Terveysosallistuminen ja -pääsy Oppimisen, Koulutuksen ja Terveysvalmennuksen Kautta Henkilöillä, Joilla on Kehitysvamma ja/tai Kehityksen Häiriö (HEALTH 4 ME)
tiistai 28. heinäkuuta 2026 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison
Ryhmäpsykokoulutuksellisen terveysintervention ja Special Olympics -terveysohjelmien vertailu aikuisten henkisesti ja kehityksellisesti kehitysvammaisten parhaan käytännön mukaisen terveydenhuollon saavutettavuuden parantamiseksi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako koulutusohjelman ja terveysvalmennuksen yhdistelmä, joka on integroitu Special Olympics -tapahtumiin, aikuisten henkisesti ja/tai kehityksellisesti vammaisten terveydentilaa ja terveyspalvelujen saatavuutta verrattuna tavalliseen Special Olympics -urheilu- ja terveysohjelmointiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1040
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Karla Ausderau, PhD
- Puhelinnumero: 608-262-0653
- Sähköposti: kausderau@wisc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53706
- Department of Kinesiology, University of Wisconsin
-
Ottaa yhteyttä:
- Karla Ausderau, PhD
- Puhelinnumero: 608-262-0653
- Sähköposti: kausderau@wisc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit - Special Olympics -urheilijat:
- Osallistuu tällä hetkellä tutkimuksessa olevan valtion viraston Special Olympics -ohjelmaan
- On saanut lääketieteellisen tai koulutuksellisen diagnoosin älyllisestä ja/tai kehitysvammasta
- Ikä 21–65 vuotta
- On vähintään viikoittain yhteydessä perheenjäseneen tai hoitopartneriin, joka on halukas ja kykenevä osallistumaan
- Sujuva englannin kielen taito
Osallistumiskriteerit - hoitopartneri:
- Hoitopartneri osallistuvalle Special Olympics -osallistujalle/urheilijalle
- Vähintään 21 vuoden ikäinen
- On vähintään viikoittain yhteydessä Special Olympics -osallistujaan/urheilijaan, joka on halukas ja kykenevä osallistumaan
- Sujuva englannin kielen taito
Poissulkemiskriteerit - kaikki:
- Kyvyttömyys suorittaa saavutettavaa tiedotettuun suostumukseen tai lupaamiseen liittyvää prosessia
- Vaihteleva kyky antaa suostumus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kattava yhteisön terveydenhuollon (CCH) interventio
Osallistujat saavat CCH
|
Osallistujat saavat ryhmäterveysvalmennusta, psykokoulutusta ja ryhmäterveyskasvatusta.
Vakiintuneet käytännöt Special Olympics -tapahtumaan osallistuville
|
|
Active Comparator: Hoitostandardi
Osallistujat saavat jatkuvaa Special Olympics -urheilu- ja terveysohjelmaa
|
Vakiintuneet käytännöt Special Olympics -tapahtumaan osallistuville
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tavoiteltujen tavoitteiden saavuttamisen mittakaavan muutos (GAS)
Aikaikkuna: Alkuarvosta 1, 3, 6, 12 ja 18 kuukauden kohdalla
|
GAS-mittaus suoritetaan kolmen osallistujan tunnistaman tavoitteen avulla, joista jokaiselle on annettu prioriteettipaino 1–3 (3 = osallistujalle tärkein tavoite).
Jokaisessa arvioinnissa jokaiselle tavoitteelle annetaan pistemäärä –2 – +2, jossa 0 edustaa odotettua saavutustasoa ja 2 osoittaa paljon odotettua suuremman saavutustason; tavoitteille annetaan perustason arvioinnissa pistemäärä –2.
Kaikkien kolmen osallistujan tavoitteen GAS-pistemäärät muunnetaan standardoiduksi yksittäiseksi GAS T-pistemääräksi kullekin osallistujalle.
Mahdollisten T-pistemäärien vaihteluväli on 23,56 (kaikki kolme tavoitetta GAS-pistemäärällä –2) – 76,44 (kaikki kolme tavoitetta GAS-pistemäärällä +2).
|
Alkuarvosta 1, 3, 6, 12 ja 18 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lääkärikäyntien määrässä
Aikaikkuna: Alkutilanne, 1, 3, 6, 12 ja 18 kuukautta
|
Osallistujat raportoivat itse, kuinka monta kertaa he kävivät aikuisten tai perhehoidon lääkärin vastaanotolla tutkimuksen aikana
|
Alkutilanne, 1, 3, 6, 12 ja 18 kuukautta
|
|
Rutiiniterveystarkastusten määrän muutos
Aikaikkuna: Alkuarvo, 1, 3, 6, 12 ja 18 kuukautta
|
Osallistujat raportoivat itse, saivatko he rutiinihoidon koko tutkimuksen ajan
|
Alkuarvo, 1, 3, 6, 12 ja 18 kuukautta
|
|
Elämänlaadun muutos - "Healthy Days Measure"
Aikaikkuna: Alkuperäinen, 1, 3, 6, 12 ja 18 kuukautta
|
CDC HRQOL-14 (Healthy Days Measures) -mittarin pisteytys sisältää tervehtymättömien päivien pistemäärän luomisen laskemalla yhteen päivät, joilla fyysinen ja henkinen terveys ovat huonot (enintään 30), sekä terveiden päivien pistemäärän (30 miinus tervehtymättömät päivät); yksittäisiä osa-alueita (yleinen terveys, oireet kuten kipu, masennus, energia) pisteytetään usein erikseen (0–30 päiville, 1–5 yleiselle terveydelle), ja korkeammat pisteet osoittavat yleensä huonompaa terveyttä, paitsi energian/väsymyksen puutteen osalta, jossa korkeammat pisteet ovat parempia.
Yksittäistä, monimutkaista yhteenvetopistemäärää ei ole, vaan erilaisia elämänlaadun näkökohtien mittareita, joita raportoidaan keskiarvoina tai prosentteina.
|
Alkuperäinen, 1, 3, 6, 12 ja 18 kuukautta
|
|
Muutos terveydenhuollon saatavuuteen liittyvässä tyytyväisyydessä
Aikaikkuna: Baseline, 3, 12 ja 18 kuukautta interventiojärjestelyjen jälkeen
|
Osallistujat raportoivat tyytyväisyytensä terveydenhuollon saatavuuteen itse vastaamalla 3 kysymykseen, jotka pisteytetään 3-pisteisellä Likert-asteikolla, jossa 1 = helppoa ja 3 = vaikeaa.
Pistemäärät vaihtelevat välillä 3-9, ja alhaisemmat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
|
Baseline, 3, 12 ja 18 kuukautta interventiojärjestelyjen jälkeen
|
|
Muutos terveydenhuollon käyttötyytyväisyydessä
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 12 ja 18 kuukautta interventioiden jälkeen
|
Osallistujat raportoivat tyytyväisyytensä terveydenhuollon käyttöön vastaamalla 3 kyselykohtaan.
Kohdat arvostellaan 3-pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 = erittäin tyytyväinen ja 3 = ei tyytyväinen.
Pistemäärät vaihtelevat 3–9, jossa korkeammat pisteet osoittavat matalampaa tyytyväisyysastetta.
|
Perustaso, 3, 12 ja 18 kuukautta interventioiden jälkeen
|
|
Itsensä puolustamisen muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 12 ja 18 kuukautta interventiojälkeisessä vaiheessa
|
Osallistujia haastatellaan heidän terveyteen liittyvästä itsensä puolustamisen käsityksistään ja ymmärryksistään.
|
Perustaso, 3, 12 ja 18 kuukautta interventiojälkeisessä vaiheessa
|
|
Osallistujien määrän muutos henkilöissä, joilla on kehitysvamma ja/tai kehityshäiriö, jotka käyvät säännöllisesti seurantakäynneillä peruslääkärinsä luona
Aikaikkuna: Alkuarvo, 1, 3, 6, 12 ja 18 kuukautta
|
Osallistujat raportoivat itse, ovatko he jatkaneet yhteydenpitoa peruslääkärinsä kanssa käyttäen HEALTH 4 ME -työkaluja kertoakseen terveydellisestä riskistä tai huolestaan.
|
Alkuarvo, 1, 3, 6, 12 ja 18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Karla Ausderau, PhD, University of Wisconsin, Madison
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2031
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2031
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-1872
- Protocol Version 12/19/25 (Muu tunniste: UW Madison)
- SOE | Kinesiology Operations (Muu tunniste: UW Madison)
- #IDD-2024C1-37360 (Muu apuraha/rahoitusnumero: PCORI)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Koodatut tiedot lähetetään Potilaskeskeisten tulostietojen tietovarastoon (PCODR) Michiganin yliopiston poliittisen ja sosiaalisen tutkimuksen yliopistokonsortiossa (CPSR), kuten PCORI vaatii.
Jaettu tietoaineisto sisältää osallistujatason määrälliset tiedot, asiaankuuluvat tutkimusasiakirjat ja tukimateriaalit, jotka ovat tarpeen toissijaisten analyysien mahdollistamiseksi.
Ennen lähetystä PCODR:lle kaikki tiedot anonymisoidaan, mutta niihin liitetään tutkimustunnuskoodit.
Suorat tunnisteet poistetaan, ja päivämäärät yleistetään tai siirretään tarpeen mukaan, jotta uudelleentunnistamisriskiä minimoidaan.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .