知的および／または発達障害を持つ人々との学習、トレーニング、健康コーチングを通じた健康エンゲージメントとアクセス (HEALTH 4 ME)
2026年7月28日 更新者：University of Wisconsin, Madison
グループ心理教育健康介入とスペシャルオリンピックス健康プログラムを比較し、知的および発達障害を持つ成人がベストプラクティス医療へアクセスする改善について
この研究の目的は、知的および／または発達障害を持つ成人を対象に、特別オリンピックスに組み込まれた教育カリキュラムとヘルスコーチングの組み合わせが、通常の特別オリンピックスのスポーツおよびヘルスプログラムと比較して、健康アウトカムと医療アクセスを改善するかどうかを検証することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
1040
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Karla Ausderau, PhD
- 電話番号：608-262-0653
- メール：kausderau@wisc.edu
研究場所
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Wisconsin
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Madison、Wisconsin、アメリカ、53706
- Department of Kinesiology, University of Wisconsin
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コンタクト：
- Karla Ausderau, PhD
- 電話番号：608-262-0653
- メール：kausderau@wisc.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
参加基準 - スペシャルオリンピックス選手:
- 現在、研究対象の州機関でスペシャルオリンピックスのプログラムに参加している
- 知的および/または発達障害の医学的または教育的診断を受けている
- 21歳から65歳の間である
- 参加可能で参加意思のある家族またはケアパートナーと少なくとも週1回の連絡がある
- 英語が流暢である
参加基準 - ケアパートナー:
- 参加するスペシャルオリンピックス参加者/選手のケアパートナーである
- 少なくとも21歳以上である
- 参加可能で参加意思のあるスペシャルオリンピックス参加者/選手と少なくとも週1回の連絡がある
- 英語が流暢である
除外基準 - 全対象:
- アクセス可能なインフォームド・アセントまたは同意プロセスを完了できない
- 同意能力が変動する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：包括的コミュニティヘルス（CCH）介入
参加者はCCHを受けることになります
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参加者はグループ健康コーチング、心理教育、およびグループ健康教育を受けます。
スペシャルオリンピックス参加者のための標準的な実践
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アクティブコンパレータ：標準治療
参加者は、特別オリンピックの標準的な継続的なスポーツおよび健康プログラムを受けます
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スペシャルオリンピックス参加者のための標準的な実践
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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目標達成度スケール（GAS）の変化
時間枠：ベースラインから1、3、6、12、および18か月
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GASは、参加者が特定した3つの目標を用いて測定され、各目標には1から3の優先度重みが割り当てられます（3＝参加者にとって最も重要な目標）。
各評価時点で、各目標には-2から+2のスコアが割り当てられ、0は期待される達成レベルを表し、2は期待される達成レベルを大幅に上回ることを示します。ベースラインでは、目標には-2のスコアが割り当てられます。
3つの参加者目標すべてにおけるGASスコアレベルは、各参加者に対して標準化された単一のGAS Tスコアに変換されます。
可能なTスコアの範囲は、23.56（3つの目標すべてがGASスコア-2の場合）から76.44（3つの目標すべてがGASスコア+2の場合）です。
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ベースラインから1、3、6、12、および18か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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医師の訪問回数の変化
時間枠：ベースライン、1、3、6、12、18か月
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参加者は、研究期間中に成人または家庭医を何回訪れたかを自己申告します
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ベースライン、1、3、6、12、18か月
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定期的な健康診断の回数の変化
時間枠：ベースライン、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月、18ヶ月
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参加者は、研究期間中に日常的なケアを受けたかどうかを自己申告します
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ベースライン、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月、18ヶ月
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生活の質の変化 - "健康な日々の測定"
時間枠：ベースライン、1、3、6、12、および18か月
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CDC HRQOL-14（健康日数指標）のスコアリングは、身体的および精神的健康状態が不良な日数を合計して（最大30日）不健康日数スコアを作成し、健康日数スコア（30から不健康日数を引いた値）を算出することを含みます。個々の項目（全体的な健康状態、痛みやうつ病、エネルギーのような症状）は通常別々にスコアリングされ（日数の場合は0〜30、全体的な健康状態の場合は1〜5）、一般的にスコアが高いほど健康状態が悪いことを示しますが、エネルギー/疲労感のなさについてはスコアが高いほど良好です。
単一の複雑な総合スコアはなく、むしろ生活の質の異なる側面に関する指標があり、平均値またはパーセンテージとして報告されます。 |
ベースライン、1、3、6、12、および18か月
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医療アクセスの満足度の変化
時間枠：介入前、介入後3、12、18カ月
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参加者は、3件の調査項目への回答を通じて、医療アクセスに対する満足度を自己申告します。各項目は3段階のリッカート尺度（1 = 容易、3 = 困難）で採点されます。
スコアは3〜9の範囲で、スコアが低いほど満足度が高いことを示します。
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介入前、介入後3、12、18カ月
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医療利用の満足度の変化
時間枠：ベースライン、介入後3、12、18ヶ月
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参加者は、3つの調査項目への回答を通じて、医療利用に対する満足度を自己報告します。
各項目は3段階のリッカート尺度で採点され、1 = 非常に満足、3 = 不満足です。
スコアは3～9点の範囲で、スコアが高いほど満足度が低いことを示します。
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ベースライン、介入後3、12、18ヶ月
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自己主張の変化
時間枠：介入後ベースライン、3、12、18か月
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参加者は、健康自己擁護に関する認識と理解についてインタビューを受けます。
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介入後ベースライン、3、12、18か月
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一次診療医へのフォローアップを行う知的および／または発達障害を持つ参加者数の変化
時間枠：ベースライン、1、3、6、12、18か月
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参加者は、HEALTH 4 MEツールを使用して、健康に関するリスクや懸念について主治医に知らせたかどうかを自己申告します。
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ベースライン、1、3、6、12、18か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Karla Ausderau, PhD、University of Wisconsin, Madison
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年9月1日
一次修了 (推定)
2031年3月1日
研究の完了 (推定)
2031年3月1日
試験登録日
最初に提出
2026年3月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月11日
最初の投稿 (実際)
2026年3月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月28日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2025-1872
- Protocol Version 12/19/25 (その他の識別子：UW Madison)
- SOE | Kinesiology Operations (その他の識別子：UW Madison)
- #IDD-2024C1-37360 (その他の助成金/資金番号：PCORI)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
PCORIの要求に応じて、コード化されたデータは、ミシガン大学の政治・社会調査大学間コンソーシアム（CPSR）内の患者中心アウトカムデータリポジトリ（PCODR）に提出されます。
共有データセットには、参加者レベルの定量的データ、関連する研究文書、および二次分析を可能にするために必要な補助資料が含まれます。
PCODRに提出する前に、すべてのデータは個人を特定できないように処理されますが、研究IDコードは保持されます。
直接識別子は削除され、日付は適切に一般化または調整され、再識別リスクを最小限に抑えます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。