Баланс жидкости и веса за 24 часа (Bilance24)
11 марта 2026 г. обновлено: Michal Kalina, Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska Zdravotni a.s.
Больше, чем просто цифра: почему ежедневный баланс жидкости не должен быть единственным ориентиром для принятия клинических решений в ОРИТ: проспективное обсервационное исследование
Ежедневный баланс жидкости vs изменение веса
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ежедневный баланс жидкости будет сравниваться с изменением веса за 24 часа у пациентов в отделении интенсивной терапии.
Дизайн исследования будет проспективным наблюдательным.
Данные будут собираться с использованием встроенных автоматических весов в кроватях Linet, а для баланса жидкости будет применяться стандартный метод медсестринского учета.
Основным результатом будет предел согласия между ежедневным изменением жидкости и изменением веса за 24 часа.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
55
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии больницы Масарика в Усти-над-Лабем, Чешская Республика.
Описание
Критерии включения:
- взрослые пациенты (возраст ≥ 18 лет), поступившие в отделение интенсивной терапии.
Критерии исключения:
- возраст <18 лет
- беременность
- невозможность получения стандартизированного ежедневного веса тела с использованием весов койки ОИТ
- неполные данные о 24-часовом балансе жидкости, препятствующие расчету кумулятивного баланса
- отсутствие постоянного мочевого катетера, экстракорпоральной поддержки жизни (ЭКМО) или другого экстракорпорального кровообращения
- открытая брюшная полость
- открытая грудная клетка
- процедуры лаважа или ирригации в течение интервала оценки
- хирургическое вмешательство во время оценки
- массивное кровотечение
- диарея в течение периода оценки
- протокол массивной трансфузии в течение 24-часового интервала и пребывание в ОИТ менее 24 часов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты реанимации
Взрослые пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии без какой-либо экстракорпоральной поддержки жизненно важных органов, исключая искусственную вентиляцию легких.
|
У всех включенных в исследование пациентов как изменение массы тела за 24 часа, так и кумулятивный чистый баланс жидкости за 24 часа будут оцениваться медперсоналом в течение одинаковых 24-часовых интервалов.
Баланс жидкости будет регистрироваться с использованием стандартизированной 24-часовой карты баланса жидкости и рассчитываться как разница между общим потреблением жидкости и диурезом, а также оттоком жидкости в дренажи.
Измерение массы тела будет проводиться один раз в день.
Масса тела будет измеряться с помощью встроенной системы взвешивания кровати отделения интенсивной терапии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Согласованность между 24-часовым балансом жидкости и ежедневными изменениями веса
Временное ограничение: 24 часа с момента включения в исследование
|
Основной целью исследования является оценка соответствия между изменениями массы тела и кумулятивным 24-часовым водным балансом за одинаковые промежутки времени у пациентов отделения интенсивной терапии.
|
24 часа с момента включения в исследование
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 мая 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Bilance24
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Основные данные будут храниться в репозитории данных FZS UJEP.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .