Vloeistof versus Gewicht 24-uurs Balans (Bilance24)
11 maart 2026 bijgewerkt door: Michal Kalina, Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska Zdravotni a.s.
Meer Dan Een Getal: Waarom Dagelijkse Vochtbalans Alleen Niet Als Leidraad Voor Klinische Besluitvorming in de ICU Moet Dienen: Een Prospectief Observationeel Onderzoek
Dagelijkse Vochtbalans versus Gewichtsverandering
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De dagelijkse vochtbalans zal worden vergeleken met de 24-uurs gewichtsverandering bij kritieke zorgpatiënten.
Het ontwerp zal een prospectieve observationele studie zijn.
De gegevens zullen worden verzameld met behulp van het automatische ingebouwde gewicht van Linet-bedden en voor de vochtbalans zal de standaard verpleegkundige registratiemethode worden gebruikt.
Het belangrijkste resultaat zal de overeenstemmingslimiet zijn tussen de dagelijkse vochtverandering en de 24-uurs gewichtsverandering.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
55
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten opgenomen op de intensive care in het Masaryk Ziekenhuis in Ústí nad Labem, Tsjechië.
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- volwassen (leeftijd ≥ 18 jaar) patiënten opgenomen op de intensive care.
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd <18 jaar
- zwangerschap
- onvermogen om gestandaardiseerd dagelijks lichaamsgewicht te verkrijgen met behulp van de ICU-bedweegschaal
- onvolledige 24-uurs vochtbalansgegevens die berekening van cumulatieve balans verhinderen
- afwezigheid van een blijvende blaaskatheter, extracorporale levensondersteuning (ECMO) of andere extracorporale circulatie
- open buik
- open thorax
- lavage- of irrigatieprocedures tijdens de beoordelingsperiode
- chirurgie tijdens de beoordeling
- massale bloeding
- diarree tijdens de beoordelingsperiode
- massatransfusieprotocol tijdens het 24-uursinterval en ICU-opname korter dan 24 uur.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ICU-patiënten
Volwassen patiënten opgenomen op een intensive care zonder enige extracorporele levensondersteuning, exclusief kunstmatige longventilatie.
|
Bij alle ingeschreven patiënten zullen zowel de 24-uurs lichaamsgewichtverandering als de cumulatieve 24-uurs netto vochtbalans beoordeeld worden over identieke 24-uurs intervallen door verplegend personeel.
De vochtbalans wordt geregistreerd met behulp van een gestandaardiseerd 24-uurs vochtbalansoverzicht en berekend als het verschil tussen totale vochtinname en urineproductie en vochtafvoer naar drains.
Lichaamsgewichtmeting zal één keer per dag worden uitgevoerd.
Lichaamsgewicht wordt gemeten met behulp van het geïntegreerde weegsysteem van het IC-bed.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overeenkomst tussen 24-uurs vochtbalans en dagelijkse gewichtsverandering
Tijdsspanne: 24 uur na inschrijving
|
Het primaire doel van de studie is om de overeenkomst te beoordelen tussen veranderingen in lichaamsgewicht en de cumulatieve 24-uurs vochtbalans over identieke tijdsintervallen bij ICU-patiënten.
|
24 uur na inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 mei 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Bilance24
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Primaire gegevens worden opgeslagen in de FZS UJEP-gegevensrepository.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .