Carcinoma da Tiroide em Doentes com Cancro Submetidos a Radioterapia
Carcinoma da Tiróide em Doentes Oncológicos Submetidos a Radioterapia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo visa melhorar a nossa compreensão sobre a melhor forma de monitorizar crianças que foram expostas à radioterapia, um grupo conhecido por apresentar um risco mais elevado de desenvolver nódulos da tiróide e cancro diferenciado da tiróide (CDT). As diretrizes pediátricas atuais não são totalmente consistentes na definição da estratégia de vigilância mais adequada para estes pacientes. Ao implementar um seguimento clínico e ecográfico precoce e intensivo, o estudo procura fornecer evidências mais claras sobre a frequência com que ocorrem anomalias da tiróide, quais os fatores que aumentam o risco e quando é que estas condições surgem tipicamente após a radioterapia. O objetivo final é definir uma abordagem de vigilância que permita a deteção precoce, mantendo-se prática, custo-eficaz e atenta ao fardo emocional colocado sobre os jovens pacientes oncológicos.
Outro foco importante do estudo é a caracterização genética dos tumores da tiróide em crianças expostas à radioterapia. As evidências que apoiam o uso de testes moleculares no diagnóstico e na gestão terapêutica do cancro da tiróide pediátrico ainda são limitadas. Ao analisar biomarcadores genéticos em amostras citológicas e histológicas, o estudo visa explorar o seu papel na previsão do desenvolvimento, malignidade e agressividade dos tumores da tiróide. Estas descobertas podem ajudar a abrir caminho para um cuidado mais personalizado, apoiando abordagens cirúrgicas mais conservadoras quando apropriado e facilitando o uso de terapias direcionadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Federico Baronio
- Número de telefone: 00390512144816
- E-mail: federico.baronio@aosp.bo.it
Locais de estudo
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Bologna, Itália, 40138
- Recrutamento
- UO Medicina Nucleare - IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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Contato:
- Letizia Calderoni
- Número de telefone: 00390512144816
- E-mail: letizia.calderoni4@unibo.it
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Bologna, Itália, 40138
- Recrutamento
- UOC Pediatria - IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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Contato:
- Federico Baronio
- Número de telefone: 00390512144816
- E-mail: federico.baronio@aosp.bo.it
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
- Pacientes oncológicos que realizaram radioterapia durante a infância entre 1 de janeiro de 1999 e 31 de dezembro de 2018, com um seguimento de pelo menos 4 anos na Unidade Pediátrica do IRCCS AOU Bolonha.
- Indivíduos não expostos à radioterapia e sem fatores de risco específicos para carcinoma diferenciado da tiroide (CDT), que realizaram uma ecografia tiroideia durante a infância na Unidade de Medicina Nuclear do IRCCS AOU Bolonha entre 1 de janeiro de 1999 e 31 de dezembro de 2018.
Descrição
CRITÉRIOS DE INCLUSÃO
Para o grupo de doentes oncológicos submetidos a radioterapia:
- Radioterapia para uma condição oncológica realizada entre 1 de janeiro de 1999 e 31 de dezembro de 2018;
- Idade no momento da radioterapia < 18 anos;
- Follow-up de pelo menos 4 anos realizado no Programa de Doenças Endócrinas-Metabólicas, Unidade de Pediatria, IRCCS AOU Bolonha;
- Consentimento informado obtido
Para o grupo de indivíduos não expostos a radioterapia e sem fatores de risco específicos para Carcinoma Diferenciado da Tiróide (CDT):
- Sem histórico de exposição a radiação ionizante;
- Sem fatores de risco específicos para CDT (tiroidite autoimune, formas familiares, síndromes genéticas);
- Ecografia da tiróide realizada entre 1 de janeiro de 1999 e 31 de dezembro de 2018, na Unidade de Medicina Nuclear do IRCCS AOU Bolonha;
- Idade no momento da ecografia da tiróide < 18 anos;
- Consentimento informado obtido
CRITÉRIOS DE EXCLUSÃO:
Para o grupo de doentes oncológicos submetidos a radioterapia:
- Doentes transferidos para outro centro antes de completarem 4 anos de follow-up após a radioterapia na Unidade de Pediatria do IRCCS AOU Bolonha, sem terem recebido um diagnóstico de cancro da tiróide.
Para o grupo de indivíduos não expostos a radioterapia e sem fatores de risco específicos para CDT:
- Nenhum.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Para calcular a incidência de nódulos da tiroide e/ou cancro da tiroide em doentes que foram expostos e não expostos à radioterapia
Prazo: Aos 4 anos após radioterapia para o grupo exposto à radioterapia; No momento do ultrassom para o grupo não submetido à radioterapia
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Presença de nódulos da tiroide e/ou cancro da tiroide (sim/não)
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Aos 4 anos após radioterapia para o grupo exposto à radioterapia; No momento do ultrassom para o grupo não submetido à radioterapia
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"Para identificar fatores de risco para o desenvolvimento de nódulos da tiroide e/ou cancro da tiroide em doentes que foram submetidos a radioterapia durante a infância
Prazo: 4 anos após radioterapia
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Presença de nódulos da tiróide e/ou cancro da tiróide (sim/não)
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4 anos após radioterapia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Para identificar biomarcadores genéticos preditivos do desenvolvimento de cancro da tiroide na população pediátrica, tanto exposta como não exposta à radioterapia
Prazo: Aos 4 anos após a radioterapia para o grupo exposto à radioterapia; No momento da ecografia para o grupo sem radioterapia
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Presença de cancro da tiroide (sim/não)
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Aos 4 anos após a radioterapia para o grupo exposto à radioterapia; No momento da ecografia para o grupo sem radioterapia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KTir-Ped
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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