방사선 치료를 받는 암 환자의 갑상선 암종
방사선 치료를 받는 암 환자의 갑상선 암
연구 개요
상세 설명
이 연구는 방사선 치료를 받은 아동들, 즉 갑상선 결절과 분화 갑상선암(DTC) 발병 위험이 더 높은 것으로 알려진 집단을 어떻게 가장 효과적으로 모니터링할지에 대한 이해를 높이는 것을 목표로 합니다. 현재의 소아 지침은 이러한 환자들에게 가장 적절한 감시 전략을 정의하는 데 있어 완전히 일관되지 않습니다. 조기 및 집중적인 임상 및 초음파 추적 관찰을 시행함으로써, 이 연구는 갑상선 이상이 얼마나 자주 발생하는지, 어떤 요인이 위험을 증가시키는지, 그리고 이러한 상태가 방사선 치료 후 일반적으로 언제 발생하는지에 대한 더 명확한 증거를 제공하려 합니다. 궁극적인 목표는 조기 발견을 가능하게 하면서도 실용적이고 비용 효율적이며, 젊은 종양 환자들에게 가해지는 정서적 부담을 고려한 감시 접근법을 정의하는 것입니다.
이 연구의 또 다른 중요한 초점은 방사선 치료를 받은 아동들의 갑상선 종양에 대한 유전적 특성화입니다. 소아 갑상선암의 진단 및 치료 관리에서 분자 검사의 사용을 뒷받침하는 증거는 여전히 제한적입니다. 세포학적 및 조직학적 샘플 모두에서 유전적 생체표지자를 분석함으로써, 이 연구는 갑상선 종양의 발생, 악성 정도 및 공격성을 예측하는 데 있어 이들의 역할을 탐구하려 합니다. 이러한 연구 결과는 더 개인화된 치료로 가는 길을 닦는 데 도움이 되어, 적절한 경우 더 보존적인 수술적 접근법을 지원하고 표적 치료의 사용을 용이하게 할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Federico Baronio
- 전화번호: 00390512144816
- 이메일: federico.baronio@aosp.bo.it
연구 장소
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Bologna, 이탈리아, 40138
- 모병
- UO Medicina Nucleare - IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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연락하다:
- Letizia Calderoni
- 전화번호: 00390512144816
- 이메일: letizia.calderoni4@unibo.it
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Bologna, 이탈리아, 40138
- 모병
- UOC Pediatria - IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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연락하다:
- Federico Baronio
- 전화번호: 00390512144816
- 이메일: federico.baronio@aosp.bo.it
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
- 1999년 1월 1일부터 2018년 12월 31일까지 IRCCS AOU Bologna 소아과에서 소아기에 방사선 치료를 받은 종양 환자로, 최소 4년 이상의 추적 관찰이 이루어진 경우.
- 1999년 1월 1일부터 2018년 12월 31일까지 IRCCS AOU Bologna 핵의학과에서 소아기에 갑상선 초음파 검사를 받은, 방사선 치료에 노출되지 않았고 분화 갑상선암(DTC)에 대한 특정 위험 요소가 없는 대상자.
설명
포함 기준
방사선 치료를 받은 종양 환자 그룹의 경우:
- 1999년 1월 1일부터 2018년 12월 31일 사이에 수행된 종양 질환에 대한 방사선 치료;
- 방사선 치료 당시 연령 < 18세;
- IRCCS AOU Bologna 소아과 내분비대사질환 프로그램에서 최소 4년 이상 추적 관찰 수행;
- 사전 동의서 획득
방사선에 노출되지 않았고 DTC에 대한 특정 위험 인자가 없는 대상 그룹의 경우:
- 이온화 방사선 노출력 없음;
- DTC에 대한 특정 위험 인자 없음(자가면역 갑상선염, 가족성 형태, 유전 증후군);
- 1999년 1월 1일부터 2018년 12월 31일 사이에 IRCCS AOU Bologna 핵의학과에서 수행된 갑상선 초음파;
- 갑상선 초음파 당시 연령 < 18세;
- 사전 동의서 획득
제외 기준:
방사선 치료를 받은 종양 환자 그룹의 경우:
- IRCCS AOU Bologna 소아과에서 방사선 치료 후 4년 추적 관찰을 완료하기 전에 다른 기관으로 전원되어 갑상선암 진단을 받지 않은 환자.
방사선에 노출되지 않았고 DTC에 대한 특정 위험 인자가 없는 대상 그룹의 경우:
- 없음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방사선 치료에 노출된 환자와 노출되지 않은 환자에서 갑상선 결절 및/또는 갑상선암의 발생률을 계산하기 위해
기간: 방사선 치료를 받은 그룹의 경우 방사선 치료 후 4년; 방사선 치료를 받지 않은 그룹의 경우 초음파 검사 시점
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갑상선 결절 및/또는 갑상선암 존재 여부 (예/아니요)
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방사선 치료를 받은 그룹의 경우 방사선 치료 후 4년; 방사선 치료를 받지 않은 그룹의 경우 초음파 검사 시점
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소아기에 방사선 치료를 받은 환자에서 갑상선 결절 및/또는 갑상선암 발생의 위험 요인을 규명하기 위해
기간: 방사선 치료 후 4년째
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갑상선 결절 및/또는 갑상선암 존재 여부 (예/아니오)
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방사선 치료 후 4년째
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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소아 인구에서 방사선 치료에 노출된 경우와 노출되지 않은 경우 모두에서 갑상선암 발병을 예측하는 유전적 바이오마커를 확인하기 위해
기간: 방사선 치료를 받은 그룹의 경우 방사선 치료 후 4년; 방사선 치료를 받지 않은 그룹의 경우 초음파 검사 시점
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갑상선암 유무 (예/아니오)
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방사선 치료를 받은 그룹의 경우 방사선 치료 후 4년; 방사선 치료를 받지 않은 그룹의 경우 초음파 검사 시점
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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