Flytande vs vikt 24-timmarsbalans (Bilance24)
11 mars 2026 uppdaterad av: Michal Kalina, Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska Zdravotni a.s.
Mer än bara en siffra: Varför daglig vätskebalans inte ensamt bör styra kliniska beslut på IVA: En prospektiv observationsstudie
Daglig vätskebalans kontra viktförändring
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den dagliga vätskebalansen kommer att jämföras med 24-timmarsviktsförändring hos intensivvårdspatienter.
Designen kommer att vara en prospektiv observationsstudie.
Data kommer att samlas in med Linets automatiska inbyggda vikt i Linet-sängar och för vätskebalans kommer standardmetod för sjuksköterskedokumentation att användas.
Det huvudsakliga resultatet kommer att vara överensstämmelsegränsen mellan daglig vätskeförändring och 24-timmarsviktsförändring.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
55
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna patienter som vårdas på intensivvårdsavdelningen på Masaryksjukhuset i Ústí nad Labem, Tjeckien.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna (ålder ≥ 18 år) patienter inlagda på intensivvårdsavdelning.
Exklusionskriterier:
- ålder <18 år
- graviditet
- oförmåga att erhålla standardiserad daglig kroppsvikt med hjälp av IVA-sängens våg
- ofullständiga 24-timmars vätskebalansdata som förhindrar beräkning av kumulativ balans
- avsaknad av permanent urinkateter, extracorporeal livsuppehållande behandling (ECMO) eller annan extracorporeal cirkulation
- öppen buk
- öppet bröst
- lavage- eller irrigationsprocedurer under bedömningsintervallet
- kirurgi under bedömningen
- massiv blödning
- diarré under bedömningsperioden
- massiv transfusionsprotokoll under 24-timmarsintervallet och IVA-vistelse kortare än 24 timmar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
IVA-patienter
Vuxna patienter som vårdas på en intensivvårdsavdelning utan något extracorporellt livsorganstöd, exklusive konstgjord lungventilation.
|
För alla inkluderade patienter kommer både 24-timmars kroppsviktsförändring och kumulativ 24-timmars netto vätskebalans att bedömas över identiska 24-timmarsintervall av vårdpersonalen.
Vätskebalans kommer att registreras med hjälp av ett standardiserat 24-timmars vätskebalansdiagram och beräknas som skillnaden mellan total vätskeintag och urinproduktion samt vätskeavgång till dräneringar.
Kroppsviktsmätning kommer att utföras en gång per dag.
Kroppsvikt kommer att mätas med det integrerade vägningssystemet i IVA-sängen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Överensstämmelse mellan 24-timmars vätskebalans och daglig viktförändring
Tidsram: 24 timmar från inskrivningen
|
Studiens primära syfte är att bedöma överensstämmelsen mellan förändringar i kroppsvikt och kumulativ 24-timmars vätskebalans över identiska tidsintervall hos IVA-patienter.
|
24 timmar från inskrivningen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 maj 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juli 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 september 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2026
Första postat (Faktisk)
16 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Bilance24
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Primärdata kommer att lagras i FZS UJEP:s datadeposition.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .