklierkanker (ja/nee)
|
4 jaar na radiotherapie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om genetische biomarkers te identificeren die voorspellend zijn voor de ontwikkeling van schildklierkanker in de pediatrische populatie, zowel blootgesteld als niet blootgesteld aan radiotherapie
Tijdsspanne: Na 4 jaar na radiotherapie voor de radiotherapie-blootgestelde groep; op het moment van echografie voor de niet-radiotherapiegroep
|
Aanwezigheid van schildklierkanker (ja/nee)
|
Na 4 jaar na radiotherapie voor de radiotherapie-blootgestelde groep; op het moment van echografie voor de niet-radiotherapiegroep
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KTir-Ped
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .