Bilans płynów a waga w ciągu 24 godzin (Bilance24)
11 marca 2026 zaktualizowane przez: Michal Kalina, Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska Zdravotni a.s.
Więcej Niż Liczba: Dlaczego Samodzienny Bilans Płynów Nie Powinien Kształtować Decyzji Klinicznych na OIT: Badanie Obserwacyjne Prospektywne
Dzienne Bilans Płynów a Zmiana Masy Ciała
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Codzienny bilans płynów będzie porównywany z 24-godzinną zmianą masy ciała u pacjentów w stanie krytycznym.
Badanie będzie miało charakter prospektywnego badania obserwacyjnego.
Dane będą zbierane przy użyciu automatycznej wbudowanej wagi w łóżkach Linet, a do bilansu płynów będzie stosowana standardowa metoda rejestracji pielęgniarskiej.
Głównym wynikiem będzie granica zgodności między dzienną zmianą płynów a 24-godzinną zmianą masy ciała.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
55
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci przyjęci na oddział intensywnej terapii w Szpitalu Masaryka w Ústí nad Labem w Czechach.
Opis
Kryteria włączenia:
- dorośli (wiek ≥ 18 lat) pacjenci przyjęci na oddział intensywnej terapii.
Kryteria wyłączenia:
- wiek <18 lat
- ciąża
- niemożność uzyskania standaryzowanego dziennego ciężaru ciała przy użyciu wagi łóżka OIT
- niekompletne dane bilansu płynów w ciągu 24 godzin uniemożliwiające obliczenie bilansu skumulowanego
- brak cewnika moczowego, pozaustrojowego wspomagania życia (ECMO) lub innej pozaustrojowej cyrkulacji
- otwarta jama brzuszna
- otwarta klatka piersiowa
- zabiegi płukania lub irygacji w okresie oceny
- zabieg chirurgiczny podczas oceny
- masywny krwotok
- biegunka w okresie oceny
- protokół masywnej transfuzji w ciągu 24-godzinnego okresu i pobyt na OIT krótszy niż 24 godziny.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci oddziału intensywnej terapii
Dorośli pacjenci przyjęci na oddział intensywnej terapii bez jakiegokolwiek pozaustrojowego wsparcia narządów, z wyłączeniem sztucznej wentylacji płuc.
|
U wszystkich włączonych pacjentów zarówno 24-godzinną zmianę masy ciała, jak i skumulowany 24-godzinny bilans płynów netto będzie oceniany przez personel pielęgniarski w identycznych 24-godzinnych odstępach czasu.
Bilans płynów będzie rejestrowany przy użyciu standardowego 24-godzinnego wykresu bilansu płynów i obliczany jako różnica między całkowitym spożyciem płynów a wydalaniem moczu oraz wydzielaniem płynów do drenów.
Pomiar masy ciała będzie wykonywany raz dziennie.
Masa ciała będzie mierzona przy użyciu zintegrowanego systemu ważenia łóżka na OIT.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porozumienie pomiędzy 24-godzinnym bilansem płynów a codziennymi zmianami masy ciała
Ramy czasowe: 24 godziny od rejestracji
|
Głównym celem badania jest ocena zgodności między zmianami masy ciała a skumulowanym 24-godzinnym bilansem płynów w identycznych przedziałach czasowych u pacjentów OIT.
|
24 godziny od rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 maja 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Bilance24
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane pierwotne będą przechowywane w repozytorium danych FZS UJEP.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .