Карцинома щитовидной железы у онкологических пациентов, проходящих лучевую терапию
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это исследование направлено на улучшение нашего понимания того, как лучше всего наблюдать за детьми, подвергшимися лучевой терапии, — группой, у которой повышен риск развития узлов щитовидной железы и дифференцированного рака щитовидной железы (ДРЩЖ). Текущие педиатрические рекомендации не полностью согласованы в определении наиболее подходящей стратегии наблюдения для этих пациентов. Внедряя раннее и интенсивное клиническое и ультразвуковое наблюдение, исследование стремится предоставить более четкие доказательства того, как часто возникают аномалии щитовидной железы, какие факторы увеличивают риск и когда эти состояния обычно появляются после лучевой терапии. Конечная цель — определить подход к наблюдению, который позволяет раннее выявление, оставаясь при этом практичным, экономически эффективным и учитывающим эмоциональную нагрузку на молодых онкологических пациентов.
Еще одним важным направлением исследования является генетическая характеристика опухолей щитовидной железы у детей, подвергшихся лучевой терапии. Доказательства, поддерживающие использование молекулярного тестирования в диагностическом и терапевтическом ведении педиатрического рака щитовидной железы, все еще ограничены. Анализируя генетические биомаркеры в цитологических и гистологических образцах, исследование направлено на изучение их роли в прогнозировании развития, злокачественности и агрессивности опухолей щитовидной железы. Эти результаты могут помочь проложить путь к более персонализированной помощи, поддерживая более консервативные хирургические подходы, когда это уместно, и способствуя использованию таргетных терапий.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Federico Baronio
- Номер телефона: 00390512144816
- Электронная почта: federico.baronio@aosp.bo.it
Места учебы
-
-
-
Bologna, Италия, 40138
- Рекрутинг
- UO Medicina Nucleare - IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
Контакт:
- Letizia Calderoni
- Номер телефона: 00390512144816
- Электронная почта: letizia.calderoni4@unibo.it
-
Bologna, Италия, 40138
- Рекрутинг
- UOC Pediatria - IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
Контакт:
- Federico Baronio
- Номер телефона: 00390512144816
- Электронная почта: federico.baronio@aosp.bo.it
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
- Онкологические пациенты, прошедшие лучевую терапию в детском возрасте с 1 января 1999 года по 31 декабря 2018 года, с последующим наблюдением не менее 4 лет в педиатрическом отделении IRCCS AOU Bologna.
- Лица, не подвергавшиеся лучевой терапии и не имеющие специфических факторов риска дифференцированного рака щитовидной железы (ДРЩЖ), которым выполнялось ультразвуковое исследование щитовидной железы в детском возрасте в отделении ядерной медицины IRCCS AOU Bologna с 1 января 1999 года по 31 декабря 2018 года.
Описание
КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ
Для группы онкологических пациентов, прошедших лучевую терапию:
- Лучевая терапия по поводу онкологического заболевания, проведенная в период с 1 января 1999 года по 31 декабря 2018 года;
- Возраст на момент проведения лучевой терапии < 18 лет;
- Наблюдение в течение не менее 4 лет, проведенное в рамках Программы эндокринных и метаболических заболеваний, Детское отделение, IRCCS AOU Болонья;
- Получено информированное согласие
Для группы субъектов, не подвергавшихся лучевой терапии и без специфических факторов риска ДРЩЖ:
- Отсутствие в анамнезе воздействия ионизирующего излучения;
- Отсутствие специфических факторов риска ДРЩЖ (аутоиммунный тиреоидит, семейные формы, генетические синдромы);
- Ультразвуковое исследование щитовидной железы, проведенное в период с 1 января 1999 года по 31 декабря 2018 года в отделении ядерной медицины IRCCS AOU Болонья;
- Возраст на момент проведения УЗИ щитовидной железы < 18 лет;
- Получено информированное согласие
КРИТЕРИИ ИСКЛЮЧЕНИЯ:
Для группы онкологических пациентов, прошедших лучевую терапию:
- Пациенты, переведенные в другой центр до завершения 4-летнего наблюдения после лучевой терапии в Детском отделении IRCCS AOU Болонья, без установления диагноза рака щитовидной железы.
Для группы субъектов, не подвергавшихся лучевой терапии и без специфических факторов риска ДРЩЖ:
- Отсутствуют.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Для расчета частоты возникновения узлов щитовидной железы и/или рака щитовидной железы у пациентов, подвергавшихся и не подвергавшихся лучевой терапии
Временное ограничение: Через 4 года после лучевой терапии для группы, подвергшейся лучевой терапии; на момент проведения ультразвукового исследования для группы, не получавшей лучевую терапию
|
Наличие узлов щитовидной железы и/или рака щитовидной железы (да/нет)
|
Через 4 года после лучевой терапии для группы, подвергшейся лучевой терапии; на момент проведения ультразвукового исследования для группы, не получавшей лучевую терапию
|
|
"Для выявления факторов риска развития узлов щитовидной железы и/или рака щитовидной железы у пациентов, которые прошли лучевую терапию в детстве"
Временное ограничение: Через 4 года после радиотерапии
|
Наличие узлов щитовидной железы и/или рака щитовидной железы (да/нет)
|
Через 4 года после радиотерапии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Для выявления генетических биомаркеров, прогнозирующих развитие рака щитовидной железы в детской популяции, как подвергавшейся, так и не подвергавшейся лучевой терапии
Временное ограничение: Через 4 года после лучевой терапии для группы, подвергшейся лучевой терапии; Во время ультразвукового исследования для группы, не подвергавшейся лучевой терапии
|
Наличие рака щитовидной железы (да/нет)
|
Через 4 года после лучевой терапии для группы, подвергшейся лучевой терапии; Во время ультразвукового исследования для группы, не подвергавшейся лучевой терапии
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KTir-Ped
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .