Bilance tekutin versus hmotnosti za 24 hodin (Bilance24)
11. března 2026 aktualizováno: Michal Kalina, Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska Zdravotni a.s.
Více než jen číslo: Proč by samotná denní bilance tekutin neměla určovat klinická rozhodnutí na JIP: Prospektivní observační studie
Denní bilance tekutin vs. změna hmotnosti
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Detailní popis
Denní bilance tekutin bude porovnána s 24hodinovou změnou hmotnosti u pacientů v intenzivní péči.
Studie bude mít prospektivní observační design.
Data budou shromažďována pomocí vestavěného automatického vážení v lůžkách Linet a pro bilanci tekutin bude použita standardní metoda sestřinského sledování.
Hlavním výstupem bude limit shody mezi denní změnou tekutin a 24hodinovou změnou hmotnosti.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
55
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti přijatí na jednotku intenzivní péče v Masarykově nemocnici v Ústí nad Labem v České republice.
Popis
Inkluzní kritéria:
- dospělí pacienti (věk ≥ 18 let) přijatí na jednotku intenzivní péče.
Exkluzní kritéria:
- věk <18 let
- těhotenství
- neschopnost získat standardizovanou denní tělesnou hmotnost pomocí váhy lůžka JIP
- neúplná 24hodinová data o bilanci tekutin znemožňující výpočet kumulativní bilance
- absence zavedeného močového katétru, mimotělní podpory života (ECMO) nebo jiné mimotělní cirkulace
- otevřené břicho
- otevřený hrudník
- výplachové nebo irigační procedury během hodnotícího intervalu
- chirurgický zákrok během hodnocení
- masivní krvácení
- průjem během hodnotícího období
- protokol masivní transfuze během 24hodinového intervalu a pobyt na JIP kratší než 24 hodin.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pacienti na JIP
Dospělí pacienti přijatí na jednotku intenzivní péče bez jakékoli mimotělní podpory životně důležitých orgánů s výjimkou umělé plicní ventilace.
|
U všech zařazených pacientů budou jak 24hodinová změna tělesné hmotnosti, tak kumulativní 24hodinová čistá bilance tekutin hodnoceny během shodných 24hodinových intervalů ošetřujícím personálem.
Bilance tekutin bude zaznamenávána pomocí standardizovaného 24hodinového záznamu bilance tekutin a vypočítána jako rozdíl mezi celkovým příjmem tekutin a výdejem moči a tekutin do drenáží.
Měření tělesné hmotnosti bude prováděno jednou denně.
Tělesná hmotnost bude měřena pomocí integrovaného vážicího systému lůžka na JIP.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Souhlas mezi 24hodinovou bilancí tekutin a denní změnou hmotnosti
Časové okno: 24 hodin od zápisu do studie
|
Primárním cílem studie je posoudit shodu mezi změnami tělesné hmotnosti a kumulativní 24hodinovou bilancí tekutin za shodná časová období u pacientů na JIP.
|
24 hodin od zápisu do studie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. května 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
16. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Bilance24
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Primární data budou uložena v datovém úložišti FZS UJEP.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .