Væskebalance vs vægtbalance over 24 timer (Bilance24)
11. marts 2026 opdateret af: Michal Kalina, Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska Zdravotni a.s.
Mere end et tal: Hvorfor daglig væskebalance alene ikke bør styre klinisk beslutningstagning på intensivafdelingen: Et prospektivt observationsstudie
Daglig væskebalance vs. vægtændring
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den daglige væskebalance vil blive sammenlignet med 24-timers vægtændring hos intensivpatienter.
Designet vil være et prospektivt observationsstudie.
Dataene vil blive indsamlet ved hjælp af Linets automatiske indbyggede vægt i Linet-senge, og til væskebalance vil der blive anvendt standard sygeplejeskema-metoden.
Hovedresultatet vil være grænsen for overensstemmelse mellem daglig væskeforandring og 24-timers vægtændring.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
55
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne patienter indlagt på intensivafdelingen på Masaryk Hospital i Ústí nad Labem, Tjekkiet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne (alder ≥ 18 år) patienter indlagt på intensiv afdeling.
Eksklusionskriterier:
- alder <18 år
- graviditet
- umulighed at opnå standardiseret daglig kropsvægt ved hjælp af intensivsengens vægt
- ufuldstændige 24-timers væskebalance data, der forhindrer beregning af kumulativ balance
- fravær af permanent blærekateter, ekstrakorporal livsstøtte (ECMO) eller anden ekstrakorporal cirkulation
- åben abdomen
- åben thorax
- lavage eller irrigationsprocedurer i vurderingsintervallet
- operation under vurderingen
- massiv blødning
- diarré i vurderingsperioden
- massiv transfusionsprotokol i løbet af 24-timers intervallet og intensiv ophold kortere end 24 timer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Intensivpatienter
Voksne patienter indlagt på en intensivafdeling uden nogen form for ekstrakorporal organstøtte, der udelukker kunstig lunged ventilation.
|
Hos alle inkluderede patienter vil både 24-timers kropsvægtsændring og kumulativ 24-timers nettovæskebalance blive vurderet over identiske 24-timers intervaller af plejepersonale.
Væskebalance vil blive registreret ved hjælp af et standardiseret 24-timers væskebalancekort og beregnet som forskellen mellem total væskeindtag og urinproduktion samt væskeudskillelse til dræn.
Kropsvægtsmåling vil blive udført en gang dagligt.
Kropsvægt vil blive målt ved hjælp af intensivafdelingens sengs integrerede vægesystem.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overensstemmelse mellem 24-timers væskebalance og daglig vægtændring
Tidsramme: 24 timer fra tilmelding
|
Studiets primære formål er at vurdere overensstemmelsen mellem ændringer i kropsvægt og akkumuleret 24-timers væskebalance over identiske tidsintervaller hos intensivpatienter.
|
24 timer fra tilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. maj 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
16. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Bilance24
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Primære data vil blive gemt i FZS UJEP datarepository.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .