제왕절개 수술 후 감염에 대한 수술 전 질 크림 클린다마이신 대 질 포비돈 아이오딘 세척 비교 (SSI)
제왕절개술 후 감염에 대한 수술 전 질내 클린다마이신 크림과 포비돈 요오드 질 세척의 효과 비교 연구
연구 개요
상세 설명
모든 환자(개입군 및 대조군)는 개입 기간 동안 성관계를 갖지 않거나 질 제품(세척액, 탐폰 또는 모든 종류의 페서리 등)을 사용하지 않도록 안내받습니다. 또한, 제왕절개술 3일 이내에 모든 참가자에게 질 검사는 시행되지 않았습니다.
순환간호사는 제조업체의 지침에 따라 모든 참가자의 피부를 청소합니다.
방부제(포비돈 요오드)를 개봉하고, 이를 사용하여 수술 부위를 문질러 닦습니다. 방부제 도포 후 피부 절개까지 3분간의 대기 시간을 두어 접착성 수술 커버가 건조한 피부 위에 제대로 부착되도록 합니다.
모든 적격자의 피부는 동일한 기술로, 동일한 재료를 동일한 양으로 사용하여 변이를 통제하며 무균적으로 처리됩니다.
모든 등록 참가자는 전문 의료진으로부터 동일한 건강 교육 및 상처 관리 조언을 받습니다.
모든 참가자는 척추 마취를 받습니다. 환자들은 완전한 무균 상태에서 16 F 폴리 카테터로 도뇨관 삽입을 받은 후, 평소와 같이 포비돈 요오드를 사용하여 복부 세척을 시행합니다. 평소와 같이 파넨슈틸 절개를 시행합니다.
자궁 하부 절편에 가로 절개를 시행한 후 태아와 태반 및 태막을 분만합니다.
항생제는 병원 프로토콜에 따라 투여됩니다(피부 절개 1시간 이내 시작하여 첫 24시간 동안 ceftriaxone 1g 및 metronidazole 정맥주사 /12시간) 이후 퇴원 후 5일간 Amoxicillin-clavulanic acid를 투여합니다. 제왕절개술 후 추적 관찰
- 모든 환자는 추가 개입 없이 일상적인 수술 후 관리를 받습니다.
- 모든 환자는 체열감, 악취가 나는 질 분비물, 지속적/증가하는 하복부 통증, 상처 분비물, 부종, 발적 또는 열개와 같은 감염 증상이 발생하면 병원으로 돌아올 것을 권고받습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sara Abdallah Salem, MD
- 전화번호: 201272842226
- 이메일: sara.abdalla@med.bsu.edu.eg
연구 장소
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Banī Suwayf, 이집트
- 모병
- Beni suef university
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연락하다:
- Sara Abdallah Salem, MD
- 전화번호: 201272842226
- 이메일: sara.abdalla@med.bsu.edu.eg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 임신 37주에서 40주 사이의 만삭에 계획된 제왕절개를 예정한 단태아 임신의 여성 참가자
- 어떠한 의학적 장애도 없는 경우
- 참가자 연령은 18세에서 40세 사이
- 체질량지수(BMI)는 18에서 30 kg/m2 사이
제외 기준:
- 응급 또는 긴급 제왕절개 사례
- 비정상적인 질 분비물(악취가 나는 황색 분비물, 가려움증을 동반한 흰색 치즈 같은 분비물, 혈성 분비물 등)
- 임신 전 당뇨병, 빈혈, 고혈압, 자간전증과 같은 의학적 장애가 있거나 면역억제제를 복용하는 임산부
- 수술 부위 인근에 피부 감염이 있는 여성
- 국소 포비돈 요오드 또는 클린다마이신에 알레르기가 있는 경우
- 발열이 있는 환자 또는 조기 양막 파열 병력이 있거나 전치태반이 있는 경우
- 추적 관찰 중 이탈한 환자는 최종 분석에서 제외됨
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
대조군은 병원 프로토콜에 따라 예방적 항생제만 투여받습니다.
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실험적: 클린다마이신 질 크림
Clindamycin 질 크림, CS 전 3일간 매일 밤 각각 하나의 애플리케이터 사용.
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클린다마이신 질 크림을 CS 3일 전부터 매일 밤 1회 도포기로 도포하십시오.
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실험적: 포비돈-아이오딘 용액 10%를 이용한 질 내 준비
제왕절개 수술 전 스펀지 스틱으로 피부 절개 전 10% 포비돈-아이오다이드 용액으로 질 세척.
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포비돈 요오드 용액 10%를 사용한 질 준비
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상처 감염 (수술 부위 감염 SSI)
기간: 3주
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제왕절개 절개 부위에 화농성 분비물을 동반한 홍반, 압통 또는 창상 가장자리 분리가 발생한 경우.
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3주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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