Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Væske vs. vekt 24-timers balanse (Bilance24)

11. mars 2026 oppdatert av: Michal Kalina, Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska Zdravotni a.s.

Mer enn bare et tall: Hvorfor daglig væskebalanse alene ikke bør styre klinisk beslutningstaking på intensivavdelingen: En prospektiv observasjonsstudie

Daglig væskevekt vs. vektendring

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den daglige væskevekten vil bli sammenlignet med 24-timers vektendring hos intensivpasienter. Studien vil ha et prospektivt observasjonsdesign. Dataene vil bli innhentet ved bruk av Linet-sengers innebygde automatiske vektsystemer, og for væskevekt vil standard sykepleierdokumentasjon benyttes. Hovedresultatet vil være grensen for overensstemmelse mellom daglig væskeforandring og 24-timers vektendring.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

55

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter innlagt på intensivavdelingen på Masaryk-sykehuset i Ústí nad Labem, Tsjekkia.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

- voksne (alder ≥ 18 år) pasienter innlagt på intensivavdeling.

Ekskluderingskriterier:

  • alder <18 år
  • graviditet
  • umulighet å oppnå standardisert daglig kroppsvekt ved bruk av intensivsengens vekt
  • ufullstendige 24-timers væskebalanse data som forhindrer beregning av kumulativ balanse
  • fravær av permanent urinkateter, ekstrakorporal livsstøtte (ECMO) eller annen ekstrakorporal sirkulasjon
  • åpen abdomen
  • åpen thorax
  • lavasje- eller irrigasjonsprosedyrer i løpet av vurderingsintervallet
  • kirurgi under vurderingen
  • massiv blødning
  • diarré i løpet av vurderingsperioden
  • massiv transfusjonsprotokoll i løpet av 24-timers intervallet og intensivopphold kortere enn 24 timer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Intensivpasienter
Voksne pasienter innlagt på en intensivavdeling uten noen ekstrakorporal livsorganstøtte, med unntak av kunstig lungesventilasjon.
Annen: Daglig vekt- og væskebalanseregistrering
Hos alle inkluderte pasienter vil både 24-timers kroppsvektendring og kumulativ 24-timers netto væskebalanse vurderes over identiske 24-timers intervaller av sykepleiepersonell. Væskebalanse vil bli registrert ved hjelp av et standardisert 24-timers væskebalanseskjema og beregnes som differansen mellom total væskeinntak og urinproduksjon samt væskeutskillelse til dréner. Kroppsvektmåling vil utføres én gang daglig. Kroppsvekt vil bli målt ved hjelp av det integrerte veiesystemet på intensivsengen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Avtale mellom 24-timers væskebalanse og daglig vektendring
Tidsramme: 24 timer fra registrering
Hovedmålet med studien er å vurdere samsvar mellom endringer i kroppsvekt og kumulativ væskebalanse over 24 timer over identiske tidsintervaller hos intensivpasienter.
24 timer fra registrering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska Zdravotni a.s.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

16. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Bilance24

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Primærdata vil bli lagret i FZS UJEP-datarepositoriet.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere