Zaangażowanie w Zdrowie i Dostęp Poprzez Naukę, Szkolenia i Coaching Zdrowotny z Osobami z Niepełnosprawnością Intelektualną i/lub Rozwojową (HEALTH 4 ME)
28 lipca 2026 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison
Porównanie grupowego psychoedukacyjnego programu zdrowotnego z programami zdrowotnymi Special Olympics w zakresie poprawy dostępu do najlepszych praktyk opieki zdrowotnej dla dorosłych z niepełnosprawnością intelektualną i rozwojową
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy połączenie programu edukacyjnego i coachingu zdrowotnego w ramach Olimpiad Specjalnych poprawia wyniki zdrowotne i dostęp do opieki zdrowotnej w porównaniu z regularnym programem sportowym i zdrowotnym Olimpiad Specjalnych dla dorosłych z niepełnosprawnością intelektualną i/lub rozwojową.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
1040
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Karla Ausderau, PhD
- Numer telefonu: 608-262-0653
- E-mail: kausderau@wisc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53706
- Department of Kinesiology, University of Wisconsin
-
Kontakt:
- Karla Ausderau, PhD
- Numer telefonu: 608-262-0653
- E-mail: kausderau@wisc.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia - sportowcy Olimpiad Specjalnych:
- Obecnie uczestniczący w programach Olimpiad Specjalnych w agencji stanowej objętej badaniem
- Posiada medyczną lub edukacyjną diagnozę niepełnosprawności intelektualnej i/lub rozwojowej
- W wieku od 21 do 65 lat
- Ma co najmniej cotygodniowy kontakt z członkiem rodziny lub opiekunem, który jest chętny i zdolny do udziału
- Płynnie posługuje się językiem angielskim
Kryteria włączenia - opiekun:
- Opiekun dla uczestniczącego sportowca Olimpiad Specjalnych
- Co najmniej 21 lat
- Ma co najmniej cotygodniowy kontakt z uczestnikiem Olimpiad Specjalnych, który jest chętny i zdolny do udziału
- Płynnie posługuje się językiem angielskim
Kryteria wykluczenia - wszyscy:
- Niemożność ukończenia dostępnego procesu świadomej zgody lub asenty
- Zmienna zdolność do wyrażania zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kompleksowa Interwencja Zdrowotna Społeczności (CCH)
Uczestnicy otrzymają CCH
|
Uczestnicy otrzymają grupowe coaching zdrowotny, psychoedukację oraz grupową edukację zdrowotną.
Standardowe praktyki dla osób uczestniczących w Igrzyskach Olimpijskich Specjalnych
|
|
Aktywny komparator: Standard opieki
Uczestnicy będą otrzymywać standardowe, bieżące programy sportowe i zdrowotne Special Olympics
|
Standardowe praktyki dla osób uczestniczących w Igrzyskach Olimpijskich Specjalnych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w skali osiągania celów (GAS)
Ramy czasowe: Od punktu wyjścia do 1, 3, 6, 12 i 18 miesięcy
|
GAS jest mierzony przy użyciu trzech celów wskazanych przez uczestnika, z których każdy ma przypisaną wagę priorytetową od 1 do 3 (3=cel najważniejszy dla uczestnika).
Podczas każdej oceny każdemu celowi przypisuje się wynik od -2 do +2, gdzie 0 oznacza oczekiwany poziom osiągnięcia, a 2 wskazuje na znacznie wyższy niż oczekiwany poziom osiągnięcia; celem przypisuje się wynik -2 na początku badania.
Poziomy wyników GAS dla wszystkich trzech celów uczestnika są przekształcane w ustandaryzowany pojedynczy wynik T GAS dla każdego uczestnika.
Zakres możliwych wyników T wynosi od 23,56 (wszystkie trzy cele z wynikiem GAS -2) do 76,44 (wszystkie trzy cele z wynikiem GAS +2).
|
Od punktu wyjścia do 1, 3, 6, 12 i 18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana liczby wizyt u lekarza
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 1, 3, 6, 12 i 18 miesięcy
|
Uczestnicy samodzielnie zgłoszą, ile razy odwiedzili swojego lekarza dla dorosłych lub lekarza rodzinnego w trakcie trwania badania
|
Punkt wyjściowy, 1, 3, 6, 12 i 18 miesięcy
|
|
Zmiana liczby rutynowych badań kontrolnych
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1, 3, 6, 12 i 18 miesięcy
|
Uczestnicy samodzielnie zgłoszą, czy otrzymali rutynową opiekę w trakcie badania
|
Linia bazowa, 1, 3, 6, 12 i 18 miesięcy
|
|
Zmiana w jakości życia – "Miara Zdrowych Dni"
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1, 3, 6, 12 i 18 miesięcy
|
CDC HRQOL-14 (Miara Zdrowych Dni) polega na obliczeniu Wyniku Niezdrowych Dni poprzez zsumowanie dni ze złym stanem zdrowia fizycznego i psychicznego (maks. 30) oraz Wyniku Zdrowych Dni (30 minus dni niezdrowe); poszczególne elementy (ogólny stan zdrowia, objawy takie jak ból, depresja, energia) są często oceniane osobno (0-30 dla dni, 1-5 dla ogólnego stanu zdrowia), przy czym wyższe wyniki zazwyczaj wskazują na gorszy stan zdrowia, z wyjątkiem energii/braku zmęczenia, gdzie wyższy wynik jest lepszy.
Nie ma jednego, złożonego wyniku podsumowującego, lecz raczej metryki dla różnych aspektów jakości życia, zgłaszane jako średnie lub odsetki.
|
Linia bazowa, 1, 3, 6, 12 i 18 miesięcy
|
|
Zmiana w satysfakcji z dostępu do opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Linia podstawowa oraz 3, 12 i 18 miesięcy po interwencji
|
Uczestnicy samodzielnie zgłoszą swoje zadowolenie z dostępu do opieki zdrowotnej poprzez odpowiedzi na 3 pozycje ankiety, oceniane w 3-punktowej skali Likerta, gdzie 1 = łatwy, a 3 = trudny.
Wyniki mieszczą się w zakresie 3-9, przy czym niższe wyniki wskazują na większe zadowolenie.
|
Linia podstawowa oraz 3, 12 i 18 miesięcy po interwencji
|
|
Zmiana w satysfakcji z korzystania z opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3, 12 i 18 miesięcy po interwencji
|
Uczestnicy samodzielnie zgłoszą swoje zadowolenie z korzystania z opieki zdrowotnej poprzez odpowiedzi na 3 pozycje ankiety.
Pozycje są oceniane w 3-punktowej skali Likerta, gdzie 1 = bardzo zadowolony, a 3 = niezadowolony.
Wyniki mieszczą się w zakresie 3-9, przy czym wyższe wyniki wskazują na niższy poziom zadowolenia.
|
Linia bazowa, 3, 12 i 18 miesięcy po interwencji
|
|
Zmiana w samodzielnym rzecznictwie
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 3, 12 i 18 miesięcy po interwencji
|
Uczestnicy zostaną przepytani na temat swoich postrzegania i rozumienia samoopowiadania zdrowotnego.
|
Punkt wyjściowy, 3, 12 i 18 miesięcy po interwencji
|
|
Zmiana liczby uczestników z niepełnosprawnością intelektualną i/lub rozwojową, którzy zgłaszają się na wizyty kontrolne u swojego lekarza pierwszego kontaktu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 1, 3, 6, 12 i 18 miesięcy
|
Uczestnicy samodzielnie zgłoszą, czy skonsultowali się ze swoim lekarzem podstawowej opieki zdrowotnej, korzystając z narzędzi HEALTH 4 ME, aby poinformować go o ryzyku lub obawach dotyczących swojego zdrowia.
|
Punkt wyjściowy, 1, 3, 6, 12 i 18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Karla Ausderau, PhD, University of Wisconsin, Madison
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 września 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 marca 2031
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 marca 2031
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-1872
- Protocol Version 12/19/25 (Inny identyfikator: UW Madison)
- SOE | Kinesiology Operations (Inny identyfikator: UW Madison)
- #IDD-2024C1-37360 (Inny numer grantu/finansowania: PCORI)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zakodowane dane zostaną przekazane do Repozytorium Danych Skoncentrowanych na Wynikach Pacjenta (PCODR) w Międzyuczelnianym Konsorcjum Badań Politycznych i Społecznych (CPSR) na Uniwersytecie Michigan, zgodnie z wymaganiami PCORI.
Udostępniony zestaw danych będzie zawierał ilościowe dane na poziomie uczestnika, odpowiednią dokumentację badania oraz materiały pomocnicze niezbędne do umożliwienia analiz wtórnych.
Przed przekazaniem do PCODR wszystkie dane zostaną zanonimizowane, ale będą posiadać kody identyfikacyjne badania.
Bezpośrednie identyfikatory zostaną usunięte, a daty zostaną uogólnione lub przesunięte w miarę potrzeby, aby zminimalizować ryzyko ponownej identyfikacji.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .