帝王切開後の術後感染症に対する術前クリンダマイシン腟クリームとポビドンヨードによる腟洗浄の比較 (SSI)
帝王切開術後の感染症に対する術前クリンダマイシン膣クリームとポビドンヨードによる膣洗浄の効果の比較研究
調査の概要
詳細な説明
すべての患者（介入群および対照群）は、介入期間中に性交を避け、またはあらゆる腟内製品（膣洗浄、タンポン、あらゆる種類のペッサリーなど）を使用しないように指示されます。 また、帝王切開の3日前には、すべての参加者に腟内診察は行われませんでした。
循環看護師は、製造元のガイドラインに従って、すべての参加者の皮膚を清潔にします。
消毒剤（ポビドンヨード）を開封し、手術部位をそれで洗浄します。 消毒剤の塗布と皮膚切開の間に3分間の待機時間を設け、粘着性手術ドレープが乾燥した皮膚に適切に接着できるようにします。
すべての適格者の皮膚は、同じ技術、同じ材料を同じ量で使用して無菌的に処理され、ばらつきを制御します。
すべての登録参加者は、専門の医療チームから同じ健康教育および創傷ケアのアドバイスを受けます。
すべての参加者には脊椎麻酔が施されます。 患者には、完全な無菌条件下でFoleyカテーテル（16 F）を挿入し、その後、通常通りポビドンヨードを使用して腹部洗浄を行います。 Pfannenstiel切開は通常通り行われます。
子宮下部に横切開を行い、その後、胎児および胎盤・膜を娩出します。
抗生物質は病院のプロトコルに従って投与されます（皮膚切開から1時間以内に開始し、最初の24時間はセフトリアキソン1gとメトロニダゾールを静脈内投与/12時間ごと）し、退院後5日間はアモキシシリン・クラブラン酸を継続します。帝王切開後のフォローアップ
- すべての患者は、追加の介入なしで通常の術後ケアを受けます。
- すべての患者は、発熱、悪臭を伴う腟分泌物、持続的・増悪する下腹部痛、創傷分泌物、腫脹、発赤、または創離開などの感染症状が現れた場合は、病院に戻るようにアドバイスされます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Sara Abdallah Salem, MD
- 電話番号：201272842226
- メール：sara.abdalla@med.bsu.edu.eg
研究場所
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Banī Suwayf、エジプト
- 募集
- Beni Suef University
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コンタクト：
- Sara Abdallah Salem, MD
- 電話番号：201272842226
- メール：sara.abdalla@med.bsu.edu.eg
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
適格基準：
- 妊娠37週から40週の間に予定帝王切開が予定されている単胎妊娠の女性参加者
- いかなる医学的疾患もないこと
- 参加者の年齢は18歳から40歳まで
- 体格指数（BMI）は18から30 kg/m2の範囲
除外基準：
- 緊急または緊急帝王切開の症例
- 異常な膣分泌物（悪臭のある黄色い分泌物、かゆみを伴う白いチーズ様の分泌物、血性分泌物など…）
- 妊娠前糖尿病、貧血、高血圧、子癇前症などの医学的疾患を有する女性、または免疫抑制剤を服用している妊婦
- 手術部位付近に皮膚感染症があった女性
- 局所ポビドンヨードまたはクリンダマイシンに対するアレルギー
- 発熱のある患者、前期破水の既往歴、または前置胎盤のある患者
- 追跡調査中に脱落した患者は最終分析から除外されました
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照
対照群は、病院のプロトコルに従って予防的抗生物質のみを投与されています。
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実験的：クリンダマイシン腟クリーム
帝王切開前に3夜連続、毎晩1アプリケーターのクリンダマイシン膣クリーム。
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帝王切開前の3夜、毎晩1アプリケーターのクリンダマイシン膣クリーム。
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実験的：10％ポビドンヨード溶液による腟前処置
帝王切開前にスポンジスティックを使用して皮膚切開前に10％ポビドンヨード溶液による膣内準備。
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10%ポビドンヨード溶液による膣内準備
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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創傷感染（外科的創部感染 SSI）
時間枠：3週間
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帝王切開創部位の紅斑、圧痛または創縁離開を伴う膿性分泌物。
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3週間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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