Compromiso Sanitario y Acceso Mediante Aprendizaje, Formación y Coaching de Salud con Personas con Discapacidades Intelectuales y/o del Desarrollo (HEALTH 4 ME)
28 de julio de 2026 actualizado por: University of Wisconsin, Madison
Comparación de una Intervención de Salud Psicoeducativa Grupal con la Programación de Salud de Special Olympics para Mejorar el Acceso a la Atención Sanitaria de Mejores Prácticas para Adultos con Discapacidades Intelectuales y del Desarrollo
El propósito de este estudio es ver si una combinación de un plan de estudios educativo y asesoramiento de salud integrado en Special Olympics mejora los resultados de salud y el acceso a la atención médica en comparación con la programación deportiva y de salud regular de Special Olympics para adultos con discapacidades intelectuales y/o del desarrollo.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
1040
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Karla Ausderau, PhD
- Número de teléfono: 608-262-0653
- Correo electrónico: kausderau@wisc.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53706
- Department of Kinesiology, University of Wisconsin
-
Contacto:
- Karla Ausderau, PhD
- Número de teléfono: 608-262-0653
- Correo electrónico: kausderau@wisc.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión - Atletas de Olimpiadas Especiales:
- Actualmente participa en programas de Olimpiadas Especiales en una agencia estatal del estudio
- Tiene un diagnóstico médico o educativo de discapacidad intelectual y/o del desarrollo
- Entre 21 y 65 años de edad
- Tiene contacto al menos semanal con un familiar o cuidador que está dispuesto y puede participar
- Domina el inglés
Criterios de inclusión - Cuidador:
- Cuidador del participante/atleta de Olimpiadas Especiales
- Al menos 21 años de edad
- Tiene contacto al menos semanal con el participante/atleta de Olimpiadas Especiales que está dispuesto y puede participar
- Domina el inglés
Criterios de exclusión - todos:
- Incapacidad para completar un proceso de asentimiento o consentimiento informado accesible
- Capacidad fluctuante para dar consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención Integral de Salud Comunitaria (CCH)
Los participantes recibirán CCH
|
Los participantes recibirán coaching de salud grupal, psicoeducación y educación sanitaria grupal.
Prácticas estándar para los participantes en Olimpiadas Especiales
|
|
Comparador activo: Estándar de Cuidado
Los participantes recibirán la programación estándar continua de deportes y salud de Special Olympics
|
Prácticas estándar para los participantes en Olimpiadas Especiales
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la Escala de Logro de Objetivos (GAS)
Periodo de tiempo: Baseline a 1, 3, 6, 12 y 18 meses
|
El GAS se mide utilizando tres metas identificadas por el participante, cada una asignada con un peso de prioridad del 1 al 3 (3=meta más importante para el participante).
En cada evaluación, cada meta recibe una puntuación de -2 a +2, donde 0 representa el nivel esperado de logro y 2 indica mucho más que el nivel esperado de logro; las metas reciben una puntuación de -2 en la línea de base.
Los niveles de puntuación GAS de las tres metas del participante se convierten en una puntuación T única estandarizada de GAS para cada participante.
El rango de posibles puntuaciones T es de 23,56 (las tres metas con una puntuación GAS de -2) a 76,44 (las tres metas con una puntuación GAS de +2).
|
Baseline a 1, 3, 6, 12 y 18 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el número de visitas al médico
Periodo de tiempo: Basal, 1, 3, 6, 12 y 18 meses
|
Los participantes informarán por sí mismos cuántas veces visitaron a su médico de adultos o de atención familiar durante el transcurso del estudio
|
Basal, 1, 3, 6, 12 y 18 meses
|
|
Cambio en el número de chequeos médicos rutinarios
Periodo de tiempo: Baseline, 1, 3, 6, 12 y 18 meses
|
Los participantes informarán por sí mismos si recibieron atención de rutina durante todo el estudio
|
Baseline, 1, 3, 6, 12 y 18 meses
|
|
Cambio en la calidad de vida - "Medida de días saludables"
Periodo de tiempo: Baseline, 1, 3, 6, 12 y 18 meses
|
La puntuación del CDC HRQOL-14 (Medidas de Días Saludables) implica crear una Puntuación de Días No Saludables sumando los días con mala salud física y mental (máx. 30), y una Puntuación de Días Saludables (30 menos los días no saludables); los ítems individuales (salud general, síntomas como dolor, depresión, energía) a menudo se puntúan por separado (0-30 para días, 1-5 para salud general), con puntuaciones más altas que generalmente indican peor salud, excepto para energía/falta de fatiga, donde más alto es mejor.
No existe una única puntuación resumen compleja, sino métricas para diferentes aspectos de la calidad de vida, que se informan como medias o porcentajes.
|
Baseline, 1, 3, 6, 12 y 18 meses
|
|
Cambio en la satisfacción con el acceso a la atención médica
Periodo de tiempo: Basal, 3, 12 y 18 meses después de la intervención
|
Los participantes autoinformarán su satisfacción con el acceso a la atención sanitaria mediante respuestas a 3 ítems de la encuesta, puntuados en una escala Likert de 3 puntos donde 1 = fácil y 3 = difícil.
Las puntuaciones oscilan entre 3 y 9, y las puntuaciones más bajas indican una mayor satisfacción.
|
Basal, 3, 12 y 18 meses después de la intervención
|
|
Cambio en la satisfacción con el uso de la atención sanitaria
Periodo de tiempo: Baseline, 3, 12 y 18 meses después de la intervención
|
Los participantes autoinformarán su satisfacción con el uso de la atención sanitaria mediante respuestas a 3 ítems de la encuesta.
Los ítems se puntúan en una escala Likert de 3 puntos, donde 1 = muy satisfecho y 3 = no satisfecho.
Las puntuaciones oscilan entre 3 y 9, donde puntuaciones más altas indican un menor nivel de satisfacción.
|
Baseline, 3, 12 y 18 meses después de la intervención
|
|
Cambio en la autodefensa
Periodo de tiempo: Línea de base, y a los 3, 12 y 18 meses después de la intervención
|
Se entrevistará a los participantes sobre sus percepciones y comprensión de la autodefensa de la salud.
|
Línea de base, y a los 3, 12 y 18 meses después de la intervención
|
|
Cambio en el número de participantes con discapacidades intelectuales y/o del desarrollo que siguen con su médico de cabecera
Periodo de tiempo: Línea de base, 1, 3, 6, 12 y 18 meses
|
Los participantes autoinformarán si hicieron seguimiento con su médico de cabecera utilizando las herramientas HEALTH 4 ME para informarles sobre riesgos o preocupaciones respecto a su salud.
|
Línea de base, 1, 3, 6, 12 y 18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Karla Ausderau, PhD, University of Wisconsin, Madison
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2031
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2031
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
16 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025-1872
- Protocol Version 12/19/25 (Otro identificador: UW Madison)
- SOE | Kinesiology Operations (Otro identificador: UW Madison)
- #IDD-2024C1-37360 (Otro número de subvención/financiamiento: PCORI)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos codificados se enviarán al Repositorio de Datos de Resultados Centrados en el Paciente (PCODR) en el Consorcio Interuniversitario para la Investigación Política y Social (CPSR) de la Universidad de Michigan, según lo requiere PCORI.
El conjunto de datos compartido incluirá datos cuantitativos a nivel de participante, documentación relevante del estudio y materiales de apoyo necesarios para permitir análisis secundarios.
Antes del envío a PCODR, todos los datos se desidentificarán pero tendrán códigos de identificación del estudio.
Se eliminarán los identificadores directos y las fechas se generalizarán o ajustarán según corresponda para minimizar el riesgo de reidentificación.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .