Sköldkörtelcarcinom hos cancerpatienter som genomgår strålbehandling
Sköldkörtelcancer hos cancerpatienter som genomgår strålbehandling
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftar till att förbättra vår förståelse för hur man bäst övervakar barn som har utsatts för strålbehandling, en grupp som är känd för att ha högre risk att utveckla sköldkörtelknutor och differentierad sköldkörtelcancer (DTC). Nuvarande pediatriska riktlinjer är inte helt konsekventa när det gäller att definiera den mest lämpliga övervakningsstrategin för dessa patienter. Genom att implementera en tidig och intensiv klinisk och ultraljudsuppföljning strävar studien efter att ge tydligare bevis på hur ofta sköldkörtelavvikelser förekommer, vilka faktorer som ökar risken och när dessa tillstånd vanligtvis uppstår efter strålbehandling. Det slutliga målet är att definiera en övervakningsmetod som möjliggör tidig upptäckt samtidigt som den förblir praktisk, kostnadseffektiv och medveten om den emotionella börda som unga onkologipatienter bär.
Ett annat viktigt fokus för studien är den genetiska karakteriseringen av sköldkörteltumörer hos barn som utsatts för strålbehandling. Bevis som stöder användningen av molekylär testning i den diagnostiska och terapeutiska hanteringen av pediatrisk sköldkörtelcancer är fortfarande begränsad. Genom att analysera genetiska biomarkörer i både cytologiska och histologiska prover syftar studien till att utforska deras roll i att förutsäga utvecklingen, maligniteten och aggressiviteten hos sköldkörteltumörer. Dessa fynd kan bidra till att bana väg för mer personanpassad vård, stödja mer konservativa kirurgiska tillvägagångssätt när det är lämpligt och underlätta användningen av riktade terapier.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Federico Baronio
- Telefonnummer: 00390512144816
- E-post: federico.baronio@aosp.bo.it
Studieorter
-
-
-
Bologna, Italien, 40138
- Rekrytering
- UO Medicina Nucleare - IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
Kontakt:
- Letizia Calderoni
- Telefonnummer: 00390512144816
- E-post: letizia.calderoni4@unibo.it
-
Bologna, Italien, 40138
- Rekrytering
- UOC Pediatria - IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
Kontakt:
- Federico Baronio
- Telefonnummer: 00390512144816
- E-post: federico.baronio@aosp.bo.it
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
- Onkologiska patienter som genomgick strålbehandling under barndomen mellan 1 januari 1999 och 31 december 2018, med en uppföljning på minst 4 år vid Pediatriska enheten på IRCCS AOU Bologna.
- Personer som inte utsatts för strålbehandling och utan specifika riskfaktorer för differentierad sköldkörtelcancer (DTC), som genomgick en ultraljudsundersökning av sköldkörteln under barndomen vid Enheten för nukleärmedicin på IRCCS AOU Bologna mellan 1 januari 1999 och 31 december 2018.
Beskrivning
INKLUSIONSKRITERIER
För gruppen av onkologiska patienter som genomgått strålbehandling:
- Strålbehandling för ett onkologiskt tillstånd utförd mellan 1 januari 1999 och 31 december 2018;
- Ålder vid tiden för strålbehandling < 18 år;
- Uppföljning av minst 4 år genomförd vid Endokrina-Metabola Sjukdomsprogrammet, Pediatrisk Enhet, IRCCS AOU Bologna;
- Inhämtat informerat samtycke
För gruppen av individer som inte utsatts för strålbehandling och utan specifika riskfaktorer för DTC:
- Ingen historia av exponering för joniserande strålning;
- Inga specifika riskfaktorer för DTC (autoimmun tyreoidit, familjära former, genetiska syndrom);
- Sköldkörtelultraljud utfört mellan 1 januari 1999 och 31 december 2018 vid Nukleärmedicinsk Enhet, IRCCS AOU Bologna;
- Ålder vid tiden för sköldkörtelultraljud < 18 år;
- Inhämtat informerat samtycke
EXKLUSIONSKRITERIER:
För gruppen av onkologiska patienter som genomgått strålbehandling:
- Patienter som överförts till ett annat centrum innan de slutfört 4 års uppföljning efter strålbehandling vid Pediatrisk Enhet, IRCCS AOU Bologna, utan att ha fått diagnosen sköldkörtelcancer.
För gruppen av individer som inte utsatts för strålbehandling och utan specifika riskfaktorer för DTC:
- Inga.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att beräkna incidensen av sköldkörtelknutor och/eller sköldkörtelcancer hos patienter som var utsatta och inte utsatta för strålbehandling
Tidsram: Efter 4 år efter strålbehandling för strålbehandlingsutsatt grupp; Vid ultraljudsundersökningen för icke-strålbehandlingsgruppen
|
Förekomst av sköldkörtelknutor och/eller sköldkörtelcancer (ja/nej)
|
Efter 4 år efter strålbehandling för strålbehandlingsutsatt grupp; Vid ultraljudsundersökningen för icke-strålbehandlingsgruppen
|
|
För att identifiera riskfaktorer för utvecklingen av sköldkörtelknutor och/eller sköldkörtelcancer hos patienter som genomgått strålbehandling under barndomen
Tidsram: 4 år efter strålbehandling
|
Förekomst av sköldkörtelknutor och/eller sköldkörtelcancer (ja/nej)
|
4 år efter strålbehandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att identifiera genetiska biomarkörer som förutsäger utvecklingen av sköldkörtelcancer i den pediatriska populationen, både exponerad och inte exponerad för strålterapi
Tidsram: Efter 4 år efter strålbehandling för strålbehandlingsutsatt grupp; Vid ultraljudsundersökningen för icke-strålbehandlingsgruppen
|
Förekomst av sköldkörtelcancer (ja/nej)
|
Efter 4 år efter strålbehandling för strålbehandlingsutsatt grupp; Vid ultraljudsundersökningen för icke-strålbehandlingsgruppen
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KTir-Ped
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .