- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07474116
Balance de Líquidos vs Peso en 24 Horas (Bilance24)
11 de marzo de 2026 actualizado por: Michal Kalina, Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska Zdravotni a.s.
Más Que un Número: Por Qué el Balance Hídrico Diario por Sí Solo No Debería Guiar la Toma de Decisiones Clínicas en la UCI: Un Estudio Observacional Prospectivo
Balance Hídrico Diario vs Cambio de Peso
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El balance hídrico diario se comparará con el cambio de peso de 24 horas en pacientes de cuidados intensivos.
El diseño será un estudio observacional prospectivo.
Los datos se recopilarán utilizando el peso automático incorporado en las camas Linet y para el balance hídrico se utilizará el método estándar de registro de enfermería.
El resultado principal será el límite de concordancia entre el cambio hídrico diario y el cambio de peso de 24 horas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
55
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos ingresados en la unidad de cuidados intensivos del Hospital Masaryk en Ústí nad Labem, República Checa.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes adultos (edad ≥ 18 años) ingresados en la unidad de cuidados intensivos.
Criterios de exclusión:
- edad <18 años
- embarazo
- imposibilidad de obtener el peso corporal diario estandarizado mediante la báscula de la cama de UCI
- datos incompletos del balance hídrico de 24 horas que impidan el cálculo del balance acumulado
- ausencia de un catéter urinario permanente, soporte vital extracorpóreo (ECMO) u otra circulación extracorpórea
- abdomen abierto
- tórax abierto
- procedimientos de lavado o irrigación durante el intervalo de evaluación
- cirugía durante la evaluación
- hemorragia masiva
- diarrea durante el período de evaluación
- protocolo de transfusión masiva durante el intervalo de 24 horas y estancia en UCI inferior a 24 horas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes de UCI
Pacientes adultos ingresados en una unidad de cuidados intensivos sin ningún soporte orgánico extracorpóreo, excluyendo la ventilación pulmonar artificial.
|
En todos los pacientes inscritos, tanto el cambio de peso corporal en 24 horas como el balance neto de líquidos acumulado en 24 horas serán evaluados durante intervalos idénticos de 24 horas por el personal de enfermería.
El balance de líquidos se registrará utilizando una tabla estandarizada de balance de líquidos de 24 horas y se calculará como la diferencia entre la ingesta total de líquidos y la producción de orina y la salida de líquidos a drenajes.
La medición del peso corporal se realizará una vez al día.
El peso corporal se medirá utilizando el sistema de pesaje integrado de la cama de la UCI.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concordancia entre el balance hídrico de 24 horas y el cambio de peso diario
Periodo de tiempo: 24 horas desde la inscripción
|
El objetivo principal del estudio es evaluar la concordancia entre los cambios en el peso corporal y el balance hídrico acumulado de 24 horas en intervalos de tiempo idénticos en pacientes de UCI.
|
24 horas desde la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
16 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Bilance24
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos primarios se almacenarán en el repositorio de datos FZS UJEP.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .