Folyadék vs testsúly 24 órás egyensúlya (Bilance24)
2026. március 11. frissítette: Michal Kalina, Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska Zdravotni a.s.
Több, mint egy szám: Miért nem szabad kizárólag a napi folyadékegyensúlyra támaszkodni az intenzív osztályon történő klinikai döntéshozatalban: Egy prospektív megfigyeléses tanulmány
Napi folyadékegyensúly vs testsúlyváltozás
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A napi folyadékegyensúlyt összehasonlítjuk a kritikus állapotú betegek 24 órás testsúlyváltozásával.
A vizsgálat prospektív megfigyelő jellegű lesz.
Az adatokat a Linet ágyakba épített automata Linet testsúlymérővel gyűjtjük, a folyadékegyensúlyhoz pedig a szabványos ápolói nyilvántartási módszert alkalmazzuk.
A fő eredmény a napi folyadékváltozás és a 24 órás testsúlyváltozás közötti egyezési határ lesz.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
55
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Felnőtt betegek, akiket intenzív osztályra szállítottak a Masaryk Kórházba, Csehország Ústí nad Labem városában.
Leírás
Bevonási kritériumok:
- intenzív osztályra felvett felnőtt (életkor ≥ 18 év) betegek.
Kizárási kritériumok:
- életkor <18 év
- terhesség
- standardizált napi testsúly meghatározásának lehetetlensége az intenzív osztályos ágy mérlegével
- hiányos 24 órás folyadékegyensúly adatok, amelyek megakadályozzák a kumulatív egyensúly számítását
- hiányzó állandó vizeletvezető katéter, extracorporális életfenntartás (ECMO) vagy más extracorporális keringés
- nyitott has
- nyitott mellkas
- mosás vagy öblítés eljárások az értékelési időszakban
- sebészeti beavatkozás az értékelés alatt
- masszív vérzés
- hasmenés az értékelési időszakban
- masszív transzfúziós protokoll a 24 órás időszakban és 24 óránál rövidebb intenzív osztályos tartózkodás.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
intenzív terápiás betegek
Felnőtt betegek, akiket intenzív osztályra kerültek, bármilyen szervi életfenntartó extracorporális támogatás nélkül, kizárva a mesterséges tüdőlélegeztetést.
|
Az összes bevont betegnél a 24 órás testsúlyváltozást és a kumulatív 24 órás nettó folyadékegyensúlyt az ápoló személyzet azonos 24 órás időintervallumokban értékeli ki.
A folyadékegyensúlyt egy szabványosított 24 órás folyadékegyensúly diagram segítségével rögzítik, és a teljes folyadékbevitel és a vizeletkiválasztás, valamint a folyadékkiválasztás a dréneken keresztül közötti különbségként számítják ki.
A testsúlymérést naponta egyszer hajtják végre.
A testsúlymérést az intenzív osztály ágyának integrált mérőrendszerével végzik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egyezés a 24 órás folyadékegyensúly és a napi súlyváltozás között
Időkeret: 24 óra a beiratkozástól
|
A vizsgálat elsődleges célja, hogy felmérje a testsúlyváltozás és a kumulált 24 órás folyadékegyensúly változásának egyezését azonos időintervallumokban intenzív osztályos betegeknél.
|
24 óra a beiratkozástól
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. május 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. július 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. március 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 11.
Első közzététel (Tényleges)
2026. március 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 11.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Bilance24
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az elsődleges adatok az FZS UJEP adattárában kerülnek tárolásra.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .