24時間における体液と体重のバランス (Bilance24)
2026年3月11日 更新者：Michal Kalina、Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska Zdravotni a.s.
単なる数字以上のもの：ICUにおける臨床判断を日々の体液バランスのみで導くべきではない理由：前向き観察研究
日々の体液バランス vs 体重変化
調査の概要
詳細な説明
集中治療患者において、毎日の体液バランスを24時間体重変化と比較します。
デザインは前向き観察研究となります。
データは、Linetベッドに組み込まれたLinet自動体重計を使用して収集され、体液バランスには標準的な看護記録方法が用いられます。
主要アウトカムは、毎日の体液変化と24時間体重変化の一致限界となります。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
55
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
チェコ共和国ウースチー・ナド・ラベムにあるマサリク病院の集中治療室に入院した成人患者。
説明
対象基準：
- 集中治療室に入室した成人（年齢 ≥ 18歳）患者。
除外基準：
- 年齢 <18歳
- 妊娠
- ICUベッドスケールを使用した標準化された日々の体重測定が不可能
- 累積バランスの計算を妨げる24時間体液バランスデータの不完全性
- 留置カテーテル、体外式生命維持装置（ECMO）またはその他の体外循環の不在
- 開腹
- 開胸
- 評価期間中の洗浄または灌流処置
- 評価中の手術
- 大量出血
- 評価期間中の下痢
- 24時間以内の大量輸血プロトコルおよび24時間未満のICU滞在。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
ICU患者
人工肺換気を除く体外式生命維持装置を使用していない集中治療室に入院した成人患者。
|
すべての登録患者において、24時間体重変化と累積24時間純体液バランスは、看護スタッフによって同一の24時間間隔で評価されます。
体液バランスは、標準化された24時間体液バランスチャートを使用して記録され、総水分摂取量と尿量およびドレーンへの体液排出量との差として計算されます。
体重測定は1日1回実施されます。
体重はICUベッドの統合計量システムを使用して測定されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
24時間水分バランスと日々の体重変化の一致
時間枠：登録から24時間
|
本研究の主な目的は、ICU患者において、同一の時間間隔における体重変化と累積24時間水分バランスの変化の一致度を評価することです。
|
登録から24時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年5月1日
一次修了 (推定)
2026年7月1日
研究の完了 (推定)
2026年9月1日
試験登録日
最初に提出
2026年3月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月11日
最初の投稿 (実際)
2026年3月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月11日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Bilance24
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
一次データはFZS UJEPデータリポジトリに保存されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。