Bilan hydrique pondéral sur 24 heures (Bilance24)
11 mars 2026 mis à jour par: Michal Kalina, Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska Zdravotni a.s.
Plus qu'un simple chiffre : Pourquoi l'équilibre hydrique quotidien seul ne devrait pas guider la prise de décision clinique en réanimation : Une étude observationnelle prospective
Bilan hydrique quotidien vs Variation de poids
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le bilan hydrique quotidien sera comparé à la variation de poids sur 24 heures chez les patients en soins intensifs.
La conception sera une étude observationnelle prospective.
Les données seront recueillies à l'aide de la pesée automatique intégrée des lits Linet, et pour le bilan hydrique, la méthode standard de saisie infirmière sera utilisée.
Le principal résultat sera la limite d'accord entre la variation hydrique quotidienne et la variation de poids sur 24 heures.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
55
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes admis à l'unité de soins intensifs de l'hôpital Masaryk à Ústí nad Labem en République tchèque.
La description
Critères d'inclusion :
- patients adultes (âge ≥ 18 ans) admis en unité de soins intensifs.
Critères d'exclusion :
- âge <18 ans
- grossesse
- impossibilité d'obtenir un poids corporel quotidien standardisé à l'aide de la balance du lit de soins intensifs
- données incomplètes de la balance hydrique sur 24 heures empêchant le calcul du solde cumulatif
- absence d'un cathéter urinaire permanent, d'une assistance circulatoire extracorporelle (ECMO) ou d'une autre circulation extracorporelle
- abdomen ouvert
- thorax ouvert
- procédures de lavage ou d'irrigation pendant l'intervalle d'évaluation
- chirurgie pendant l'évaluation
- hémorragie massive
- diarrhée pendant la période d'évaluation
- protocole de transfusion massive pendant l'intervalle de 24 heures et séjour en soins intensifs inférieur à 24 heures.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
patients de soins intensifs
Patients adultes admis dans une unité de soins intensifs sans aucun support extracorporel d'organe vital, à l'exclusion de la ventilation pulmonaire artificielle.
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Chez tous les patients inscrits, la variation du poids corporel sur 24 heures et le bilan hydrique net cumulé sur 24 heures seront évalués sur des intervalles identiques de 24 heures par le personnel infirmier.
Le bilan hydrique sera enregistré à l'aide d'une feuille de bilan hydrique standardisée sur 24 heures et calculé comme la différence entre l'apport hydrique total et la diurèse ainsi que le débit de liquide vers les drains.
La mesure du poids corporel sera effectuée une fois par jour.
Le poids corporel sera mesuré à l'aide du système de pesée intégré du lit de soins intensifs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Concordance entre la balance hydrique sur 24 heures et la variation pondérale quotidienne
Délai: 24 heures à partir de l'inscription
|
L'objectif principal de l'étude est d'évaluer la concordance entre les variations de poids corporel et le bilan hydrique cumulé sur 24 heures sur des intervalles de temps identiques chez les patients en réanimation.
|
24 heures à partir de l'inscription
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mai 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2026
Première publication (Réel)
16 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Bilance24
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données primaires seront stockées dans le dépôt de données FZS UJEP.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .