Bilancio dei Fluidi vs Peso in 24 Ore (Bilance24)
11 marzo 2026 aggiornato da: Michal Kalina, Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska Zdravotni a.s.
Più di un Numero: Perché il Bilancio Idrico Giornaliero da Solo Non Dovrebbe Guidare le Decisioni Cliniche in Terapia Intensiva: Uno Studio Osservazionale Prospettico
Bilancio Idrico Giornaliero vs Variazione di Peso
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il bilancio idrico giornaliero sarà confrontato con la variazione di peso nelle 24 ore nei pazienti in terapia intensiva.
Lo studio sarà di tipo osservazionale prospettico.
I dati saranno raccolti utilizzando il peso automatico integrato nei letti Linet e per il bilancio idrico sarà utilizzato il metodo standard di registrazione infermieristica.
L'esito principale sarà il limite di accordo tra la variazione giornaliera dei liquidi e la variazione di peso nelle 24 ore.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
55
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti adulti ricoverati nell'unità di terapia intensiva dell'ospedale Masaryk a Ústí nad Labem, Repubblica Ceca.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- pazienti adulti (età ≥ 18 anni) ricoverati in unità di terapia intensiva.
Criteri di esclusione:
- età <18 anni
- gravidanza
- impossibilità di ottenere un peso corporeo giornaliero standardizzato utilizzando la bilancia del letto di terapia intensiva
- dati incompleti del bilancio idrico delle 24 ore che impediscono il calcolo del bilancio cumulativo
- assenza di un catetere urinario permanente, supporto vitale extracorporeo (ECMO) o altra circolazione extracorporea
- addome aperto
- torace aperto
- procedure di lavaggio o irrigazione durante l'intervallo di valutazione
- intervento chirurgico durante la valutazione
- emorragia massiva
- diarrea durante il periodo di valutazione
- protocollo di trasfusione massiva durante l'intervallo di 24 ore e degenza in terapia intensiva inferiore a 24 ore.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti in terapia intensiva
Pazienti adulti ricoverati in un'unità di terapia intensiva senza alcun supporto vitale extracorporeo esclusa la ventilazione polmonare artificiale.
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In tutti i pazienti arruolati, sia la variazione del peso corporeo nelle 24 ore che il bilancio netto cumulativo dei fluidi nelle 24 ore saranno valutati in intervalli di 24 ore identici dal personale infermieristico.
Il bilancio dei fluidi sarà registrato utilizzando un grafico standardizzato del bilancio dei fluidi delle 24 ore e calcolato come differenza tra l'assunzione totale di fluidi e la produzione di urina e la produzione di fluidi verso i drenaggi.
La misurazione del peso corporeo sarà eseguita una volta al giorno.
Il peso corporeo sarà misurato utilizzando il sistema di pesatura integrato del letto di terapia intensiva.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Accordo tra il bilancio idrico di 24 ore e la variazione giornaliera del peso
Lasso di tempo: 24 ore dall'arruolamento
|
L'obiettivo principale dello studio è valutare la concordanza tra le variazioni del peso corporeo e il bilancio idrico cumulativo nelle 24 ore durante intervalli di tempo identici nei pazienti in terapia intensiva.
|
24 ore dall'arruolamento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 maggio 2026
Completamento primario (Stimato)
1 luglio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 settembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
16 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Bilance24
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati primari saranno archiviati nel repository dati FZS UJEP.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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