Вовлечение в здравоохранение и доступ через обучение, подготовку и медицинское наставничество с людьми с интеллектуальными и/или нарушениями развития (HEALTH 4 ME)
28 июля 2026 г. обновлено: University of Wisconsin, Madison
Сравнение группового психообразовательного вмешательства в сфере здоровья с программами Special Olympics по улучшению доступа к наилучшей практике здравоохранения для взрослых с интеллектуальными и нарушениями развития
Цель данного исследования — выяснить, приводит ли сочетание образовательной программы и медицинского коучинга, интегрированных в Специальную Олимпиаду, к улучшению показателей здоровья и доступа к медицинскому обслуживанию по сравнению с обычными спортивными и оздоровительными программами Специальной Олимпиады для взрослых с интеллектуальными и/или нарушениями развития.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
1040
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Karla Ausderau, PhD
- Номер телефона: 608-262-0653
- Электронная почта: kausderau@wisc.edu
Места учебы
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53706
- Department of Kinesiology, University of Wisconsin
-
Контакт:
- Karla Ausderau, PhD
- Номер телефона: 608-262-0653
- Электронная почта: kausderau@wisc.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения - спортсмены Специальной Олимпиады:
- В настоящее время участвуют в программах Специальной Олимпиады в государственном учреждении, участвующем в исследовании
- Имеют медицинский или образовательный диагноз интеллектуальных и/или нарушений развития
- В возрасте от 21 до 65 лет
- Имеют как минимум еженедельный контакт с членом семьи или партнером по уходу, который готов и способен участвовать
- Свободно владеют английским языком
Критерии включения - партнер по уходу:
- Партнер по уходу для участвующего спортсмена Специальной Олимпиады
- Не моложе 21 года
- Имеет как минимум еженедельный контакт с участником/спортсменом Специальной Олимпиады, который готов и способен участвовать
- Свободно владеет английским языком
Критерии исключения - для всех:
- Неспособность пройти доступный процесс информированного согласия или согласия
- Изменчивая способность давать согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Комплексное общественное здравоохранение (КОЗ) Вмешательство
Участники получат CCH
|
Участники получат групповой коучинг по здоровью, психообразование и групповое обучение здоровью.
Стандартные практики для участников Специальной Олимпиады
|
|
Активный компаратор: Стандарт медицинской помощи
Участники будут получать стандартную программу спортивных и оздоровительных мероприятий Special Olympics
|
Стандартные практики для участников Специальной Олимпиады
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по шкале достижения целей (GAS)
Временное ограничение: Базовый уровень до 1, 3, 6, 12 и 18 месяцев
|
GAS измеряется с использованием трех целей, определенных участником, каждая из которых имеет приоритетный вес от 1 до 3 (3 = наиболее важная цель для участника).
На каждой оценке каждой цели присваивается оценка от -2 до +2, где 0 представляет ожидаемый уровень достижения, а 2 указывает на значительно более высокий, чем ожидаемый, уровень достижения; на исходном уровне целям присваивается оценка -2.
Уровни оценок GAS по всем трем целям участника преобразуются в стандартизированный единый T-показатель GAS для каждого участника.
Диапазон возможных T-показателей составляет от 23,56 (все три цели с оценкой GAS -2) до 76,44 (все три цели с оценкой GAS +2).
|
Базовый уровень до 1, 3, 6, 12 и 18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение количества посещений врача
Временное ограничение: Базовый уровень, 1, 3, 6, 12 и 18 месяцев
|
Участники будут самостоятельно сообщать, сколько раз они посещали своего врача для взрослых или семейного врача в течение исследования
|
Базовый уровень, 1, 3, 6, 12 и 18 месяцев
|
|
Изменение количества плановых медицинских осмотров
Временное ограничение: Исходный уровень, 1, 3, 6, 12 и 18 месяцев
|
Участники будут самостоятельно сообщать о том, получали ли они рутинное лечение на протяжении всего исследования
|
Исходный уровень, 1, 3, 6, 12 и 18 месяцев
|
|
Изменение качества жизни - "Мера здоровых дней"
Временное ограничение: Исходный уровень, 1, 3, 6, 12 и 18 месяцев
|
Метод оценки CDC HRQOL-14 (показатели здоровых дней) включает создание показателя нездоровых дней путем суммирования дней с плохим физическим и психическим здоровьем (максимум 30) и показателя здоровых дней (30 минус нездоровые дни); отдельные пункты (общее состояние здоровья, симптомы, такие как боль, депрессия, энергия) часто оцениваются отдельно (0–30 для дней, 1–5 для общего состояния здоровья), причем более высокие баллы, как правило, указывают на худшее состояние здоровья, за исключением энергии/отсутствия усталости, где более высокий балл лучше.
Не существует единого сложного суммарного балла, а скорее метрики для различных аспектов качества жизни, которые представляются в виде средних значений или процентов.
|
Исходный уровень, 1, 3, 6, 12 и 18 месяцев
|
|
Изменение удовлетворённости доступностью медицинской помощи
Временное ограничение: Базовый уровень, 3, 12 и 18 месяцев после вмешательства
|
Участники самостоятельно оценят своё удовлетворение доступностью медицинской помощи, ответив на 3 пункта опроса, оцениваемых по 3-балльной шкале Лайкерта, где 1 = легко, а 3 = сложно.
Баллы варьируются от 3 до 9, причём более низкие баллы указывают на большее удовлетворение.
|
Базовый уровень, 3, 12 и 18 месяцев после вмешательства
|
|
Изменение удовлетворенности использованием медицинских услуг
Временное ограничение: Исходный уровень, 3, 12 и 18 месяцев после вмешательства
|
Участники самостоятельно сообщат о своей удовлетворенности использованием медицинских услуг, ответив на 3 пункта опроса.
Пункты оцениваются по 3-балльной шкале Лайкерта, где 1 = очень удовлетворен, а 3 = не удовлетворен.
Баллы варьируются от 3 до 9, причем более высокие баллы указывают на более низкий уровень удовлетворенности.
|
Исходный уровень, 3, 12 и 18 месяцев после вмешательства
|
|
Изменение в самоадвокации
Временное ограничение: Исходный уровень, 3, 12 и 18 месяцев после вмешательства
|
Участники будут опрошены относительно их восприятия и понимания самостоятельного отстаивания вопросов здоровья.
|
Исходный уровень, 3, 12 и 18 месяцев после вмешательства
|
|
Изменение числа участников с интеллектуальными и/или нарушениями развития, которые проходят наблюдение у своего лечащего врача
Временное ограничение: Исходный уровень, 1, 3, 6, 12 и 18 месяцев
|
Участники самостоятельно сообщат, проконсультировались ли они со своим лечащим врачом, используя инструменты HEALTH 4 ME, чтобы сообщить о риске или проблемах со здоровьем.
|
Исходный уровень, 1, 3, 6, 12 и 18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Karla Ausderau, PhD, University of Wisconsin, Madison
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2031 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2031 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-1872
- Protocol Version 12/19/25 (Другой идентификатор: UW Madison)
- SOE | Kinesiology Operations (Другой идентификатор: UW Madison)
- #IDD-2024C1-37360 (Другой номер гранта/финансирования: PCORI)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Кодированные данные будут переданы в Репозиторий данных, ориентированных на пациента (PCODR) в Консорциуме университетов по политическим и социальным исследованиям (CPSR) при Мичиганском университете, как того требует PCORI.
Совместно используемый набор данных будет включать количественные данные на уровне участников, соответствующую документацию по исследованию и вспомогательные материалы, необходимые для проведения вторичных анализов.
Перед передачей в PCODR все данные будут обезличены, но будут содержать коды идентификаторов исследования.
Прямые идентификаторы будут удалены, а даты будут обобщены или изменены по мере необходимости, чтобы минимизировать риск повторной идентификации.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .