Kilpirauhassyöpä sädehoidon alaisilla syöpäpotilailla
Kilpirauhassyöpä sädehoitoa saavissa syöpäpotilaissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa ymmärrystämme siitä, kuinka lapsia, jotka ovat altistuneet sädehoidolle, tulisi parhaiten seurata. Tämä ryhmä tunnetaan korkeammasta riskistään sairastua kilpirauhasen kasvaimiin tai erilaistuneeseen kilpirauhassyöpään (DTC). Nykyiset lastenohjeet eivät ole täysin yhtenäisiä määritellessään näille potilaille sopivinta seurantastrategiaa. Toteuttamalla varhaisen ja intensiivisen kliinisen ja ultraääniseurannan tutkimus pyrkii tuottamaan selkeämpää näyttöä siitä, kuinka usein kilpirauhasen poikkeavuuksia esiintyy, mitkä tekijät lisäävät riskiä ja milloin nämä tilat yleensä ilmaantuvat sädehoidon jälkeen. Lopullisena tavoitteena on määritellä seurantamenetelmä, joka mahdollistaa varhaisen havaitsemisen, pysyen samalla käytännöllisenä, kustannustehokkaana ja tietoisena nuorten syöpäpotilaiden tunnekuormasta.
Tutkimuksen toinen tärkeä painopiste on sädehoitoa saaneiden lasten kilpirauhaskasvainten geneettinen karakterisointi. Molekyylitestauksen käytön tukemiseen lasten kilpirauhassyövän diagnostisessa ja terapeuttisessa hoidossa on edelleen vähän näyttöä. Analysoimalla geneettisiä biomarkkereita sekä sytologisissa että histologisissa näytteissä tutkimus pyrkii selvittämään niiden roolia kilpirauhaskasvainten kehittymisen, pahanlaatuisuuden ja aggressiivisuuden ennustamisessa. Nämä löydökset voivat auttaa avaamaan tien kohti yksilöllisempää hoitoa, tukemaan sopivissa tapauksissa konservatiivisempia kirurgisia lähestymistapoja ja helpottamaan kohdennettujen hoitojen käyttöä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Federico Baronio
- Puhelinnumero: 00390512144816
- Sähköposti: federico.baronio@aosp.bo.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- Rekrytointi
- UO Medicina Nucleare - IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
Ottaa yhteyttä:
- Letizia Calderoni
- Puhelinnumero: 00390512144816
- Sähköposti: letizia.calderoni4@unibo.it
-
Bologna, Italia, 40138
- Rekrytointi
- UOC Pediatria - IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
Ottaa yhteyttä:
- Federico Baronio
- Puhelinnumero: 00390512144816
- Sähköposti: federico.baronio@aosp.bo.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
- Lasten yksikössä IRCCS AOU Bolognassa hoidetut syöpäpotilaat, jotka saivat sädehoitoa lapsuusiässä 1.1.1999–31.12.2018 ja joilla oli vähintään 4 vuoden seuranta-aika.
- Yksilöt, jotka eivät olleet altistuneet sädehoidolle eivätkä olleet erityisen erilaistuneen kilpirauhassyövän (DTC) riskitekijöiden alaisia, ja joille tehtiin kilpirauhasen ultraäänitutkimus lapsuusiässä ydinlääketieteen yksikössä IRCCS AOU Bolognassa 1.1.1999–31.12.2018 välisenä aikana.
Kuvaus
SISÄLLYTTÄMISKRIITERIT
Onkologisille potilaille, jotka saivat sädehoitoa:
- Sädehoito onkologisesta tilasta suoritettu 1.1.1999 ja 31.12.2018 välisenä aikana;
- Ikä sädehoidon aikana < 18 vuotta;
- Vähintään 4 vuoden seuranta suoritettu Endokriinis-metabolisten sairauksien ohjelmassa, lastenosastolla, IRCCS AOU Bolognassa;
- Saatu tietoon perustuva suostumus
Ryhmälle, joka ei altistunut sädehoidolle ja jolla ei ole spesifejä DTC:n riskitekijöitä:
- Ei historiaa ionisoivalle säteilylle altistumisesta;
- Ei spesifejä DTC:n riskitekijöitä (autoimmuuni kilpirauhastulehdus, perinnölliset muodot, geneettiset oireyhtymät);
- Kilpirauhasen ultraäänitutkimus suoritettu 1.1.1999 ja 31.12.2018 välisenä aikana IRCCS AOU Bolognan ydinlääketieteen yksikössä;
- Ikä kilpirauhasen ultraäänitutkimuksen aikana < 18 vuotta;
- Saatu tietoon perustuva suostumus
POISSAOLOKRITERIT:
Onkologisille potilaille, jotka saivat sädehoitoa:
- Potilaat, jotka siirrettiin toiseen keskukseen ennen kuin he olivat suorittaneet 4 vuoden seurannan sädehoidon jälkeen IRCCS AOU Bolognan lastenosastolla, ilman että heille oli diagnosoitu kilpirauhassyöpä.
Ryhmälle, joka ei altistunut sädehoidolle ja jolla ei ole spesifejä DTC:n riskitekijöitä:
- Ei mitään.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laskea kilpirauhasen kyhmymäisyyksien ja/tai kilpirauhassyövän esiintyvyys potilailla, jotka altistuivat ja eivät altistuneet sädehoidolle
Aikaikkuna: Radioterapian saaneelle ryhmälle 4 vuotta radioterapian jälkeen; Radioterapiaa saamattomalle ryhmälle ultraäänitutkimuksen aikana
|
Kilpirauhasen kyhmyt ja/tai kilpirauhassyöpä (kyllä/ei)
|
Radioterapian saaneelle ryhmälle 4 vuotta radioterapian jälkeen; Radioterapiaa saamattomalle ryhmälle ultraäänitutkimuksen aikana
|
|
"Tunnistaa riskitekijät kilpirauhasen kyhmymäisyyden ja/tai kilpirauhasen syövän kehittymiselle potilailla, jotka saivat sädehoitoa lapsuudessaan"
Aikaikkuna: 4 vuotta sädehoidon jälkeen
|
Kilpirauhasen solmujen ja/tai kilpirauhassyövän esiintyminen (kyllä/ei)
|
4 vuotta sädehoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunnistaa geneettiset biomarkkerit, jotka ennustavat kilpirauhassyövän kehittymistä lapsi- ja nuorisoväestössä, sekä sädehoitoa saaneissa että sellaisissa, jotka eivät ole saaneet sädehoitoa
Aikaikkuna: 4 vuotta sädehoidon jälkeen sädehoitoa saaneessa ryhmässä; Ultraäänitutkimuksen aikana sädehoitoa saamattomassa ryhmässä
|
Kilpirauhassyövän esiintyminen (kyllä/ei)
|
4 vuotta sädehoidon jälkeen sädehoitoa saaneessa ryhmässä; Ultraäänitutkimuksen aikana sädehoitoa saamattomassa ryhmässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KTir-Ped
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .