- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07474116
Nestetasapaino vs. Painot 24 tunnin tasapaino (Bilance24)
keskiviikko 11. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Michal Kalina, Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska Zdravotni a.s.
Enemmän kuin pelkkä numero: Miksi päivittäisen nesteen tasapaino yksinään ei saisi ohjata kliinistä päätöksentekoa tehohoidossa: Prospektiivinen tarkkailututkimus
Päivittäinen neste- ja painotase
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Päivittäistä nestetasapainoa verrataan kriittisen hoidon potilaiden 24 tunnin painonmuutokseen.
Tutkimuksen suunnittelu on prospektiivinen havainnointitutkimus.
Tiedot kerätään käyttäen Linet-sänkyjen sisäänrakennettuja Linet-automaattisia painonmittauksia ja nestetasapainon osalta käytetään standardia hoitajien kaaviointimenetelmää.
Päätuloksena on päivittäisen nesteen vaihtelun ja 24 tunnin painonmuutoksen välisen sopimattomuuden raja.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
55
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuispotilaat, jotka on otettu tehohoitoon Masarykin sairaalassa Ústí nad Labemissa, Tšekissä.
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- aikuiset (ikä ≥ 18 vuotta) tehohoitoon otetut potilaat.
Poissulkemiskriteerit:
- ikä <18 vuotta
- raskaus
- kyvyttömyys saada standardoitu päivittäinen ruumiinpaino käyttämällä tehohoitovuodevaakoa
- epätäydelliset 24 tunnin nestetasapainotiedot, jotka estävät kumulatiivisen tasapainon laskennan
- puuttuva pysyvä virtsakatetri, ekstrakorporaalinen elämän tuki (ECMO) tai muu ekstrakorporaalinen kierto
- avoin vatsa
- avoin rinta
- lavanssi tai irroitusmenettelyt arviointijakson aikana
- leikkaus arvioinnin aikana
- massiivinen verenvuoto
- ripuli arviointijakson aikana
- massiivinen transfuusioprotokolla 24 tunnin jakson aikana ja tehohoidon kesto lyhyempi kuin 24 tuntia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Teho-osaston potilaat
Aikuispotilaat, jotka on otettu tehohoitoon ilman minkäänlaista elintoimintoja tukevaa ekstrakorporeaalista hoitoa, lukuun ottamatta keinotekoista keuhkoventilaatiota.
|
Kaikissa rekrytoiduissa potilaissa sekä 24 tunnin ruumiinpainon muutosta että kumulatiivista 24 tunnin nettonefektivista nestetasapainoa arvioidaan samoilla 24 tunnin aikaväleillä hoitohenkilökunnan toimesta.
Nestetasapaino tallennetaan standardoidulla 24 tunnin nestetasapainokaaviolla ja lasketaan kokonaisnesteen saannin ja virtsanerityksen sekä dreenien kautta poistuneen nesteen erotuksena. Ruumiinpainon mittaus suoritetaan kerran päivässä. Ruumiinpaino mitataan teho-osaston sängyn integroidulla punnitusjärjestelmällä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sopimus 24 tunnin nesteen tasapainon ja päivittäisen painon muutoksen välillä
Aikaikkuna: 24 tuntia rekisteröinnistä
|
Tutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida kehon painon muutosten ja kumulatiivisen 24 tunnin nesteen tasapainon muutosten välistä yhtäläisyyttä samoina aikaväleinä tehohoidon potilailla.
|
24 tuntia rekisteröinnistä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Bilance24
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Primääridata tallennetaan FZS UJEP -tietoarkistoon.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .