Flüssigkeit vs. Gewicht 24-Stunden-Bilanz (Bilance24)
11. März 2026 aktualisiert von: Michal Kalina, Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska Zdravotni a.s.
Mehr als nur eine Zahl: Warum das tägliche Flüssigkeitsgleichgewicht allein die klinische Entscheidungsfindung auf der Intensivstation nicht leiten sollte: Eine prospektive Beobachtungsstudie
Täglicher Flüssigkeitshaushalt vs. Gewichtsveränderung
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der tägliche Flüssigkeitshaushalt wird mit der 24-Stunden-Gewichtsveränderung bei Intensivpatienten verglichen.
Das Design wird eine prospektive Beobachtungsstudie sein.
Die Daten werden mit der eingebauten automatischen Wiegefunktion von Linet-Betten gesammelt, und für den Flüssigkeitshaushalt wird die Standardmethode der Pflegedokumentation verwendet.
Das Hauptergebnis wird die Grenze der Übereinstimmung zwischen der täglichen Flüssigkeitsveränderung und der 24-Stunden-Gewichtsveränderung sein.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
55
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene Patienten, die auf der Intensivstation im Masaryk-Krankenhaus in Ústí nad Labem, Tschechische Republik, aufgenommen wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- erwachsene (Alter ≥ 18 Jahre) Patienten, die auf die Intensivstation aufgenommen wurden.
Ausschlusskriterien:
- Alter <18 Jahre
- Schwangerschaft
- Unfähigkeit, standardisierte tägliche Körpergewichte mit der Intensivstations-Bettwaage zu ermitteln
- Unvollständige 24-Stunden-Flüssigkeitsbilanzdaten, die die Berechnung der kumulativen Bilanz verhindern
- Fehlen eines Dauerkatheters, extrakorporaler Lebenserhaltung (ECMO) oder anderer extrakorporaler Zirkulation
- Offenes Abdomen
- Offener Thorax
- Spül- oder Irrigationseingriffe während des Bewertungsintervalls
- Operation während der Bewertung
- Massive Blutung
- Durchfall während des Bewertungszeitraums
- Massive Transfusionsprotokolle während des 24-Stunden-Intervalls und Intensivstationsaufenthalt kürzer als 24 Stunden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Intensivpatienten
Erwachsene Patienten, die auf einer Intensivstation aufgenommen wurden, ohne jegliche extrakorporale Organunterstützung, ausgenommen künstliche Beatmung.
|
Bei allen eingeschlossenen Patienten werden sowohl die 24-Stunden-Körpergewichtsveränderung als auch die kumulative 24-Stunden-Nettobilanz der Flüssigkeit über identische 24-Stunden-Intervalle vom Pflegepersonal bewertet.
Die Flüssigkeitsbilanz wird mithilfe eines standardisierten 24-Stunden-Flüssigkeitsbilanzdiagramms aufgezeichnet und als Differenz zwischen der gesamten Flüssigkeitsaufnahme und der Urinausscheidung sowie der Flüssigkeitsabgabe an Drainagen berechnet.
Die Körpergewichtsermittlung wird einmal täglich durchgeführt.
Das Körpergewicht wird mit dem integrierten Wiegesystem des Intensivstationsbetts gemessen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Übereinstimmung zwischen 24-Stunden-Flüssigkeitsbilanz und täglicher Gewichtsveränderung
Zeitfenster: 24 Stunden nach Einschreibung
|
Das primäre Ziel der Studie ist es, die Übereinstimmung zwischen Veränderungen des Körpergewichts und dem kumulativen 24-Stunden-Flüssigkeitshaushalt über identische Zeitintervalle bei Intensivpatienten zu bewerten.
|
24 Stunden nach Einschreibung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Mai 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juli 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. September 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. März 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. März 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. März 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Bilance24
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Primärdaten werden im FZS UJEP-Datenrepository gespeichert.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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